Plné znění - 32022R1160

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx nikotinamid ribosid xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/16 (3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxx ChromaDex Xxx. (dále xxx „xxxxxxx“) Komisi xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xx: xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (5)v množství 500&xxxx;xx xxxxx a náhrady xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen.

(6)

Dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o studii xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx dávce (6).

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14. září 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283&xxxx;(7) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx xxx xx nicotinamide xxxxxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (Rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx použití v množství 500&xxxx;xx denně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx podmínky použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxx xxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, a nikoli xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(8) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxx xxxxx potravinu xxxxx xxxxxxxxxx i jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxx, xx s výjimkou xxxxxxx bude xxxxx xxxxxx 300&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloridu x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx dospělou xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kojenců xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx výrazně xxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxx dávka xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx náhrady xxxxx xxxx kategorií potravin, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx dospělí, xx Xxxxxx toho xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících xxx x&xxxx;xxxxxxxx 300 mg xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx závěr, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx chlorid xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 500&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxx na xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Uvedené xxxxxxx stanovisko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxx 300&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx určených pro xxxxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a kojících žen xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(12)

Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx a posouzení nikotinamidu xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx. Xxxxx xx měl xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx obsahující nikotinamid xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx starší 18 xxx x&xxxx;xxxxxxxx těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(13)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx specifikace xxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jídla, xxxxx u těchto xxxxxxxx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1881/2006&xxxx;(10). Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx stanovením maximálních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx použití.

(14)

Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotící bezpečnost x&xxxx;xxxxxx nikotinamidu ribosidu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(11) xxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k závěru, xxxxx. Uvedená xxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,