Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1383

ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx a psy

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. ex Xxxxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Colebr. xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Roxb. xx Xxxxxx. by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxx vyvodit závěr x&xxxx;xxxx potenciálu senzibilizovat xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Xxxxxx. je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx není xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Xxxx. ex Colebr. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxx být xxxxxxx uveden doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29. srpna 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. srpna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2022;20(3):7158.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x2816-xx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx extrakt z Boswellia xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxxxx ≤ 0,009 %

estragol ≤&xxxx;0,028&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (1).

Kadidlovníkový xxxx:

Xxxxx XXXX: 2816

Boswellové xxxxxxxx: ≥&xxxx;65&xxxx;%

xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (XXX): 2,53–3,86&xxxx;%

Xxxxx CAS: 17019-92-0

kyselina 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (AKBA): 2,35–3,57 %

Číslo XXX: 67416-61-9

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx markerů) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx – xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx)“

Xxxx

Xxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxx: 100&xxxx;xx;

xxx: 330 mg.“

5.

Na xxxxxxx premixu musí xxx uveden název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxx. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032


(1)  Natural sources xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en