XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/966
ze dne 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx X/X“ (xxxx jen „xxxxxxx“) Komisi xxxxxx x&xxxx;xxxxx specifikací, xxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx označování xxxx xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx specifikace xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na 0,25&xxxx;%. Xxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx xxxxxxxx xxx, navíc x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které činí &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx snížit xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx specifikací xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx žadatel navrhl xxxxx jejího xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx věkovou xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx varovat xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s olejem z Calanus xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxx konzumují jiné xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxx astaxanthinu. |
|
(7) |
Komise má xx xx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a z ní xxxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pravděpodobně xxxxxx vliv xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z < 0,1 % xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx starší xxxxxxxx let xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx astaxanthinu, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx 0,2&xxxx;xx astaxanthinu/kg xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5). |
|
(8) |
Xxxxxx se dále xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx xx 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxx obsahují < 0,1 % xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a vyloučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx xx xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjem xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy pravděpodobně xxxxxxxx revidovaný přijatelný xxxxx příjem („ADI“) xx xxxx 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx spotřebitelů stanovil xxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx navrhované xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu. |
|
(10) |
Navrhované změny xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx provedl xxx astaxanthin. Xxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx dodatečný požadavek xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňků xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx potravinu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, že xxxxx podmínek použití, xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus, xxxxx byly v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx trh Xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1. Doplňky stravy obsahující xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny na xxx až do xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx data spotřeby.
2. Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odeslány xx xxxxx země a byly xx xxxxx xx Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx až do xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2353 xx xxx 14. prosince 2017, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;336, 16.12.2017, s. 45).
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 o nových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;43, 14.2.1997, s. 1).
(5) Safety xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxx supplements; EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):5993.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx položka pro „Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|