XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1412
ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxx-xxxxxxxx olej xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ylang-ylangového xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Cananga xxxxxxx (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx druhů xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Cananga xxxxxxx (Xxx) Hook x. &xxx; Xxxxxxx xx xxxx k napájení xx xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx vonné Xxxxxxx xxxxxxx (Lam) Xxxx f. &xxx; Xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z kanangy xxxxx Xxxxxxx odorata (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující kůži x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, že xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx vonné Cananga xxxxxxx (Lam) Xxxx x. & Thomson xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx v podstatě stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Xxx) Hook x. &xxx; Thomson xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(9) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx vonné Xxxxxxx odorata (Lam) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(2):7159.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x103-xx |
Xxxxx-xxxxxxxx esenciální xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Ylang-ylangový xxxxxxxxxx olej xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx (Lam) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx ≤&xxxx;0,008&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Ylang-ylangový esenciální xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z květů kanangy xxxxx Cananga xxxxxxx (Xxx) Xxxx x. &xxx; Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). xxxxxxxx-1(10),4(14),5-xxxxx 9,5–28&xxxx;% α-xxxxxxxx: 3–21 % linalol: 2–19&xxxx;% xxxxxxxxxxxx: 0,5–14&xxxx;% xxxxxx-xxxxxxx: 4,2–10&xxxx;% β-xxxxxxxxxx: 4–17&xxxx;% Xxxxx XXX: 8006-81-3 Číslo XXXXXX: 281-092-1 Xxxxx FEMA: 3199 Číslo XxX: 103 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx stanovení β-karyofylenu (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
11. září 2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxx |
– |
– |
1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx