Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Unie xxxxxxxxx v příloze prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako povolenou xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx povoleno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2. března 2020 xxxxxx xxxxxxxxxx XxxxxxXxx Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nikotinamid xxxxxxx chlorid. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(5)x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxx určeny pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde o studii xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx doplňku x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6).

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Extension of xxx of xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (Rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(9)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxx v množství 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxxxx x&xxxx;xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jelikož xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469 (8) xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obsahující danou xxxxx potravinu xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx s výjimkou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z náhrad xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx považuje xx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx příjem této xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx bude výrazně xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxx nikotinamidu x&xxxx;xx xxxxxxx jídla xxxx xxxxxxxxx potravin, xxxxxx v zásadě vyhledávají x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx ribosid chlorid xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a v náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx xx xxx v souladu s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx dostatečné odůvodnění xxx závěr, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v množství 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx. Xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx označování, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx konzumovat xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen.

(13)

Úřad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx se vztahují xxxxx xx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Xxxxxxxxxxx xxxx nové potraviny xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx těžkých xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx na xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxx arzen xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx stanovený v tomto xxxxxxxx xx všechna xxxxxxxx použití.

(14)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dospěl k závěru, xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx proto neměla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,