XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1396
xx dne 11.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxxxxx v přílohách II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména xx xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx aktualizovat jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to buď x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxx použitími, včetně xxxxxxx xxxx sterilizační xxxxxxx x&xxxx;xxxx surovina xxx výrobě různých xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4). Není xxxxxxxx jako biocidní xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (5) xxx xxxx účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009&xxxx;(6). |
(4) |
Xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx 0,2&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2003/95/XX&xxxx;(7), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002&xxxx;(8), xxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx z několika xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx i karcinogenní. |
(5) |
V poslední xxxx xxxx vydáno xxxxxxx xxxxxxxx v systému XXXXX týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, a zejména v řadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o úředních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/2246&xxxx;(9) xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxx vstupující xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx při sterilaci xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x.&xxxx;231/2012, xxxx z jakéhokoli jiného xxxxxx. |
(6) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx potravinářské přídatné xxxxx povolena. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx potravinářské přídatné xxxxx xxx být xxxxxxxx na úrovni xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a vykázána rutinním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 396/2005 (10), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx rezidua xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxx nařízení. |
(7) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx negativní xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1331/2008 xxxx nutné. |
(8) |
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. srpna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/95/XX xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx jiných než xxxxxxx a náhradní xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 31.10.2003, x.&xxxx;71).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx oxide in xxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx ethylenoxidu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách), 17. dubna 2002.
(9) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2021/2246 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1793 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx třetích xxxx xx Unie, kterým xx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;178/2002 (Úř. věst. L 453, 17.12.2021, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx a živočišného původu x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxxx xxxxx:
1) |
xxxxxx xxxx „Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy: „Ethylenoxid xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx uvedených v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení (XX) č. 1333/2008, xxxxxx xxxxx potravinářských přídatných xxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (suma ethylenoxidu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (*1)), xxx ohledu xx jeho xxxxx, xxxxx než 0,1&xxxx;xx/xx. (*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;" |
2) |
x&xxxx;xxxxxxxxx pro X&xxxx;431 xxxxxxxxxxxxxx (40) xxxxxxx, X&xxxx;432 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), E 433 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 80), X&xxxx;434 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (polysorbát 40), X&xxxx;435 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 60), E 436 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65), X&xxxx;1209 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu x&xxxx;X&xxxx;1521 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx specifikací „Xxxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxxxxx“. |
(*1)&xxxx;&xxxx;xx. xxxxxxxxxxx&xxxx;+&xxxx;0,55* 2-xxxxxxxxxxxx.“;“