PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1381
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny pouze xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx povolen x&xxxx;xxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v řadě xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxx definice v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx změněny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2021/900&xxxx;(5). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) byla xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) na 0,450&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx a malých xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/684&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na další xxxxxxxxx, konkrétně xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx sýry, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx tuky. |
|
(7) |
Dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 určené xxx xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx dne 12. července 2021 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko. |
|
(9) |
Dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxx of xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xx xxxx for xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(10) |
Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx vhodné xxxxxx podmínky použití xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx schváleny. |
|
(12) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2022/684 ze xxx 28. dubna 2022, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 29.4.2022, x.&xxxx;10).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(3):7203.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx položka xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
„Xxxxxxxx nová potravina |
Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx potravina xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx kg xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) |
|||
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX |
0,333 |
||||
|
Xxxxxxx stravy, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
0,450 (xxxxxxxx 5,4 g galakto-oligosacharidu/porci; xxxxxxxxx 3 xxxxx/xxx xx xx maximální xxxxx 16,2&xxxx;x/xxx) |
||||
|
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
X&xxxx;xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx 0,128 (xxx xxxxxxxx xxxxxxx 8,25 g galakto-oligosacharidu/den) |
||||
|
Mléko |
0,020 |
||||
|
Mléčné xxxxxx |
0,030 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (ve xxxxx xxxxxx) |
0,020 |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx nápojů |
0,020 |
||||
|
Jogurty |
0,033 |
||||
|
Dezerty x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx |
0,043 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,012 |
||||
|
Xxxxx xxx malé xxxx |
0,025 |
||||
|
Xxxxxxxxx nápoje xxx xxxx xxxx |
0,024 |
||||
|
Xxxxxxx pro xxxx xxxx |
0,027 |
||||
|
Xxxxxx xxx xxxx xxxx |
0,143 |
||||
|
Xxxxxxxx pro xxxx děti |
0,027 |
||||
|
Nápoje xxxxxx xxx krytí xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx |
0,013 |
||||
|
Xxxxx |
0,021 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
0,059 |
||||
|
Xxxxxx přípravky |
0,125 |
||||
|
Tyčinky |
0,125 |
||||
|
Cereálie |
0,125 |
||||
|
Počáteční a pokračovací xxxxxxxxx výživa podle xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
0,008 |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,05 |
||||
|
Xxxx – xxxxxx sýry |
0,1 |
||||
|
Máslo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx |
0,1“ |
||||