Plné znění - 32022R1375

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo zamítá. Xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených podle xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx omezení směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx na její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nedostatku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx ethoxychin-chinon-imin xxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx povolení doplňkové xxxxx ethoxychin proto xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/962&xxxx;(4) xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx poslední xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx července 2018.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/962 xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx případě xxxx, xx úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx ethoxychin.

(7)

Po přijetí xxxxxxxxxx úřadu ze xxx 21. října 2015 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016, 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 balíčky xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx doplňující údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;2020.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx posouzení doplňujících xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx 27. ledna 2022 xxxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zejména k pozměněným xxxxxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx ethoxychin, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxx 2,5 xxx, a s ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 50&xxxx;xx xxxxxxxxx látky xx xx v kompletním xxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx xxxx nemohl xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx jakémkoli xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxxxx, xxxxx xxx uznán za xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xxxxxx možné vyvodit xxxxx závěr x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx p-fenetidinu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx o reziduích x-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dospět k závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx ethoxychinu xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost pro xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx omezena xx xxxxxxx, aby se xxxxxxx riziko expozice x-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx životní xxxxxxxxx, xxxx uvedl, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx prostředí při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx měl xxxx za xx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxx sekundární xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodního xxxxxxxxxx xxxxxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxx používání ethoxychinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx organismy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(9)

Xx stanoviska xxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, lidské xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, je-li používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“.

(10)

Xxxxxxxxx ethoxychinu xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/962 xx xxxx xxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,