NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/1176
xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 a 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx spotřebitele (VVBS), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a s ohledem na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v prostředcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití jako xxxxx ultrafialového záření xx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku je xxx spotřebitele xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v množství 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx xxxxxx xxxx látky použité xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
|
(6) |
Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxx Octocrylene xx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx krému xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx použití bezpečné. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Octocrylene x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9 % a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 % xxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné době xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace navržené XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx zajistilo, xx xx trh budou xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx Benzophenone-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX No 205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx znění xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XXX No 6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Stanovisko x&xxxx;xxxxx Octocrylene (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx znění ze xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxxx xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx a) x&xxxx;x) ne xxxx xxx 0,5 % xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxx a) x&xxxx;x): xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 ve xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx být uváděny xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, je-li xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx výrobku.
(*3) Benzofenon xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.“