Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítá. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen bez xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného nařízení xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx svém xxxxxxxxxx xx dne 21. října 2015 (3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku údajů xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména nebylo xxxxx xxxxxx xxxxx, xx metabolit xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx genotoxicitu, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Nebylo xxxxx prokázáno, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňující údaje, xxx má xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xx xxxxxxxx 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 a v každém xxxxxxx xxxx, co xxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx postupně xxx 11. března 2016, 15. prosince 2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx doplňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxx posouzení údajů, xxxxx i dne 24. září 2020.

(8)

V návaznosti xx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx, které žadatel xxxxxxxxx, přijal xxxx xxx 27. ledna 2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx obsah xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx snížen xx xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xx výši 50&xxxx;xx doplňkové látky xx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a produktech xxxxxxxxxxx původu. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx v krmivech xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxx xx to, xx xxxxx vyloučit xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, a že xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodního potravního xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx stanoviska xxxxx xx xxx 27. ledna 2022 xxxxx vyplývá, že xxxxxx prokázáno, že xxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské zdraví xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 nejsou xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx náležející xx xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx mělo být xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,