Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1176

xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Látka 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx byl xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx v současné xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009.

(2)

V roce 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx filtry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva k předkládání xxxxx. Xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx vlastností látky Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému xxxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx krému, xxx xxxxxxxxxx rozstřikovače xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx spotřebitele xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových sprejích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 %, xxxxxx xx úroveň xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Octocrylene, xxxxxx VVBS na xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx látka Octocrylene xx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci do 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx samostatně.

(7)

VVBS xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx spreje, krému xx xxxxxxx, xxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, avšak xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx ve xxxxxxxxx rozstřikovači xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečné. XXXX považoval použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími 10&xxxx;% xxxx látky.

(8)

S ohledem na xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx znění ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Stanovisko x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx ruce x&xxxx;xx xxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového spreje

b)

Přípravky xx tělo, xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx rozstřikovače x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxx přípravky

a)

6 %

b)

2,2 %

c)

0,5 %

Pro x) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx se x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx účelem xxxxxxx složení xxxxxxxxx, xxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přesáhnout 5,5 %.

b)

použije-li xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx x) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3  (*2)

10

2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3)

Xxxxxxxxxxx

6197-30-4

228-250-8

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu s omezeními xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, však xxxxx být uváděny xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Unie xx 28. července 2023.

(*2)  Nevyžaduje xx, xx-xx koncentrace 0,5&xxxx;% xxxx nižší x&xxxx;xx-xx xxxxx použita xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx stopové xxxxxx.“