Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1383

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1383

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1383

xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Xxxxxx. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx koně x&xxxx;xxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxxxxxx extrakt xxx povolen bez xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kadidlovníkového xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Colebr. xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxx a psy.

(4)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2022 (3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Xxxxxx. nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxxxxx extrakt z Boswellia xxxxxxx Roxb. xx Xxxxxx. xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx, xxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx potenciálu senzibilizovat xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky.

(6)

Úřad xxxx dospěl k závěru, xx kadidlovníkový extrakt x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. xx Colebr. je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx stejná jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto není xxxxxxxxx dále prokazovat xxxx účinnost. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(7)

Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx serrata Xxxx. ex Xxxxxx. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by používání xxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkových látek xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 29. srpna 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 29.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7158.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

2x2816-xx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Suchý xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx.

Xxxxx forma

methyleugenol ≤ 0,009 %

estragol ≤&xxxx;0,028&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Suchý xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyrobený xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx. xx Xxxxxx. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxxxxxx olej:

Číslo XXXX: 2816

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≥&xxxx;65&xxxx;%

xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (KBA): 2,53–3,86&xxxx;%

Xxxxx XXX: 17019-92-0

kyselina 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (AKBA): 2,35–3,57&xxxx;%

Xxxxx XXX: 67416-61-9

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 11-xxxx-β-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-X-xxxxxx-11-xxxx-β-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (kadidlovníkový extrakt):

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx – xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx „Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx (Olibanum xxxxxxx)“

Xxxx

Xxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

—

xxxx: 100&xxxx;xx;

—

xxx: 330&xxxx;xx.“

5.

Xx xxxxxxx premixu xxxx xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx množství xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 4.

6.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx pokožky a dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxxx 2032

(1)  Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en