Plné znění - 32022R1176

(1)

Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), jíž xxx podle Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad (XXXX) přiřazen xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k předkládání xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Komise xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx s ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti obou xxxxx.

(3)

Xx základě posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxxx stanovisku ze xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % v prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v krémech na xxxxxxx, krémech xx xxxx a rtěnkách x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx bezpečné.

(5)

VVBS xxxx zjistil, že xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx další látka Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dále x&xxxx;xxxxxx, že xx-xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxxxxxx přípravku použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx krémech, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx potenciálních xxxxxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx stanovisku xx xxx 30.–31. března 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx v koncentraci xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx více xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxxx 9 % x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx ruce xxxx xxxxxxx obsahujícími 10&xxxx;% xxxx látky.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xx proto mělo xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, aby xx xxxxx přizpůsobit xxxxx požadavkům xxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravků, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,