PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/965
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. na xxx jako nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 zřídilo xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx o uvedení xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx Xxxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx xx smyslu čl. 1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. používána xxxx xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxx zpracovaných xxxxxx xxxx snack x&xxxx;xxxx složka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx ovoci. |
|
(4) |
Podle xx.&xxxx;35 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx xxxxxxx o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových složkách xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podléhající nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(5) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx byla sice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97, xxxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx a které se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových informací (5) x&xxxx;xxxxx o alergenech (6), xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxx validace, xxx detekci esterů xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(8), postupů xxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(9), xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(11), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx podporu žádosti. |
|
(7) |
Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 požádala Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jader xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xxxx xxxx potraviny. |
|
(8) |
Dne 24. listopadu 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx treated xxxxxxx xxxx edible Xxxxxxxx xxxxxx L. (‘Chuta‘) xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283 (12)“ (Bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. („Xxxxx“) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx bezpečná. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx – xxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách, xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx buď vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jedlé odrůdy Xxxxxxxx curcas X., xxx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx alergické reakce x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx závěru xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx dostupných xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx (32&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X. Avšak vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazy o alergických xxxxxxxx xx jádra xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. v oblastech Xxxxxx, kde xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. s bílkovinami x&xxxx;xxxxxxxxx běžných ořechů xxx xxxxxxxx imunosorpční xxxxxxx (ELISA) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha curcas xx xxxxxxxx jiných xxxxxx se Komise xxxxxxx, xx by xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx žádné zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxxx uvedl, xx jeho xxxxx xxxxxxx bezpečnosti uvedené xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxx Jatropha curcas X. a používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, údajích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx o alergenech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx detekci xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu esterů xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X., zkouškách xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxx s mikrojádry buněk xxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxx xxxxx xx xxxxx schopen uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx prohlásil, xx xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a používání xxxxxxxxxxxxx markerů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx detekci xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxx s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a olejem z odtučněných xxxxx Jatropha curcas X. xxxx v době xxxxxx žádosti předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávněný xxxxxxx, xxxxxxxx je nebo xx ně odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování rostliny Xxxxxxxx curcas L. x&xxxx;xxxxxxxxx molekulárních xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách a kontaminujících xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., postupy xxxxxxxxx xxxxxx esterů forbolu x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx vitro s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx moučkou a olejem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět xxxxx Xxxxxxxx curcas X. xx xxx x&xxxx;Xxxx xx dobu xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx povolení xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a odkazování xx vědecké údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však nebrání xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx jedlé odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xx xxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti „JatroSolutions XxxX“&xxxx;(13) xx povoleno xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 po xxxx xxxx let xxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx ode xxx 12. července 2022 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2018 x&xxxx;2019, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(6) JatroSolutions XxxX (2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(9) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Strasse 30, 70599 Stuttgart, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||