Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 byl xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Seznam Unie xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2. března 2020 xxxxxx společnost XxxxxxXxx Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx o rozšíření použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx: xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500 mg xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně studii x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Extension xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx as x&xxxx;xxxxx food pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283).

(9)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid je xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx v potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, a nikoli xxxxx xxx dospělé, xxxxxxx xxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(8) nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxx, xx s výjimkou xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx se považuje xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx příjem xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx bude výrazně xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx jídla xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a v náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen. Xxxxx xx měl xxx stanoven požadavek xx označování, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a náhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do specifikace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx a olova. Tyto xxxxxx xx vztahují xxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, náhradu celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a náhrady jídla, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Specifikace xxxx xxxx xxxxxxxxx xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx stanovením maximálních xxxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx xx nová xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádný maximální xxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xx všechna xxxxxxxx použití.

(14)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku úřad xxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící bezpečnost x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (11) xxxx xxx to, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx chráněna x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,