Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1383

xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Kadidlovníkový xxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková látka xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do registru xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně x&xxxx;xxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „senzorické doplňkové xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Colebr. xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xx měl xxx považován xx xxxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx závěr x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(6)

Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Roxb. xx Xxxxxx. xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx v krmivech xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Posouzení kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)

V zájmu xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkových xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, mohou být xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7158.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x2816-xx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Suchý xxxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Roxb. ex Xxxxxx.

Xxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxxxx ≤ 0,009 %

estragol ≤&xxxx;0,028&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrobený xxxxxxxx z oleoresinu x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. ex Xxxxxx. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxxxxxx olej:

Číslo XXXX: 2816

Boswellové xxxxxxxx: ≥&xxxx;65&xxxx;%

xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (XXX): 2,53–3,86&xxxx;%

Xxxxx XXX: 17019-92-0

xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (XXXX): 2,35–3,57&xxxx;%

Xxxxx XXX: 67416-61-9

Analytická metoda  (2)

Xxx stanovení xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx markerů) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (UV) xxxxxxx – xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx)“

Xxxx

Xxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx methyleugenol x&xxxx;xxxxxxxx není xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxx: 100 mg;

psi: 330&xxxx;xx.“

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, název a přidané xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení kůže xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx