XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1365
xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium xx. xxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
(2) |
V souladu s článkem 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxxxx novou xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX a EPA byl x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx nová xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/546&xxxx;(4) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX. Xxxxxxx bylo xxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxx na další xxxxxxxxx, konkrétně xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(5). |
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 podala xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx DHA x&xxxx;XXX xx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx masa, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx na úrovni 300&xxxx;xx/100&xxxx;x, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že požadovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx nutné. Požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx XXX x&xxxx;XXX, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z aktuálně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx s příjmem, xxxxx xxxx&xxxx;(6) xxxxxxxx jako xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořil xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. bohatého xx XXX a EPA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX) 2015/546. Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxx xx DHA x&xxxx;XXX rozšířením xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, xx změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx schváleny. |
(9) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/546 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bohatého xx DHA x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Úř. věst. L 90, 2.4.2015, s. 11).
(5) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxx of xxx xxx DHA and XXX-xxxx xxxxx xxx xxxx Schizochytrium sp. xx x&xxxx;Xxxxx Food xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx sp. xxxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx) (EFSA Xxxxxxx 2014;12(10):3843).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx „xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxx z mikrořas Xxxxxxxxxxxxxx xx. xxxxxx xx XXX a EPA |
Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících tuto xxxxx potravinu xx xxxxxxx xxxxx „olej x&xxxx;xxxxxxxx Schizochytrium sp. xxxxxx na XXX x&xxxx;XXX“ |
||
Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx ve směrnici 2002/46/XX xxx dospělou xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen |
3 000 mg/den |
||||
Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX xxx xxxxxxx a kojící xxxx |
450&xxxx;xx/xxx |
||||
Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebami xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx |
||||
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti |
250 mg/jedna xxxxx |
||||
Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxx xxxxx |
200&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příkrmy xxx xxxxxxx a malé xxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013 |
|||||
Potraviny xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx svalové xxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx lepku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;828/2014 |
|||||
Xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx) |
|||||
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
500&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxxxxxxxxx xxxx |
360&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x u sýra; 200&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxx) |
||||
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x x&xxxx;xxxx; 200 mg/100 g x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výrobků; xxxxx nápojů) |
||||
Nealkoholické nápoje (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx) |
80&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxx xxxxxxxxxxx výživové xxxxxxx |
500&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
600&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxxxx xxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |
||||
Xxxxxxxx xxxx |
300&xxxx;xx/100&xxxx;x |