Plné znění - 32022R0966

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny.

(3)

Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu.

(4)

Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2353&xxxx;(3) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(4) povoleno xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové složky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx X/X“ (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxx xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx 0,25&xxxx;%. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, navíc x&xxxx;xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které činí &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% esterů astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx 0,25 %. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou určeny xxx xxxxxx populaci, xxxxxxx xxxxxxxxx snížit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na to 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a podmínek xxxxxxx této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx navrhl xxxxx jejího označení, xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx skupinu. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu xx xxxx Unie xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx doplňky xxxxxx s olejem x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx konzumují jiné xxxxxxx stravy obsahující xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx má xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx pravděpodobně xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedené Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v oleji x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;&xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xx ≤ 0,25 % x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx povede x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s příjmem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx 0,2&xxxx;xx astaxanthinu/kg xxxxxxx hmotnosti stanovený xxxxxx&xxxx;(5).

(8)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxx z Calanus finmarchicus x&xxxx;2,3&xxxx;x/xxx na 1,0&xxxx;x/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx, xxxxx obsahují &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx astaxanthinu, a vyloučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxx. Vyloučení xxxxxxx a malých xxxx xx odůvodněné, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjem xxxxxx astaxanthinu z doplňků xxxxxx obsahujících xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx < 0,1 % x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx („ADI“) xx xxxx 0,2 xxxxxxxxxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx změna xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou v souladu xx závěry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxx astaxanthinu.

(10)

Navrhované xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx astaxanthin. Xxxxxx xxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx dodatečný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx vedla x&xxxx;xxxxxxxxxx ADI xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx a specifikací xxxx xxxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx článku 12 nařízení (XX) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostatek xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy uvedeny xx trh Xxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx třetích xxxx před datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,