XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1396
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, potravinářské enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména xx čl. 7 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(2) |
Specifikace pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx chemická xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ethylenoxid je xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 528/2012 (5) xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
|
(4) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx kvantifikovaný xxxxx xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky. X&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xx limit xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx stanoven xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx používá. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 2003/95/XX&xxxx;(7), a to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx ačkoli xx xxxxxxxxxx příjem z několika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ethylenoxidu xxxxx xxxxx, příjem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdrojů xx xxx xxx xx xxxxxxxx, jelikož ethylenoxid xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx uvedených oznámení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx jiného než xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Unie z určitých xxxxxxx xxxx, za xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s možným xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx způsobit xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx, xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx vyplývá x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením x.&xxxx;231/2012, xxxx z jakéhokoli jiného xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxx potížím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v uvedených xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rutinním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Xxx xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxx suroviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně nemá xxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 není xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 ze xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).
(7) Směrnice Xxxxxx 2003/95/XX xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx jiných než xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx impurities of xxxxxxxx xxxxx xx xxxx additives (Stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx látkách), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2021/2246 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úředních kontrol x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, kterým xx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx text „Poznámka: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy: „Ethylenoxid xx nesmí xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. V potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), xxx xxxxxx xx xxxx původ, xxxxx xxx 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx xxx X&xxxx;431 polyoxyethylen (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 40), E 435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), E 436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu a E 1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“