Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítá. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx k použití xxx xxxxxxx druhy zvířat. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxxxxxxx na její xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. října 2015 (3) xxxxx, že vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx metabolit xxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Nebylo xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx proto xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xx té doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xx žadatel xxxxxxxxxx, podle harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxx xx mají xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií x&xxxx;xxxxxxxxx xx července 2018.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/962 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx úřad xxxxxx zamítavé stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin.

(7)

Po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxx 21. října 2015 předložil xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx doplňující údaje xxxxxxxxx žadatel xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dne 24. září 2020.

(8)

V návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, přijal úřad xxx 27. ledna 2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zejména k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xx výši 50&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx kg x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx nemohl xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx žijící a reprodukční xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx uznán za xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabývaly. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx xxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nemohl xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti ethoxychinu xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx použití v krmivech xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozice x-xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx prostředí při xxxx zkrmování suchozemskými xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxx za to, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvířat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxx používání ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx stanoviska xxxxx xx xxx 27. ledna 2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxxxx nemá nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li používán xxxx doplňková látka xxxxxxxxxx do funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, a proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,