Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1412

xx dne 19.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Hook x. &xxx; Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxx-xxxxxxxx xxxx xxx povolen bez xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití u všech xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla tato xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ylang-ylangového xxxxxxxxxxxx xxxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Hook x. &xxx; Xxxxxxx xxx xxxxxxx u všech xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx rovněž xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx-xxxxxxxx esenciální xxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Lam) Xxxx x. & Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx x. &xxx; Thomson xx xxx xxx považován xx dráždivý pro xxxx a oči a za xxxxx senzibilizující kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Cananga xxxxxxx (Lam) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx v podstatě xxxxxx xxxx v potravinách, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Lam) Hook x. &xxx; Thomson xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx látky mělo xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx by být xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx f. &xxx; Xxxxxxx xxxx povolen x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxx látky, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 11. září 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 11. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(2):7159.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x103-xx

Xxxxx-xxxxxxxx esenciální xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Ylang-ylangový xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx

Xxxxxxx forma

Estragol ≤ 0,008 %

Charakteristika xxxxxx látky

Ylang-ylangový xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx f. &xxx; Thomson xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

xxxxxxxx-1(10),4(14),5-xxxxx 9,5–28&xxxx;%

α-xxxxxxxx: 3–21&xxxx;%

xxxxxxx: 2–19&xxxx;%

xxxxxxxxxxxx: 0,5–14&xxxx;%

xxxxxx-xxxxxxx: 4,2–10&xxxx;%

β-xxxxxxxxxx: 4–17&xxxx;%

Xxxxx XXX: 8006-81-3

Xxxxx XXXXXX: 281-092-1

Xxxxx XXXX: 3199

Xxxxx XxX: 103

Analytická xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxx β-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx markeru) v doplňkové xxxxx (ylang-ylangový esenciální xxxx):

xxxxxxx chromatografie s plamenově xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xx xxxxxxx XXX 3063)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxx s dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx estragol xxxx povolena.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx látky na 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %:

výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx: 1&xxxx;xx;

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, výkrm xxxx x&xxxx;xxxxxxx: 1,5&xxxx;xx;

xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 2 mg;

výkrm xxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 2,5&xxxx;xx;

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx určení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 3 mg;

výkrm přežvýkavců x&xxxx;xxxx: 4,5 mg;

telata (xxxxxx xxxxx xxxx), psi, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx: 5&xxxx;xx;

xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx: 1 mg.“

5.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx funkční xxxxxxx, identifikační číslo, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx vedlo k překročení xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže nebo xxxxxxxx očí. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

11.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxx

1


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx