XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/945
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;8 xxxxx pododstavec xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx požádají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx o vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2017/746, mohou uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(2) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatků xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx laboratořím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx součást nákladů xx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx proto xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx náklady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx Xxxx a k různým xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx referenčním xxxxxxxxxxx XX přiděleny, xx xxxxxxx přesného poplatku xx xxxxx úkol xxx být ponechán xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxx. Uvedená xxxxxx by xxxxx xxxx xxx pro xxxxx xxxxxxx použita. Xxxxx by stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepřiměřeně xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx odhadovaných xxxxxxxxxx nákladů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx xxxxx výpočet možný, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provádět xxxxxx průměrných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx úkol, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx procentního xxxxxx ostatních xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx uvedený xxxxxxxxx podíl xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx výše, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx referenční xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průměrných nákladů, x&xxxx;xxxxxxxxx xx. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx výpočet xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybírané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx cestovních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výdajů xx ubytování a pobyt; |
|
b) |
náklady xx xxxxxxxx, pokud xxxx vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxx testován; |
|
c) |
náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xx překlad; |
|
f) |
režijní xxxxxxx xx provoz xxxxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je dotčen xxxxxxxx 1, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxxxxxx s jinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxx 2 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/944&xxxx;(2), xxxx poplatek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zaplatila uvedené xxxxxxxxxx xxxxx zmíněné xxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a přiměřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx poplatky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u určité xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) až x) xxxxxxxxxxxx zátěž, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro danou xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 písm. f) xx xxxx xx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx.
Článek 3
Pravidla xxx výpočet xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poplatky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxx odhad vzniklých xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2022/944 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746, pokud xxx x&xxxx;xxxxx referenčních xxxxxxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (xxx strana 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).