NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1176
xx xxx 7. července 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx filtrů ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) přiřazen název Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx byl podle XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, xxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že látky Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích jsou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx. |
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx VVBS ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečný, je-li xxxxxxxx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx rozstřikovače xx xxxxxxxxxxxx spreje. |
(4) |
VVBS xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx maximální koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5 % v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx xxxx použita xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx. Xxxxxx dále x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx úroveň xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
(6) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Octocrylene, xxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému ve xxxx stanovisku xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Octocrylene xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx samostatně. |
(7) |
VVBS xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx není pro xxxxxxxxxxx použití bezpečné. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9 % a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx ruce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xx proto xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX. |
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta přiměřená xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, EC Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Benzophenone-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15. prosince 2020, xxxxxxx znění ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (č. CAS 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, konečné xxxxx xx dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxx x) x&xxxx;x): xxxxxxxx Benzophenone-3 (*2) |
||||||||||||||||
10 |
2-Ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/Oktokrylen (*1), (*3) |
Octocrylene |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx látku obsahují x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Unie xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx stopové xxxxxx.“