Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 byl xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx uvedené kategorie xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx stanovisko.

(8)

Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolit.

(10)

Ve xxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 odst. 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (8) nelze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxxxxx úřad rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx 300 mg xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx příjem xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx jídla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výhradně xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx v množství 300&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx v souladu s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně v náhradách xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx chlorid xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx vědeckém stanovisku xxxxxxx xx specifikace xxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx maximální limity xxxxx, kadmia x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxx xxxxx xxxxx týmž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx stanovený v tomto xxxxxxxx na všechna xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (11) xxxx xxx xx, xxx úřad provedl xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xxxxx. Xxxxxxx studie xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,