XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1381
xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny galakto-oligosacharid
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx uváděny pouze xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx galakto-oligosacharid xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potravina xxx použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxxx definice v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2002/46/XX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) pro xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2022/684&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, konkrétně xx xxxxxx cukrovinky, sýry x&xxxx;xxxxxx sýry, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost GLNP XX (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o rozšíření xxxxxxx galakto-oligosacharidu na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 určené xxx xxxxxx populaci, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx ke xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid poskytl xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 28. února 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx for xxxxxxx medical purposes xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx podmínek xxxxxxx nové potraviny xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3. června 2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7203.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx položka xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxxxx; xxxxxxxxx 3 porce/den xx do xxxxxxxxx xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
||||
|
Xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí |
V souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx výrobky xxxxxx, xxxxx xxxxxxx 0,128 (xxx xxxxxxxx xxxxxxx 8,25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xxx) |
||||
|
Xxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxx nápoje |
0,030 |
||||
|
Náhrada xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,033 |
||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx dezerty z mléka |
0,043 |
||||
|
Ovocné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx xxx xxxx xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx děti |
0,024 |
||||
|
Dezerty xxx xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx xxx xxxx děti |
0,027 |
||||
|
Nápoje určené xxx xxxxx xxxxxx xxx zvýšené svalové xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx náplně xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxxx |
0,125 |
||||
|
Xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,05 |
||||
|
Xxxx – xxxxxx xxxx |
0,1 |
||||
|
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||