XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1176
xx dne 7. července 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Látka 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(2) |
V roce 2019 xxxx s ohledem xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx vědecké důkazy xxxxxxxxxxx, xx látky Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx. Komise xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx současné maximální xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx formě xxxxxxxx xxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx a rtěnkách x&xxxx;xx xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečné. |
|
(5) |
VVBS xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx koncentrace 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použita xxxxx xxxxx látka Xxxxxxxxxxxx-3 v množství 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl dále x&xxxx;xxxxxx, xx je-li xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 %, xxxxxx xx úroveň xxxx xxxxx použité xxxx filtr ultrafialového xxxxxx v tělových krémech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%. |
|
(6) |
Xxxxx xxx o látku Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx potenciálních xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
XXXX xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx krému či xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, krému xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx a rtěnky xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;%, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx rozstřikovači xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečné, xxxxx její koncentrace xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx obličej, krémem xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx látky. |
|
(8) |
S ohledem na xxxxxxxxxx XXXX lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX. |
|
(9) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx přizpůsobit xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15. prosince 2020, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31. března 2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxx (XXX No 6197-30-4, XX No 228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Octocrylene (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15. ledna 2021, konečné xxxxx xx dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/ xxxx/xxxx_x_249.xxx
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx společné xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||||||||||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
X |
x |
x |
||||||||||||||||
|
„4 |
2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1) |
Xxxxxxxxxxxx-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
|
Xxx x) x&xxxx;x) ne více xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxx a) x&xxxx;x): xxxxxxxx Benzophenone-3 (*2) |
||||||||||||||||
|
10 |
2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3) |
Xxxxxxxxxxx |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
|
||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx Unie xx 28. ledna 2023 x&xxxx;xxxxx xxx dodávány xx xxx Unie xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, xx-xx xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxx xxxxx x&xxxx;xx-xx xxxxx použita xxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.“