XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1176
xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při použití xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx vlastností látky Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx XXXX ve xxxx stanovisku xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 není xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v krémech xx xxxxxxx, krémech na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx spotřebitele bezpečné. |
|
(5) |
VVBS xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxxx koncentrace 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx úroveň xxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o látku Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx více ve xxxxxxxxx rozstřikovači na xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX považoval použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za bezpečné, xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx VVBS xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx omezeno xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx zajistilo, že xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, aby mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx znění xx xxx 30.–31. března 2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Stanovisko x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (č. CAS 6197-30-4, č. ES 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, konečné xxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx název/INN |
Název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) xx více xxx 0,5&xxxx;% za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Pro x) x&xxxx;x): xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ve xxxxx xxxxxxx xx dni 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx být uváděny xx trh Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx být dodávány xx xxx Unie xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx a/nebo produkt xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx stopové xxxxxx.“