PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1160
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ribosid xxxxxxx xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2020/16&xxxx;(3) xxxx povoleno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx trh jako xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady jídla x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxx určeny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx. |
|
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o studii xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6). |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx na Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a požádala xxx, xxx provedl posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid a vydal xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Extension of xxx xx nicotinamide xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podmínky použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 (8) xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx danou xxxxx potravinu budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxx xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx bezpečný. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kojenců prokazuje, xx příjem xxxx xxxx xxxxxxxxx z náhrad xxxxx xxxx výrazně xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady xxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyhledávají x&xxxx;xxxxxxxxx výhradně dospělí, xx Xxxxxx toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a náhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx. |
|
(13) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxxx do specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, náhradu celodenní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx maximální limity xxxxx, xxxxxx a olova xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx pro xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu chloridu xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx and Xxxxxxxxx Effects xx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxx and Women ≥&xxxx;55 Years of Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Study Xxxxxx Maki.
(7) EFSA Xxxxxxx 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené v článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2006. Xxxxxxx xx xxx Scientific Committee xx Food on xxx xxxxxxxxx upper xxxxxx xxxxx of xxxxxxxxx acid and xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx): xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. Xx: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx XXXX NDA (vědecká xxxxxx xxx dietetické xxxxxxx, xxxxxx a alergie). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx for xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. XXXX, x.x. S. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1881/2006 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Study Xxxxxx Report. Xxxxxx xxx Xxxxxxxxx Effects xx Xxxxxxxxxxxx Riboside xx a Randomized, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxx xx Men xxx Xxxxx ≥&xxxx;55 Years xx Age (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Maki.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx pro „xxxxxxxxxxx ribosid chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|