Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1176

xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx filtrů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx 2-xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx podle Mezinárodní xxxxxxxxxxxx kosmetických přísad (XXXX) xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/oktokrylen (xxxxx XXX 6197-30-4), xxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx název Xxxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx s ohledem xx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxx filtry ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx výzva k předkládání xxxxx. Zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látky Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. až 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx, tak xxxxxxxxxx rozstřikovače či xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 je xxx xxxxxxxxxxxx bezpečná xxx použití jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx maximální xxxxxxxxxxx 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxx spotřebitele xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx zjistil, že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx stejném xxxxxxxxx není použita xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5 % x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;%, xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx použité xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rozstřikovačích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx XXXX xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxx xx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci xx 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx samostatně.

(7)

VVBS rovněž xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx Octocrylene xx xxxxxxxx xxx kombinované xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obličej, xxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx v koncentraci xx 10 %, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečné. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, krémem xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxx látky.

(8)

S ohledem na xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Benzophenone-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, jež xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, s sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene xx xxxxx mělo xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace navržené XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xx mohlo přizpůsobit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx trh xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx nesplňují.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), Opinion xx Xxxxxxxxxxxx-3 (XXX Xx&xxxx;131-57-7, EC No 205-031-5) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 (x.&xxxx;XXX 131-57-7, x.&xxxx;XX 205-031-5)), xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020, xxxxxxx znění xx xxx 30.–31. března 2021, XXXX/1625/20 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/ xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_247.xxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx (CAS Xx&xxxx;6197-30-4, XX Xx&xxxx;228-250-8) (Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx (č. CAS 6197-30-4, x.&xxxx;XX 228-250-8)), xxxxxxxxx znění xx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, konečné xxxxx xx dne 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, XXXX/1627/21 xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/ xxxx/xxxx_x_249.xxx


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx číslo

Identifikace xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla

Nejvyšší xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

X

x

x

„4

2-Xxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxx (*1)

Xxxxxxxxxxxx-3

131-57-7

205-031-5

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xx xxx, kromě přípravků xx formě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x)

Xxxxxxxxx xx xxxx, včetně xxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pumpičkového xxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

6&xxxx;%

x)

2,2&xxxx;%

x)

0,5&xxxx;%

Xxx a) x&xxxx;x) xx xxxx xxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

xxxxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% za účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx použité xxxx filtr ultrafialového xxxxxx xxxxxxxxxx 5,5 %.

b)

použije-li xx x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx použité jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

Xxx a) x&xxxx;x):

xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx-3  (*2)

10

2-Ethylhexyl-3,3-difenyl-2-kyanoprop-2-enoát/Oktokrylen (*1), (*3)

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

a)

Přípravky xx sprejovém xxxxxxxxxxxxx

x)

Xxxx xxxxxxxxx

x)

9&xxxx;%

x)

10&xxxx;%


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxx 2023 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx Xxxx xx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2023.

(*2)  Nevyžaduje xx, je-li xxxxxxxxxxx 0,5&xxxx;% nebo xxxxx x&xxxx;xx-xx látka použita xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.“