PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/945
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 100 xxxx.&xxxx;8 první xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx o vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2017/746, xxxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pokryjí náklady xxxxxxx při provádění xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxx upřesnění xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů, xxx xxxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxxxxx xxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx laboratoře XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pokrýt xxxx náklady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx škále xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které mohou xxx referenčním xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx, by xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xx uvážení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx poplatku xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zatěžující, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx vypočítat xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Aby byl xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx by referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx průměrných xxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx náklady xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx úkol, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx náklady xxxxxxx výpočtem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx výše, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výši poplatků, xx referenční laboratoře XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx průměrných nákladů, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Struktura xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxx 2 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/944&xxxx;(2), xxxx poplatek xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zaplatila xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Výše xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi EU xxxx xxx nediskriminační, xxxxxxxxxxx, rozumné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službám.
2. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx poplatky xx základě vzniklých xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx vzniklých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx nákladů uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. x) až e) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx poplatku pokrývajícího xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx xxxx na xxxxxxx výpočtu procentního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. x) až e) xxxxxxxxx a nepřesáhne 7 % xxxxxx xxxxxxx.
Článek 3
Pravidla pro výpočet xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plnění xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumají pravidla xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxx a v případě xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2022/944 xx xxx 17. června 2022, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx o úkoly referenčních xxxxxxxxxx Evropské unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (viz xxxxxx 7 v tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).