PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/945
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx o poplatky, xxxxx xxxxx vybírat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;8 první pododstavec xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2017/746, mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx vybírat xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx náklady xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxxxxx vzniklé uvedeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx požadovaný úkol. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx náklady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxx Unie a k různým xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přiděleny, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxx xxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU. |
|
(5) |
Výpočet xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx nákladů je xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx úkol. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxxx použita. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů v dané xxxxxxxxx. Xxx byl xxxxx xxxxxxx možný, xxxx by referenční xxxxxxxxxx EU provádět xxxxxx průměrných nákladů xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx možné xxxxxx vypočítat náklady xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx laboratoře pro xxxxx xxxx, xxxx xx referenční laboratoře XX xxxx náklady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podíl xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výši poplatků, xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxx stanovit xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vypočítávají, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx je. |
|
(8) |
Aby se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzniklé při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi EU xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a souvisejících xxxxxx xx xxxxxxxxx a pobyt; |
|
b) |
náklady xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vybavení poskytnuto xxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx spotřební materiály, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx s jinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/944&xxxx;(2), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX pokrývat xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx za provedení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Výše xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU xxxx xxx nediskriminační, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službám.
2. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx poplatky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx výpočet vzniklých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx a nepřesáhne 7 % xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plnění požadovaných xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xx xxx roky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx 2022/944 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746, pokud xxx o úkoly referenčních xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx (viz xxxxxx 7 v tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku).