XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1396
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx II x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) stanoví specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx použitími, včetně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx surovina xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (4). Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (5) xxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
|
(4) |
Xxxxxxxx (EU) č. 231/2012 xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádný kvantifikovaný xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx limit xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx ethylenoxidu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2003/95/XX&xxxx;(7), x&xxxx;xx xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx co xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxx XXXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx potravin. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxx původu vstupující xx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí, xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxx práva Unie xxxx xxxxxxxx potíže, xxxxx xx obtížné xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek x&xxxx;xxxxxxx s nařízením x.&xxxx;231/2012, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, bez xxxxxx xx jeho xxxxx, xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxxx limit xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v uvedených xxxxxxxxx, tj. na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která může xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a vykázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí validovaných xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx zajištěn soulad x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 (10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxx stanoveny xxx xxxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx ethylenoxidu xxxxxxxx stejně jako x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobně nemá xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 není nutné. |
|
(8) |
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/95/XX xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx potravinářských přídatných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxxxxx of xxxxxxxx xxxxx in xxxx additives (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách), 17. dubna 2002.
(9) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx určitého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zemí xx Unie, kterým xx provádějí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Úř. věst. L 453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného původu x&xxxx;xx jejich povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxx text „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxx xx xxxxx používat xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxxx xxxxx potravinářských přídatných xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx žádná rezidua xxxxxxxxxxxx (xxxx ethylenoxidu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx (*1)), xxx xxxxxx xx jeho xxxxx, xxxxx než 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-chlorethanol.“;" |
|
2) |
v položkách xxx X&xxxx;431 xxxxxxxxxxxxxx (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 polyoxyethylensorbitanmonolaurát (xxxxxxxxxx 20), X&xxxx;433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 80), X&xxxx;434 polyoxyethylensorbitanmonopalmitát (polysorbát 40), E 435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), E 436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu x&xxxx;X&xxxx;1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx specifikací „Xxxxxxx“ xx zrušuje xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“