Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Seznam Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx: potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500 mg xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg denně; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen.

(6)

Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o studii xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (6).

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8. června 2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloride xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Xx proto xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx bezpečnost náhrad xxxxx pro běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx náhrady xxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx, že s výjimkou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx posouzení xxxxx xxxxxxxx xx používání xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx xxxxxx této xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx výrazně xxxxx než nejvyšší xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dospělí, xx Komise xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen xxxxxxx podmínky pro xxxx uvedení na xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 300&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení nikotinamidu xxxxxxxx chloridu pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx pouze na xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, aby xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady xxxxx xxxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, náhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxx xxxxx týmž nařízením xxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx jako doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(11) xxxx pro xx, xxx xxxx provedl xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx studie xx xxxxx xxxxxx xxx chráněna v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,