Plné znění - 32022R1176

(1)

Látka 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiřazen název Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx xxx podle XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 a 10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vlastností látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látky Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx VVBS ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spreje.

(4)

VVBS xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx xxxxxxx jako xxxxx ultrafialového xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v krémech na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx úroveň xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Octocrylene xx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx samostatně.

(7)

VVBS xxxxxx xxxxxxx, že použití xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, krému xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření v koncentraci xx 10 %, avšak xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10 % xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX považoval použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx společně s krémem xx xxxxxxx, krémem xx xxxx xxxx xxxxxxx obsahujícími 10&xxxx;% xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentracích, jež xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nese xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví. Použití xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo přizpůsobit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx pouze kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,