XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1160
ze dne 5.&xxxx;xxxxxxxx 2022,
kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx o podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v příloze prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx potravinu. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx populaci. |
|
(5) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx společnost XxxxxxXxx Xxx. (dále jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx chlorid. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. |
|
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6). |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx dne 8. června 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx a vydal xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 14. září 2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Extension xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Rozšíření použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx je xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a v náhradě celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a jeho použití x&xxxx;xxxxxxxxx potravinách xxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, a nikoli pouze xxx dospělé, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(8) xxxxx xxxxxxxx, že náhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx i jiné skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kojenců prokazuje, xx příjem xxxx xxxx xxxxxxxxx z náhrad xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx jídla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyhledávají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných a kojících xxx v množství 300&xxxx;xx xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a v náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(12) |
Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx celodenní stravy xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx označování, aby xxxx spotřebitelé xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a náhrady xxxxx xxxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen. |
|
(13) |
Úřad ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rtuti, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, náhradu xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 (10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovením maximálních xxxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx nová xxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxx xxxxx xxxxx xxxx nařízením xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx použití. |
|
(14) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx chráněna x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. července 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2020/16 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;7, 13.1.2020, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Study Xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx and Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx Riboside xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Xxxxxx-xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Trial of Xxx and Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Xxxx et xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Maki.
(7) EFSA Xxxxxxx 2021;19(11):6843.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2469 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx stanoví administrativní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;64).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2006. Opinion xx xxx Scientific Committee xx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (Niacin): xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002. Xx: XXX (Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx XXXX XXX (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx minerals. XXXX, x.x. X. 121–134.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1881/2006 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx limity některých xxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;364, 20.12.2006, x.&xxxx;5).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Report. Safety xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Nicotinamide Xxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxxxxxxx, Double-blind, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx-xxxxxxxxxx Trial xx Xxx and Xxxxx ≥&xxxx;55 Xxxxx xx Xxx (Xxxx xx xx., 2020). Xxxxx 4 – Xxxxx Xxxxxx Xxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx položka xxx „xxxxxxxxxxx ribosid chlorid“ xxxxxxxxx tímto:
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxxx pro „xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|