NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/1396
xx xxx 11. srpna 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ethylenoxidu v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(2) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx chemická xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx a toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012&xxxx;(5) ani xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
|
(4) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxx žádný xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomnost xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx výrobě se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2003/95/XX&xxxx;(7), x&xxxx;xx xx xxxxxxx stanoviska Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx xx dne 6. května 2002 (8), xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx genotoxický i karcinogenní. |
|
(5) |
V poslední xxxx xxxx vydáno xxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxx XXXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx v řadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx původu vstupující xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí, za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti s možným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z jeho xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením x.&xxxx;231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx stanovit, xx xxxxxxxxxx ethylenoxidu, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, není xxx xxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx účelem by xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx měl xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx kvantifikace v uvedených xxxxxxxxx, xx. na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxx, která xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxx metod. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx stanoveny xxx suroviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx lidské zdraví, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx nutné. |
|
(8) |
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1).
(7) Směrnice Xxxxxx 2003/95/XX xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 96/77/ES, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxx xxxxxxx a náhradní xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx impurities xx xxxxxxxx xxxxx in xxxx xxxxxxxxx (Stanovisko Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx), 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx třetích xxxx xx Xxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 a (ES) x.&xxxx;178/2002 (Úř. věst. L 453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx mění xxxxx:
|
1) |
xxxxxx xxxx „Poznámka: Xxxxxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx xx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), bez ohledu xx xxxx xxxxx, xxxxx xxx 0,1 mg/kg. (*1) tj. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-chlorethanol.“;" |
|
2) |
v položkách xxx X&xxxx;431 polyoxyethylen (40) xxxxxxx, E 432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X&xxxx;435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), E 436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 65), X&xxxx;1209 roubovaný kopolymer xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu a E 1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx specifikací „Xxxxxxx“ se zrušuje xxxxx „Ethylenoxid“. |
(*1) tj. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“