XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/965
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 12 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 nařízení (XX) 2015/2283 zřídilo xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 podala xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx jen „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgánu Německa xxxxxx o uvedení jader xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. xx xxx Unie xxxx xxxx složky potravin xx xxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx hydrotermálně xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. xxxxxxxxx xxxx taková (xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx složka v cereálních xxxxxxxxx, xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 se xxxxxxx žádosti o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských států x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 nařízení (XX) x.&xxxx;258/97 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx složkách xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(5) |
Žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx sice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;258/97, xxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxx o alergenech (6), xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx kontaminujících látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxx;(7), analytických metod, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx esterů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Jatropha xxxxxx X.&xxxx;(8), postupů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Jatropha xxxxxx L. (9), zkoušek xxxxxxxxxxx reverzní mutace x&xxxx;xxxxxx a nejedlou moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas L. (11), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xxxx potraviny. |
|
(8) |
Dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxxxxxxx treated xxxxxxx xxxx edible Xxxxxxxx xxxxxx X. (‘Xxxxx‘) xx a novel food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12)“ (Bezpečnost xxxxxxxxxxxxx ošetřených jader xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. („Chuta“) xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx snack x&xxxx;xxxx xxxxxx v cereálních xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci vůči xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxx xx mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx. K tomuto xxxxxx xxxxxx úřad na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx (32 %) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx informace prokazující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jádra xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. s bílkovinami x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx ořechů xxx xxxxxxxx imunosorpční xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx polymerázové xxxxxxxx reakce (XXX) xxxxxxxxxxx s jádry xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xx seznamu Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx na vědeckých xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx curcas X. a používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o složení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx metodách, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxx xxxxx xx xxxxx schopen xxxxxxxx xxxxx potravinu posoudit x&xxxx;xxxxxx ke xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx týkají řízení xxxxxxxxx rostliny Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a kontaminujících látkách xx zpracování, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx odběrů xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Jatropha curcas X. a testy s mikrojádry xxxxx savců xx xxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx curcas X. byly x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávněný xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xx odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxx xxxxxxxxx rostliny Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Jatropha xxxxxx L. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx savců xx vitro x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. by xxxxx měly být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx x&xxxx;Xxxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se jejich xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx takové xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx uvedení xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx curcas X. xx trh v Unii.
Jádra xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. xx xxxxxx na seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“&xxxx;(13) je xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxx xxxxxxxx xxx uvedenou novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „JatroSolutions XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se nepoužijí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xxx xxx 12. července 2022 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2018 x&xxxx;2019, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(6) JatroSolutions XxxX (2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(10) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(12) EFSA Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13) Adresa: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx 30, 70599 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||