Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. října 2015 (3) xxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx nebylo xxxxx učinit xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxx xxxxx mutagenity xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2017/962 (4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xx té xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxx. Podle uvedeného xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií k dispozici xx července 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxx xxxxxxxxxxx přezkoumáno xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx případě xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin.

(7)

Po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi postupně xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx úřadu. Xxxxx doplňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27. ledna 2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx nečistoty x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx než 2,5 xxx, a s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx doplňkové xxxxx xx kg v kompletním xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx jakémkoli xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx žijící a reprodukční xxxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx závěr x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost pro xxxxxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx riziko xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx při vdechování. Xxxxx jde o bezpečnost xxx xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx suchozemskými xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxx xx to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy xxxxxxxxxxxxxxx vodního potravního xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx používání ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxx žijící x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx úřadu xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxxx xx životní xxxxxxxxx, xx-xx používán xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 nejsou xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx ethoxychinu jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ mělo být xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,