XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/945
xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mohou vybírat xxxxxxxxxx laboratoře XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 100 xxxx.&xxxx;8 první xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx požádají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2017/746, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poplatky, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úkolů. |
|
(2) |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatků xx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, tvoří xxxxxxx xxxxxxx uvedeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx xxxxx xxxx xxx možnost pokrýt xxxx náklady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx škále xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xx xxxx Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jednotlivým xxxxxxxxxxx laboratořím XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx metodou stanovení xxxx poplatku xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zatěžující, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx odhadovaných xxxxxxxxxx nákladů v dané xxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xxx xxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v souvislosti s obecným xxxxxxxx laboratoře pro xxxxx xxxx, měly xx referenční xxxxxxxxxx XX tyto náklady xxxxxxx výpočtem xxxxxxxxxxx xxxxxx ostatních xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxx, aby xx zajistila xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výši xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX měly xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxx vypočítávají, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx nákladů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx se xxxxxxxxx, xx poplatky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odrážejí xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxx výpočet poplatků xxxxxxxxxx přezkoumávat. |
|
(9) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybírané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ubytování a pobyt; |
|
b) |
náklady xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx spotřební xxxxxxxxx, xxxxxxxx vzorky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/944&xxxx;(2), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx referenční laboratoří XX pokrývat částku, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službám.
2. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx představuje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx e) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průměrných xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v čl. 1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx určí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxxxxx poplatky xx plnění xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx pravidel xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx, a zveřejní xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
2. Referenční laboratoře XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2022/944 xx xxx 17. června 2022, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (viz strana 7 x&xxxx;xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx).