XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1383
xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení kadidlovníkového xxxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně a psy
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. ex Xxxxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx senzibilizovat xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Xxxxxx. je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx stejná jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z Boswellia serrata Xxxx. xx Colebr. xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(8) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxx uveden doporučený xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7158.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
2x2816-xx |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Roxb. ex Xxxxxx. Xxxxx forma methyleugenol ≤&xxxx;0,009&xxxx;% xxxxxxxx ≤&xxxx;0,028&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z oleoresinu x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Roxb. xx Xxxxxx. xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxxxxxx olej: Číslo XXXX: 2816 Xxxxxxxxxx kyseliny: ≥&xxxx;65&xxxx;% xxxxxxxx 11-keto-β-boswellová (XXX): 2,53–3,86&xxxx;% Xxxxx CAS: 17019-92-0 xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (AKBA): 2,35–3,57 % Číslo XXX: 67416-61-9 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx stanovení xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-O-acetyl-11-keto-β-boswellové (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx):
|
Xxxx Xxx |
– |
– |
– |
„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xx 1 kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:
|
29.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx