PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/965
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) č. 1852/2001 (1), a zejména xx xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xxxxxx xxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“ (xxxx jen „žadatel“) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx Unie xxxx xxxx složky potravin xx xxxxxx xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx hydrotermálně xxxxxxxx xxxx a rozlámaná xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx L. používána xxxx xxxxxx (xxxx xxxx kandovaná xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxx zpracovaných xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx předložené xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, o nichž nebylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. lednem 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283. |
(5) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) č. 258/97, xxxxx xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(6) |
Xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 žadatel xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxx pěstování xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. a používání molekulárních xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxx o složení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách xx xxxxxxxxxx&xxxx;(7), xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx esterů xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(8), xxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. (9), zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X.&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxx s mikrojádry buněk xxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Xxxxxxxx curcas X.&xxxx;(11), xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx. |
(7) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“), aby xxxxxxx posouzení jader xxxxx odrůdy Xxxxxxxx xxxxxx X. jako xxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 24. listopadu 2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxxxxxxxxxx treated xxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. (‘Chuta‘) xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283&xxxx;(12)“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřených xxxxx xxxxx odrůdy Jatropha xxxxxx X. („Xxxxx“) xxxx xxxx potraviny xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). |
(9) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx Jatropha xxxxxx X. xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxx potravina – xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx jako xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxx zpracovaných ořechů xxxx snack x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách, xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, splňují xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(10) |
Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxx by mohlo xxxx k alergickým xxxxxxx, xxxx by mohla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxx závěru xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx (32&xxxx;%) xxxxx xxxxxxxx v jádrech xxxxxx Xxxxxxxx curcas L. x&xxxx;xxxxxxxxx informace prokazující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v jádrech xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jádra xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx, kde xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z jader xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. s bílkovinami x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jedlé xxxxxx Xxxxxxxx curcas xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx neměly xxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování. |
(11) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, informacích x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách ze xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X., xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jader Xxxxxxxx curcas X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx a nejedlou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X., xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx řízení xxxxxxxxx rostliny Jatropha xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx výživových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o biologických xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxx odběrů vzorků xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v jádrech Xxxxxxxx xxxxxx L., xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx z odtučněných xxxxx Jatropha xxxxxx X. x&xxxx;xxxxx s mikrojádry xxxxx xxxxx xx xxxxx s jedlou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Jatropha curcas X. xxxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxx je xxxx xx xx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré informace, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách a kontaminujících xxxxxxx ze zpracování, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx validace, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx curcas X., postupy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Jatropha xxxxxx X., xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mutace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx buněk savců xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx moučkou x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx curcas X. xx xxx x&xxxx;Xxxx po dobu xxxx xxx od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx povolení jader xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx L. xx xxx x&xxxx;Xxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx X. xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx „JatroSolutions XxxX“&xxxx;(13) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx pěti xxx xxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022, pokud povolení xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx podle článku 3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx ode xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „XxxxxXxxxxxxxx XxxX“.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2018 x&xxxx;2019, nezveřejněno).
(5) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx GmbH (2020 a 2021, nezveřejněno).
(7) JatroSolutions XxxX (2021, nezveřejněno).
(8) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, nezveřejněno).
(10) JatroSolutions XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;XxxxxXxxxxxxxx XxxX (2021, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(1):6998.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx 30, 70599 Xxxxxxxxx, Xxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|