XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/965
ze xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. na xxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), a zejména xx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx xxx „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxx potravin xx smyslu xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3). Xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jádra xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxxx kandovaná xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxx zpracovaných xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx složka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx snídaňových xxxxxxxxxx a v sušeném xxxxx. |
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 nařízení (XX) č. 258/97 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, o nichž xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. lednem 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(5) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx curcas X. xx xxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97, xxxxx xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(6) |
Xxx 1. března 2018 žadatel xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a používání molekulárních xxxxxxx&xxxx;(4), údajů o složení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;(6), informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách xx xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(8), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Jatropha xxxxxx X.&xxxx;(9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. (10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(11), xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxxxxxxxxxxxxx treated xxxxxxx xxxx edible Xxxxxxxx xxxxxx L. (‘Xxxxx‘) xx a novel xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12)“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. („Chuta“) xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxx xxxxxxxxx – xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx či konzervovaná xxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ořechů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx cereáliích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx ovoci, splňují xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas L., xxx by mohlo xxxx k alergickým xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx alergické reakce x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx závěru xxxxxx úřad xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem xx xxxxxxx (32&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odrůdy Xxxxxxxx curcas L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v jádrech nejedlé xxxxxx Jatropha curcas X. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o alergických xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx z jader xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx běžných xxxxxx xxx xxxxxxxx imunosorpční xxxxxxx (ELISA) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx testů polymerázové xxxxxxxx xxxxxx (PCR) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx alergeny jiných xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování. |
(11) |
Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx rovněž xxxxx, xx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxx potraviny xxx xxxxxxx na vědeckých xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o složení xxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx o alergenech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich validace, xxx detekci xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxxxx v jádrech Jatropha xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx podrobněji objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx na uvedené xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx prohlásil, xx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx odběrů xxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx bakteriální reverzní xxxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X. a testy s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem z odtučněných xxxxx Jatropha curcas X. xxxx v době xxxxxx xxxxxxx předmětem xxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx ně xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx k uvedeným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xx odkazovat. |
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování rostliny Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, informace o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., postupy xxxxxxxxx xxxxxx esterů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk savců xx xxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. by xxxxx měly být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx povolení xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx v souboru žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další žadatelé, xxxxx se jejich xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx v Unii.
Jádra xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxxxxx na seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Pouze xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“&xxxx;(13) je xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, pokud xxxxxxxx xxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti a splňující xxxxxxxx stanovené v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx souhlasu xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx GmbH“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 21. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2018 x&xxxx;2019, nezveřejněno).
(5) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(6) JatroSolutions XxxX (2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(8) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(11) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13) Adresa: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx 30, 70599 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|