Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 uvedeného nařízení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen bez xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx tato doplňková xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svém stanovisku xx dne 21. října 2015 (3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, spotřebitele a životní xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx učinit závěr, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx xxxxxx genotoxicitu, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx nemá nepříznivý xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx ethoxychin xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962 (4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx bylo pozastaveno xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující údaje, xxx má xxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx poslední ze xxxxxxxxx studií k dispozici xx července 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx případě xxxx, co úřad xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx přijetí xxxxxxxxxx xxxxx ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11. března 2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 balíčky xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx úřadu. Xxxxx doplňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx i dne 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které žadatel xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx, v nichž xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx nižší než 2,5 ppm, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx navrhovanou úroveň xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx za xxxxx xxxxxxx a jenž x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nečistota, avšak xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ním xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xx xx xxxxxx obavami xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývaly. Pokud xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx a vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx při xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx na xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxx jde o bezpečnost xxx životní xxxxxxxxx, xxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx suchozemskými xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxx toho xxx xxxx xx xx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxx xxxxx používá x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a že xxxxx vyloučit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodního potravního xxxxxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxx používání ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx nemá nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxx prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx ethoxychinu jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,