Plné znění - 32022R1176

(1)

Xxxxx 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/oxybenzon (x.&xxxx;XXX 131-57-7), xxx xxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX) přiřazen xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3, x&xxxx;xxxxx 2-xxxxxxxxxx-3,3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxx-2-xxxxx/xxxxxxxxxx (xxxxx CAS 6197-30-4), xxx byl podle XXXX xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxx ultrafialového záření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 4 x&xxxx;10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 a Octocrylene vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Zúčastněné strany xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Komise požádala Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS), xxx s ohledem xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obou xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx-3 xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního systému xxxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xx xxx 30. až 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) k závěru, xx Xxxxxxxxxxxx-3 xxxx pro xxxxxxxxxxxx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx současné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 6 % x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx záření, x&xxxx;xx xxx ve formě xxxxxxxx krému, tak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření xx maximální koncentrace 6&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxxx a že xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 xx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx spotřebitele xxxxxxxx.

(5)

XXXX xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3&xxxx;xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,2&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx krémech, sprejových xxxxxxxxxxxxxxx a v pumpičkových xxxxxxxx, xxxxx ve stejném xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxxx 0,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx složení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx-xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 ve xxxxxxx přípravku použita xxxxxx v množství 0,5&xxxx;%, xxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx filtr ultrafialového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,7&xxxx;%.

(6)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxxxxx VVBS na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 30.–31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxx filtr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v koncentraci do 10&xxxx;% bezpečná, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXXX xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx spreje, krému xx obličej, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 10 %, xxxxx xx použití látky Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xx xxxx ve xxxxxxxxx rozstřikovači na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx Octocrylene v těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 9 % a používá xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 % xxxx látky.

(8)

S ohledem na xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx-3 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx koncentrace navržené XXXX.

(9)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx odvětví xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx přizpůsobit xxxxx xxxxxxxxxx rovněž xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesplňují.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,