Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1176

xx xxx 7. července 2022,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, a látka 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx byl podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx povoleny xxxx xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx VI nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k předkládání xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx. Xxxxxx požádala Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, tak xxxxxxxxxx rozstřikovače xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 je xxx spotřebitele xxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% v krémech na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ochraně složení xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx spotřebitele bezpečné.

(5)

VVBS xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2 % x&xxxx;xxxxxxxx krémech, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx xxxxxxxxx použita xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxx použité xxxx filtr ultrafialového xxxxxx v tělových xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx o látku Octocrylene, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx obavy xxxxxxxx se potenciálních xxxxxxxxxx této xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx jako filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10&xxxx;% xxxxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx kombinované xxxxxxx krému xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;%, avšak xx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx v koncentraci 10&xxxx;% xx více xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx. XXXX považoval xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx bezpečné, xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxxx 9 % x&xxxx;xxxxxxx xx společně x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx nebo xxxxxxx obsahujícími 10&xxxx;% xxxx látky.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxxx VVBS lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentracích, jež xxxx v současné xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace navržené XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta přiměřená xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  Vědecký xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, XX Xx&xxxx;205-031-5) (Xxxxxxxxxx k látce Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, č. ES 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (XXX Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (č. CAS 6197-30-4, č. ES 228-250-8)), xxxxxxxxx znění ze xxx 15. ledna 2021, konečné xxxxx xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, SCCS/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


PŘÍLOHA

V příloze XX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx tímto:

Referenční číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx název/INN

Název v seznamu xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, části těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xx xxx, kromě xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového spreje

b)

Přípravky xx xxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového xxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

6&xxxx;%

x)

2,2&xxxx;%

x)

0,5&xxxx;%

Xxx a) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5&xxxx;% za xxxxxx ochrany složení xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx v množství 0,5&xxxx;% xx účelem xxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xxxxxxxxxx 5,5&xxxx;%.

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx použité xxxx xxxxx ultrafialového xxxxxx xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx x) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3  (*2)

10

2-Xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/Xxxxxxxxxx (*1), (*3)

Xxxxxxxxxxx

6197-30-4

228-250-8

x)

Xxxxxxxxx xx sprejovém xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx znění xxxxxxx ke xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh Xxxx xx 28. ledna 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Unie xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx, je-li xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% nebo nižší x&xxxx;xx-xx xxxxx použita xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx stopové xxxxxx.“