Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen bez xxxxxxxx omezení směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména nebylo xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx p-fenetidin. Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nemá nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx proto xxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/962 (4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 a v každém případě xxxx, xx xxxx xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx přijetí xxxxxxxxxx úřadu ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 a 23. června 2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předány úřadu. Xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přijal xxxx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx navrhovanou úroveň xxxxxxxx ve xxxx 50&xxxx;xx doplňkové látky xx xx v kompletním xxxxxx. Ve svém xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx žijící x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx doplňková xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, který xxx uznán za xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zůstává xxxx nečistota, avšak xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývaly. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx p-fenetidinu a vzhledem x&xxxx;xxxxxxx údajů o reziduích x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nemohl xxxx xxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxx xxxx xxxxxxx v krmivech xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx o bezpečnost pro xxxxxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx omezena na xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx xxx vdechování. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx měl xxxx za to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xx xxxxx vyloučit xxx xxxxxx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravního xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx riziko pro xxxxxx organismy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, xx-xx používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx „antioxidanty“.

(10)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky náležející xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxx, xx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/962 xx xxxx být xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,