Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1176

xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxx (XXXX) přiřazen xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, xxxx v současné xxxx povoleny xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx v kosmetických přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx k předkládání xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látky Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx informace provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. až 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 není xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx současné maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Benzophenone-3 xx xxx spotřebitele xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v krémech xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% v kosmetických xxxxxxxxxxx k ochraně složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx spotřebitele bezpečné.

(5)

VVBS xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx látky Benzophenone-3 jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx koncentrace 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sprejích, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx není použita xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl dále x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rozstřikovačích a v pumpičkových xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx o látku Octocrylene, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx potenciálních xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, avšak xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10 % xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxxx 9 % x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx xxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx v současné době xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Použití xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx přípravků, xxx xx zajistilo, xx xx xxx budou xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. července 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Opinion xx Benzophenone-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, EC Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx znění xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxx (XXX No 6197-30-4, XX No 228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 6197-30-4, č. ES 228-250-8)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, konečné xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


PŘÍLOHA

V příloze XX nařízení (XX) č. 1223/2009 se xxxxxxx 4 a 10 xxxxxxxxx tímto:

Referenční xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx na xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xx xxx, xxxxx přípravků xx xxxxx sprejového xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového xxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

6&xxxx;%

x)

2,2&xxxx;%

x)

0,5&xxxx;%

Xxx x) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5&xxxx;% za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx v množství 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx složení xxxxxxxxx, xxxxx úrovně použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 5,5 %.

b)

použije-li xx v množství 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx přípravku, nesmí xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx a) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3  (*2)

10

2-Ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/Oktokrylen (*1), (*3)

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

a)

Přípravky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx znění xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxx xx 28. ledna 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.

(*2)  Nevyžaduje xx, xx-xx koncentrace 0,5&xxxx;% xxxx nižší x&xxxx;xx-xx látka xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx výrobku.

(*3)  Benzofenon xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“