Plné znění - 32022D1006

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 byly xxxxxxxx xxxxxxxxx Black Xxxxx Xxxxx x&xxxx;xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 xxxxxxxx xxxxxxxxx Le Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (2). Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Black Pearl Xxxxx postupem vzájemného xxxxxxxx. Xxx 21. října 2019 x&xxxx;5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Black Xxxxx Xxxxx a přípravek Xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx Pate Xxxxx, povolena xx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx“). Kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx 14 x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxx v opětovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx vyškolenými profesionálními xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx neprofesionály. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku α-xxxxxxxxxx. Držitelem xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX X.X.X.

(2)

X&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Finsko Xxxxxxx, že x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx toxikologická xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu a veterinární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx primárních x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx koček x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx α-chloralosou. Xx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2017 xx 2018 nárůst xxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu, xxxxxxx xxxxxxxxxx otrav psů.

(3)

V roce 2019 xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o tom, xx xxxxxxxxxxx obsahující α-chloralosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Švédská univerzita xxxxxxxxxxxx xxx, veterinární xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx α-xxxxxxxxxxx u koček.

(4)

Francie xxx 30.&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 změnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx u psů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx povolení xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež bude xxxxx xxxxxx riziko xxx člověka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v krabicích xxx návnady.

(6)

Na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Švédsko xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx profesionální xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx dotčený xxxxxxxx přípravek xxxxx xxx používán v prostředí, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koček, a že xxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx odvolal xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx soud xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx švédské Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx opodstatněné, x&xxxx;xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx dne 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx proti změnám xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zavedených Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx v zájmu řešení xxxxxxx sekundárních xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xx vyškolené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx Dánska xx xxxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx „vyškolené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ zavedeného Xxxxxxxx. Podle Xxxxxx xxxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jeho xxxxx odůvodněné. Xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx, že xx v Dánsku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxx „xxxxxxxxxxx profesionálních xxxxxxxxxx“, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx myší xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a držitele xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xx xxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020, 6. července 2020 x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 6. x&xxxx;23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xx xxxxxx držitele xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxxx dohody, Xxxxxxx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx Agentura xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Tukes) x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxx a finského Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-chloralosu xx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ohledně potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx obsahující α-chloralosu xxxxxxxxx značnou xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxx xx významný x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 v roce 2019, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx na předem xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxx zavedlo, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Finský Úřad xxx potraviny xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 8. prosince 2021 Xxxxxx v souladu s čl. 48 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících α-xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití.

(13)

Kromě xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky získala xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx informace x&xxxx;xxxxxx analýz xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx neměl žádné xxxxxxxxxxxxx xxx opožděné xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xx xx přímo xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx účinků.

(15)

V čl. 19 xxxx.&xxxx;5 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx stanoví, xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx iii) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx v případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx společnost x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx představuje pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx uvedeného odstavce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx státy, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xx pečlivém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro danou xxxxxxxxx biocidních přípravků xx Komise domnívá, xx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx finského Xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Veterinárního xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx zprávám Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx švédské Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx sdružení, x&xxxx;xxxxx xxxx uvedeno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxxx u koček.

(17)

Proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolena xxxxx v členských xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx nepřiměřené xxxxxxxxx dopady xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v povolení xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(18)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik, xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenému xxxxxxxxxx přípravku.

(19)

Účinná xxxxx α-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 14, x&xxxx;xxxxx článku 86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx.

(20)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 byla xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 agentuře xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(21)

X&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 14 xxxx xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx dříve, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obnovení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2021/333&xxxx;(3) xxxxxxxx na 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířat v důsledku xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, která xxxx xxx použita za xxxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících α-xxxxxxxxxx.

(23)

X&xxxx;xxxxxxx xx výše uvedené xxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx případů primárních x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx konkrétních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx případů sekundárních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Některé členské xxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx státy by xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx.

(24)

Xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxx Xxxxxx držiteli xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Držitel xxxxxxxx předložil připomínky, xxxxx Xxxxxx následně xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,