Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1383

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1383

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1383

xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. ex Colebr. xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxx x&xxxx;xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Kadidlovníkový xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Colebr. xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx a psy.

(4)

Žadatel xxxxxxx o zařazení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx kadidlovníkový xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Roxb. xx Colebr. xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx vyvodit xxxxx x&xxxx;xxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx kadidlovníkový extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Colebr. je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx stejná jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 29. srpna 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 29. srpna 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7158.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx doplňkové látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující látky

2b2816-ex

Kadidlovníkový xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Suchý xxxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx.

Xxxxx xxxxx

xxxxxxxxxxxxx ≤ 0,009 %

estragol ≤&xxxx;0,028&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx extrakt xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z Boswellia xxxxxxx Roxb. xx Xxxxxx. xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxxxxxx olej:

Číslo XXXX: 2816

Xxxxxxxxxx kyseliny: ≥&xxxx;65&xxxx;%

xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (KBA): 2,53–3,86&xxxx;%

Xxxxx CAS: 17019-92-0

xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (XXXX): 2,35–3,57&xxxx;%

Xxxxx XXX: 67416-61-9

Analytická metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxx kyseliny 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx markerů) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (kadidlovníkový xxxxxxx):

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx spektrofotometrickou (UV) xxxxxxx – xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx)“

Xxxx

Xxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1 kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

—

xxxx: 100&xxxx;xx;

—

xxx: 330&xxxx;xx.“

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, název a přidané xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx množství uvedeného x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx