Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1160

ze xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 byl xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx uvedené kategorie xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko.

(8)

Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolit.

(10)

Ve xxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (8) nelze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx úřad rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx 300 mg xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx příjem xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx jídla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výhradně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx v množství 300&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx v souladu s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně v náhradách xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx chlorid xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx vědeckém stanovisku xxxxxxx xx specifikace xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx maximální limity xxxxx, kadmia x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxx xxxxx xxxxx týmž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx stanovený v tomto xxxxxxxx na všechna xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (11) xxxx xxx xx, xxx úřad provedl xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xxxxx. Xxxxxxx studie xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Safety Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Crossover, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx of Xxx xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx of Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(11):6843.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx stanoví administrativní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2006. Xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx of xxxxxxxxx acid xxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. In: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx XXXX XXX (xxxxxxx xxxxxx xxx dietetické xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx for vitamins xxx xxxxxxxx. XXXX, x.x. X. 121–134.

(10)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. L 364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx a Randomized, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Men xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Maki.

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

v tabulce 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

300&xxxx;xx/xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx

230&xxxx;xx/xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid“.

Povoleno xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020. Xxxx zařazení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a vědeckých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 nařízení (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: ChromaDex Xxx., 10900 Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx 600, Xxx Xxxxxxx, XX 90024 XXX. Xxxxx období xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh v rámci Xxxx pouze společnost XxxxxxXxx Inc., kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nebo se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025.“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013 pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx název „xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx uvedeno, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx žen.

Náhrada celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

500&xxxx;xx/xxx

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen

150 mg/jídlo (xxxxxxxxx 2 xxxxx/xxx xx maximální dávky 300&xxxx;xx/xxx)

2)

x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx xxxx xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxx xxxxx nikotinamidu xxxxxxxx. Obsahuje ≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx, xxxxxxxx v jeho beta xxxxx; zbývající xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxxxxx rozkladu.

Nikotinamid ribosid xxxxxxx:

Xxxxx XXX: 23111-00-4

Číslo XX: 807-820-5

Xxxxx podle XXXXX: 1-[(2X,3X,4X,5X)-3,4-xxxxxxxxx-5-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxx-2-xx]xxxxxxx-1-xxx-3-xxxxxxxxxx; xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C11H15N2O5Cl

Molekulová hmotnost: 290,7&xxxx;x/xxx

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxx: xxxx až xxxxxx hnědá

Forma: prášek

Identifikace: xxxxxxxxx xxxxxxxxx magnetickou xxxxxxxxx (XXX)

Xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx: ≥&xxxx;90&xxxx;%

Xxxxx xxxx: ≤&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxxxx rozpouštědla:

Aceton: ≤ 5 000 &xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 &xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;50&xxxx;xx/xx

xxxx-xxxxx(xxxxxx)xxxxx: ≤ 500 mg/kg

Vedlejší xxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxx-xxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000  mg/kg

Acetamid: ≤&xxxx;27&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxx xxxxxx: ≤&xxxx;5&xxxx;000 &xxxx;xx/xx

Xxxxx xxxx:

Xxxxx: ≤ 1 mg/kg

Rtuť*: ≤&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx*: ≤&xxxx;1&xxxx;xx/xx

Xxxxx*: ≤&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx mikroorganismů: ≤&xxxx;1&xxxx;000 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤&xxxx;100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxxx x&xxxx;10&xxxx;x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky

(*)

Pouze xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, náhradu xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“