NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1396
xx xxx 11. srpna 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxxx strany. |
|
(3) |
Ethylenoxid xx xxxxxxxx chemická xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx surovina xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Není xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) ani xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
|
(4) |
Xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xxxxxxx, že se xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Neexistuje xxxx žádný kvantifikovaný xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, při xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX&xxxx;(7), a to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx z několika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nízký, příjem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx být xx xxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxx XXXXX týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx Unie z určitých xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx způsobit xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx při sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx č. 231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx se zabránilo xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx měl xxx xxxxxxxx xx úrovni xxxx kvantifikace v uvedených xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx může xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rutinním xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod. Aby xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx stanoveny xxx suroviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, měla xx xxx rezidua xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stejně xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx lidské zdraví, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 není xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxx xxxxxxx a náhradní sladidla (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, s. 71).
(8) Opinion xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Food xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/2246 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1793 o dočasném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx Xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;231/2012 se xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx xxxx „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy: „Ethylenoxid xx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (suma xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), bez xxxxxx xx xxxx původ, xxxxx než 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx xxx X&xxxx;431 polyoxyethylen (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 40), E 435 polyoxyethylensorbitanmonostearát (xxxxxxxxxx 60), X&xxxx;436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx a E 1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx“ se zrušuje xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“