Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 579 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0944

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0944

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/944

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;100 odst. 8 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxx xxxxxxxx xxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxxxxx XX“).

(2)

Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/746. Xxxxxx má stanovit xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxx.

(3)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přiměřeného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. a) nařízení (XX) 2017/746, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a vědeckých xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx určena xxxxxxxxx xxxxxx vzdělání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a ředitele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, znalostí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a vzdělávání.

(4)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkajícího se xxxxxxxx a referenčního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 4 xxxx. b) nařízení (XX) 2017/746, xxxx xx mít referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx vybavení, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2017/746. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx materiály x&xxxx;xxxxxxxxxx materiály mohou xxx xxxxxxx životnost, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxx nákupů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkajícího se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx postupů stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746, a vzhledem k různorodosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx mezinárodních xxxxx a osvědčených xxxxxxx xx referenční laboratoře XX měly určit, xxxxx z uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/746, měly xx xxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx. Xxx xx zajistila xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) 2017/746 obdržet xxxxxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(2).

(8)

Xxx se zajistilo xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx xx správní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxx by mít xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vést xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postupy, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx přehled xxxxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746, xxxx xx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxxx, xxx xxxxxx pracovníci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a údaji nakládali, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/943&xxxx;(3) by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací.

(10)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx a nezávislosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx, xx laboratoř, pro xxxxxx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxx xxxxx xxxxxxxxx zájmu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxx xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx o nestrannost xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx laboratoře XX povinnost xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx svých pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxxxx takovému xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, specifické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX v rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx tyto laboratoře xxxx být oprávněny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx (společně xxxx xxx „externí laboratoře“) xxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx a pracovníky. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úkolů, která xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/746. Xxx xxxxxx xx pomoc xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx laboratoře by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx doporučení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx laboratoř XX, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX/XXX 17025 (Xxxxxxxxx požadavky xx kompetenci zkušebních x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU. Akreditace x&xxxx;xxxxxxx s uvedenou xxxxxx, xx xxx byl xxxxxxxxx odkaz x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán působící x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(4), by xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sloužit xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx Komise xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx laboratoře, xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podaly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ověřit, xxx laboratoře, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) 2017/746, xxx xx xxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxx podáním xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise by xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxx, pokud hodlá xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX.

(15)

Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jsou stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2017/746. Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx jasnosti, jistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx požadované xx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX oznámenými subjekty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovenými xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zvolenými výrobcem x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) 2017/746, xxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxxxx pro daný xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX.

(17)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provádět xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti, ověřování xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, který xx xxx testován. Xxxxxxxx xxxxxxx jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx EU a sledovatelnost.

(18)

Aby xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxx x&xxxx;xxxxxx vybavení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxx pracovníci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxx xx zajistil xxxxxxx bezpečných a účinných xxxxxxxxxx na xxx, xxxxxx by referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xx oznámených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746, které xxxxxxx xx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx.

(20)

Xxx se xxxxxxxxx nezávislost při xxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX rozhodnout, xxxxx testy jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněnou xxxxxxxx.

(21)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 4.9 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxx X&xxxx;xxxx 3 xxxx. x) a příloze X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx funkční způsobilosti, xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx specifikacemi xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a testů xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746. Xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX.

(23)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx následné xxxxxxxxx vzorků xxxx xxxxx referenčními laboratořemi XX, xxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 4.9 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxx X bodě 3 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se následného xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxxx xxxx referenční laboratoře XX.

(24)

Xxxxxxxx subjekty by xxxx xxxxxxxxxx plán xxx testování vzorků xxxx šarží, xxx xx zajistilo náležité xxxxxxxxx výrobků. Xxx xxxxx oznámené xxxxxxxx xxxxxxxx odborných znalostí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxx xx xxx referenční laboratoř XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx důvodů xxx xxxx xxxxx. Aby xx zajistila soudržnost xxx posuzování xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx v příloze XX bodě 4.9 xxxxxxxx (EU) 2017/746, xxxxxxx X bodě 3 xxxx. j) a příloze X&xxxx;xxxx 5.4 uvedeného xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx XX bod 4.13 xxxxxxxx (EU) 2017/746 x&xxxx;xxxxxxx XI xxx 5.2 nařízení (XX) 2017/746 by xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxx dostatek xxxx xx xx, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx dohodnuté x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx vzorků.

(26)

Úkoly xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 písm. x), d), x), x), h) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) 2017/746 xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záležitostí, které xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxx tedy xxxxxx xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx více xxx jedné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU.

(27)

Pokud xx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x), x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746 xxxxxx více xxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prostředků x&xxxx;xxxx Xxxx.

(28)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře EU xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) 2017/746, mělo xx xxx upřesněno, xxx mají xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(29)

Xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, totiž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a referenčních xxxxxxx měření xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU měly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx materiálů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx informace xxxx v obecném xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(30)

Xxxxx, xxxxxxxxxxx, příspěvky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx EU by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx normy, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx transparentnosti poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, postupů x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx norem xxxxxxxxx.

(31)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX plnit xxx xxxxx harmonizovaným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx v rámci sítě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2017/746 (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX“) xxxxxxxx dílčí xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx skupinu xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kategorií xx xxxxxxxx prostředků nebo xxxxx xxxx věnující xx jiným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uvedené dílčí xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxxxxx laboratořích EU.

(32)

Aby xx zajistilo, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxx xxxxx své xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx být xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxx společný xxxxxxx xxx xx xxx xxx z důvodů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a měl xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX

Článek 1

Pracovníci

1.   Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx znalosti x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx ředitele x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nutné x&xxxx;xxxxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxx xx xxxxxx prostředků xxxx zvláštních xxxxx xxxxxxxxxxxxx s danou kategorií xx skupinou prostředků, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx (xxxx xxx „rozsah jmenování“).

2.   Referenční xxxxxxxxxx EU xxxx xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx požadavky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedené xxxxxxxxx plněny.

3.   Referenční xxxxxxxxxx XX musí mít xxxxxxxxxx xxxxx pracovníků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx laboratoře EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxx jmenování xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxx program xxxxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Článek 2

Vybavení a referenční materiály

Referenční xxxxxxxxxx EU xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx, xxxx vybavení, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxxx a dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a);

c)

plán xxxxxx xxxxxx, kontrolních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx.

Článek 3

Mezinárodní xxxxx a osvědčené xxxxxxx

Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxxx zřejmý;

b)

důkazy x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a osvědčené xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zpřístupní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx žádost.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx a struktura

1.   Referenční xxxxxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxx svého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx administrativních xxxxxxxxxx, xxx xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podporu xxx plnění úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zavedou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx této organizace, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxx xxxx přímo xx nepřímo ovládány xxxxxx xxxxxxxx, totožnost xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx povinnostmi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx a plnění úkolů, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, že xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zakládajících xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;136 nařízení (XX, Euratom) 2018/1046;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Unie;

h)

podrobné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx poplatcích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx její xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxx zavedenu xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která zahrnuje:

a)

typ xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a nedůvěrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k důvěrným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx vigilance xxxxxxxxxxx tímto příslušným xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře EU x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xx referenční xxxxxxxxx XX xxxxx xx xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2.   Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx pracovníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Článek 6

Veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx o jmenování podle xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxxxxx laboratoří EU xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jejich pracovníci xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zájmy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx a je xx xxxxxxxx zpřístupněna Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxx xxx navrhovatelem, výrobcem, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxx z uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xx žádost xxxxxxxxxx subjektu plnit xxxxx xxxx úkoly xxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/746, než xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2017/746.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxx navázat spolupráci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže tato xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k vybavení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx to objem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX v rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx testování xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“) xxxx xxxx xxxxxxxxxx laboratoři XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoři EU, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo jinou xxxxxxxxxx laboratoří XX xx účelem získání xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxx uzavírat xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx s externími xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx způsobilost x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx smlouvy, včetně xxxxxxxxxx a vybavení, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU;

b)

zavedou a zdokumentují xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx podílející xx xx xxxxxx xxxxx, na něž xx vztahuje smlouva, xxxxxxxxxx politiku důvěrnosti xxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx střetu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s politikou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxx předmětem smlouvy.

4.   Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx žádost.

5.   Referenční laboratoř XX xxxx obecnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxx xxxxx získanou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných referenčních xxxxxxxxxx XX v souladu x&xxxx;xxxxx článkem.

Článek 8

Akreditace

1.   Členské xxxxx xxxx Xxxxxx mohou předpokládat, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx akreditovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx EN XXX/XXX 17025, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem působícím x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;765/2008, jsou xx xxxxx s požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx&xxxx;1;

x)

xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x);

x)

xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x) x&xxxx;x);

x)

xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xx c) x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2;

x)

xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2;

x)

xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxx. a) až x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akreditace uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)

xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx laboratorní xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx skupin xxxxx;

x)

xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx verze xxxxx používaných xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, kdy byla xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx laboratoří x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nových xxxxx.

Článek 9

Ověřování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 100 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2017/746 ověří xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení, jak xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 až 7 tohoto xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxx o jmenování x&xxxx;xxxxxxx s čl. 100 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx, jak xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx 7 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komise zdokumentují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 a 2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU

Článek 10

Smlouvy mezi referenčními xxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx úkolů, xxxxx xx xxxxxx oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx časového xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx smlouva xx xxxxxxx x:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úkoly xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a), x), x), x) nebo x) nařízení (XX) 2017/746;

x)

xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. x) nebo b) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx úkoly nespadají xx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a referenční laboratoří XX, oznámený xxxxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxx zpřístupní orgánu xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx každý xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx úkol uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx prostředku a další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx k dispozici x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jazycích Xxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxxx s vybavením xxxxxxx xxxxxxx výrobci, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobců x&xxxx;xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Výrobce může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx poskytnout x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoři XX, xxxx (za xxxxx xxxxxxxxxxxx okolností) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výrobce.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx referenční laboratoře XX školení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v prvním xxxxxxxxxxx, xxxxx referenční xxxxxxxxx XX takové xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx informacích týkajících xx daného prostředku, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx mít xxxxx na plnění xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx s jinými xxxxxxxx zvolenými výrobcem

1.   Pro xxxxx úkolu uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX funkční xxxxxxxxxxx prostředku a jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře EU xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředku x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx společnými xxxxxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zvolenými xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1. Referenční xxxxxxxxxx EU uvedou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxx xx společnými xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 na xxxxxxx výsledků laboratorních xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

x)

xxxxx podpisu smlouvy xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) všemi xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3;

x)

xxxxx obdržení xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx školení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závěrů x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx doporučení xxx testování xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx vzorků xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorků xxxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;13 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746.

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx úkolu xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU může xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt a referenční xxxxxxxxx EU xx xxxxxxxx xx konečné xxxxx plánu testování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;13 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxxxx testování xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoře XX vydané xx xxxxxxxxx úkolu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (XX) 2017/746, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx laboratoř XX;

x)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx předchozích xxxxx xxxxxx nebo šarží xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx a zjištění xxxxxxx v prvním pododstavci xxx navrhování xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx xxx schvalování xxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx subjekt xx dohodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit, xxx referenční xxxxxxxxx XX xxxx xx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx provedla testy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx případné rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxx testování vzorků xxxx xxxxx xxxx xxx podrobná a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx učiněných xxxxxx.

Článek 14

Žádosti o provedení úkolů xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x), d), x), g) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx z vlastního xxxxxxx xxxx na žádost Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c), x), x) nebo i) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxx, pokud žádost xxxxx xx rozsahu xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 5 xxxxxxxx (XX) 2017/746 (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU“) xxxx xxxxxxxxx dílčí xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxx“).

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o provedení xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 referenční xxxxxxxxxx XX nebo, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxx xxx jedné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, síti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxx xxxxxxxxx dílčí xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx subjekty mohou xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxx, xxxxx žádost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, síti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX nebo xxxxxxxxx dílčí xxxx. Xxxxx xx předmět xxxxxxx týká xxxx xxx jednoho xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx koordinují.

3.   Referenční xxxxxxxxx XX, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxx síť xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxx na žádosti xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx prvky, xxxxx xx odchylují xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxx xxx důvody xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří

1.   Příslušné orgány xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU.

2.   Pokud rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxx sítě, xxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx testování x&xxxx;xxxxx svých xxxx xxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 16

Doporučení týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vyšší xxxxxx, které xxxxxxx xx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxxxx úrovně.

2.   Pokud jsou xxxxxxxxxx materiály nebo xxxxxxxxxx postupy xxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxxxx XX, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU nebo xxxxx síť xxxxxxxxxx xxxxxxx a dohodne xx xx společných xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx nové referenční xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxxx úrovně, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře EU xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rozdílů.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxx sítě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx skupinou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxx síť xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx témata.

3.   Dílčí xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a průběžně aktualizují xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxx xxxxxxx odborné způsobilosti, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU v celé xxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilosti metodiku. Xxxxxxx dílčí xxxx xxxxxxxx zkoušky odborné xxxxxxxxxxxx v souladu s metodikou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x:

x)

xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx síti;

b)

zajistí xx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx navazující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a materiálů uvedených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx konzistentnost x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxx xxx informuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx zkoušek odborné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře EU xxxxxxxx společný xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xx svých internetových xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx dohodě s Komisí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx praxi.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx xxx souhrnný xxxxxxxx Unie, mění xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (EU) č. 1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (EU) x.&xxxx;1316/2013, (EU) x.&xxxx;223/2014, (XX) x.&xxxx;283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x.&xxxx;966/2012 (Xx. xxxx. L 193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/943 xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o ochraně xxxxxxxxxxxxxx xxxx-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx tajemství) před xxxxxx neoprávněným xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 157, 15.6.2016, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;339/93 (Xx. xxxx. X&xxxx;218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).