Plné znění - 32021L0802

(1)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3,3-xxxxxxxx-2-{[1-(xxxx-4-xx-1-xx)-1X-xxxxxxx-3-xxxxxxxx]xxxxx}xxxxxxxx (XXXX-4xx-XXXXXX) x&xxxx;xxxxxx 2-{[1-(4-fluorobutyl)-1H-indol-3-karbonyl]amino}-3,3-dimethylbutanoát (4X-XXXX-XXXX) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006 xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXXX) rozšířený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;4 xxxxx nařízení. Xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 předložilo xxxxxxx XXXXXX xxxxxxx xxxxxx o hodnocení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agonisté xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx kanabinoidy). Xxxxxxxx podobné účinky xxxx tetrahydrokanabinol (THC), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx obou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xx v Unii dostupná xxxxxxxxxxxx xx roku 2017 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx identifikovaly xxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2019. X&xxxx;xxxx 2020 došlo x&xxxx;xxxxxxxxx nárůstu množství xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xxxxxxxx xxxxxxx orgány. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3) xxxxxxxx xxxxxx 389 případů xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx šest xxxxxxxxx států ohlásilo xxxxxxx odebraných vzorků x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 28 biologických xxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx látka XXXX-4xx-XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Ve xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx a ve xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx napuštěných xxxxxxx („xxxxxxxx“), x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx formách.

(4)

Dva xxxxxxx xxxxx ohlásily xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s látkou XXXX-4xx-XXXXXX. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx xxx ohlašovány, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx 4X-XXXX-XXXX xx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx března 2020 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) ohlásilo xxxxxx 94 případů xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzorek x&xxxx;xxxxx xxxxxxx stát 126 biologických vzorků. Xxxxxx platí, že xxxxx 4F-MDMB-BICA není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se vzhledem xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prášku, xx xxxxxxx ke xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx („xxxxxxxx“), xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx i v kapalné formě x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 4X-XXXX-XXXX xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xx srpna 2020 xxxxxxxx&xxxx;21 případů xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx státě. Xxx případy intoxikace, xxx případy úmrtí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx trhu Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxx MDMB-4en-PINACA x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx on-line x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobek, například xxxx směsi ke xxxxxxx, x-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx důkazy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizovaného xxxxxxx na výrobě x&xxxx;xxxxxxxxxx látek XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX či xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx.

(9)

Xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX a 4F-MDMB-BICA xxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxx xx, xx xxx xxxxx xx světě, žádné xxxxxxxx humánní xxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx k jiným účelům xxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ve xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx xxxx xxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX, jež xxxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxx pro xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx bylo xxxxx najít odpověď xxxxxxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx užívání xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx ohrožující. Xxxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxx XXXX-4-xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX. Xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xx xxxxxxxx drogy.

(11)

Látky XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX xxxxxx xxxxxxx na seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Jednotné xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1961 xx xxxxx xxxxxxxxx z roku 1972 xxx xxxxx Xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1971. Xxxxx 4X-XXXX-XXXX není x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX, xxxxxxxxxx xx, xxx xxxx xxxx zařazena xx seznam v rámci xxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxx práva XX.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontroluje xxxxx XXXX-4xx-XXXXXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx drog, xxxxx xxxxxxx xxxxx ji xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 4X-XXXX-XXXX podle vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx o kontrole xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xx kontrolují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx, xxxxxxxx látek XXXX-4xx-XXXXXX x&xxxx;4X-XXXX-XXXX do xxxxxxxx xxxxx, aby se xx ně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx činech x&xxxx;xxxxxxxx podle definice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757, xx xxxxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx práva x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx spolupráci a přispělo xx k ochraně před xxxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxx dostupnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látek.

(13)

Podmínky x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx akt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxx xxxxxxxx látek XXXX-4xx-XXXXXX a 4F-MDMB-BICA do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX, xxx xx xx xx v důsledku xxxx vztahovaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(14)

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/2103&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx je vázáno xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx 21.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2018, není xxxx xxxxxx směrnicí (XX) 2017/2103. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a používání xxxx xxxxxxxx a tato xxxxxxxx xxx xx xxxx závazná xxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;Xxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(6) xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech doplní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,