Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0944

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0944

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/944

xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a o zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;8 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) 2017/746 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX“).

(2)

Xxxxxxxx, xxxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2017/746. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxx.

(3)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) 2017/746, měly xx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxxx a odborné xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX. Xxx xx zajistilo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kvalifikace, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průběžné xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746, xxxx xx xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, a referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2017/746. Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiály xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepřetržitá dostupnost.

(5)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/746, a vzhledem k různorodosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx mezinárodních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxxxxx XX měly xxxxx, xxxxx z uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxx v rozsahu xxxxxx jmenování, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx provozních xxxxxxx.

(6)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/746, měly xx xxx zřízeny xxxx xxxxxxxxx osoby. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx k dispozici zdroje xxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxx xxxxxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx příjemce finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU, Euratom) 2018/1046&xxxx;(2).

(8)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria týkajícího xx správní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2017/746, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vést xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich strukturu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a roční přehled xxxxxxxxxxx úkolů.

(9)

Aby se xxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx xx důvěrnosti xxxxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. e) nařízení (XX) 2017/746, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/943&xxxx;(3) by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací.

(10)

Aby xx xxxxxxxxx splnění kritéria xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 4 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746, měl xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, pro xxxxxx členský stát xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxx xxxxx xxxxxxxxx zájmu x&xxxx;xxxxxxxxxxx rozsahu jmenování.

(11)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx svých pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx s plněním xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx takovému střetu.

(12)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxx, specifické povaze x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx referenčních xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx jmenování xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vnitrostátní referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx „externí laboratoře“) xxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx XX o pomoc xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kritérií stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/746. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx konečná xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nést odpovědnost xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO/IEC 17025 (Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx laboratoří) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedenou normou, xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx provedl vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx působící x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(4), by xxxxx xxxx laboratořím xxxxxxx xxxx prostředek k prokázání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(14)

Jelikož Xxxxxx xxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxxxx ověřit, xxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx hodlají takovou xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/746, jak xx xxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, a to xxxxx xxxx podáním takové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx by xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx splňuje daná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

(15)

Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx v rozsahu jejich xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/746. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení.

(16)

V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx činnosti xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx smlouvy xxxx xxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxxxxxxx laboratořemi XX. Xxxxx xxx o ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zvolenými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vzorků xxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) 2017/746, měl by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx daný xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU.

(17)

Aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provádět xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti, ověřování xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zvolenými výrobcem x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746, potřebují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx být testován. Xxxxxxxx subjekt jakožto xxxxxxxxx tohoto xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenční laboratoří XX x&xxxx;xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx xxxx možné testovat xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx konkrétně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxx se zajistilo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxx pracovníci xxxxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a účinných xxxxxxxxxx xx trh, xxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxxxxxx do rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx funkční způsobilosti, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifikacemi xxxx x&xxxx;xxxxxx řešeními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU rozhodnout, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx, kterou xxxx xxxxxxxxxx laboratoře EU x&xxxx;xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 4.9 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxx X bodě 3 xxxx. j) a příloze X&xxxx;xxxx 5.4 uvedeného xxxxxxxx.

(22)

Xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx transparentně, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifikacemi xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a testů vzorků xxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 písm. x) a b) nařízení (XX) 2017/746. Zmíněné xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX.

(23)

Xxx se zajistilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vzorků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX, xxxx xx xxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 4.9 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxx X&xxxx;xxxx 3 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, které má xxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxxxx EU xxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx XX.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vypracovat plán xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarží, xxx xx xxxxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx s testováním xxxxxx xxxx xxxxx podle xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, měla by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxxx navrhnout xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 4.9 xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxxxx X&xxxx;xxxx 3 xxxx. x) x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx šarží xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx IX xxx 4.13 xxxxxxxx (XX) 2017/746 x&xxxx;xxxxxxx XX xxx 5.2 nařízení (XX) 2017/746 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx času xx to, xxx xxxxxxxx testy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu svá xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sdělit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx vzorků.

(26)

Úkoly xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x), d), x), x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) 2017/746 xx mohou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxx xxxx určitý xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxx xx být xx xxxxxx xxxxxxxxx úkolu xxxxxxxx všechny zmíněné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

(27)

Xxxxx xx xxxxxxx oznámených xxxxxxxx o provedení úkolů xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(28)

Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxx a spravovat síť xxxxxxxxxxxxxx referenčních laboratoří xxxxxxxx v čl. 100 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxx xx xxx upřesněno, xxx xxxx být xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxx tyto xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(29)

Xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxx veřejný xxxxxx xxxxxx materiálů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx svého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(30)

Xxxxx, poradenství, příspěvky x&xxxx;xxxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU by xx měly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx tak xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx omezené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které se xx uvedených xxxxx xxxxxxxxx.

(31)

Xxx mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU plnit xxx xxxxx harmonizovaným xxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Za xxxxx účelem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx v čl. 100 odst. 5 xxxxxxxx (EU) 2017/746 (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX“) xxxxxxxx dílčí sítě xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kategorií xx xxxxxxxx prostředků xxxx xxxxx xxxx věnující xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uvedené dílčí xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX.

(32)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxx xxx xxxxx harmonizovaným xxxxxxxx, xxx xx xxx xx dohodě x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednací xxx xxx všechny xxxxxxxxxx laboratoře XX. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx měl xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přístupný x&xxxx;xxx xx xxx pravidelně xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU

Článek 1

Pracovníci

1.   Referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx znalosti a zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxx nutné x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kategorií xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s danou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostředků, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU musí xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxxxx počet pracovníků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx jmenování xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx průběžné xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX vedou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx materiály jsou xxxxxxxx k plnění xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx vybavení a dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni x);

x)

xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a referenčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x).

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxxx xxxxx a osvědčené xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxx mezinárodních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto norem x&xxxx;xxxxxxx, xxxx-xx jejich xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v písmeni x) xx provozních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxx.

Článek 4

Správní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX určí x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx osobu, xxxxx nese obecnou xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxx xxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx administrativní xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2017/746, xx vztahu k objemu xxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahující:

a)

důkazy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx právnické xxxxx;

x)

xxxxx xxxx součástí xxxxx organizace, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxxx jsou xxxxx xx xxxxxxx ovládány xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vymezenými povinnostmi x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a korespondence x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, že xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zakládajících xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;136 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046;

x)

xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx každý xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxx provedených xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx její žádost.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx důvěrné;

b)

pravidla xxx xxxxxx zabezpečené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx pro sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx pro sdílení xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xx referenční xxxxxxxxx XX důvod se xxxxxxxx, že xx xxxxxx sdílení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví.

2.   Referenční xxxxxxxxxx XX zavedou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx pracovníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1.

Článek 6

Veřejný xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx laboratoře, xxx xxx podaly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2017/746, xxxxx xxxxx své úkoly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jmenování. Xxxxxxx potvrzení xx xxxxxx xx žádosti.

2.   Referenční xxxxxxxxxx EU xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx finanční xxx xxxx zájmy v odvětví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx by xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxxx zpřístupněna Xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxx xxx navrhovatelem, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx instalaci, kupujícím, xxxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx v rozsahu xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxxxx XX na žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/746, xxx jsou xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/746.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx o společné xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Článek 7

Externí zajišťování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx objem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX v rozsahu xxxxxx jmenování, může xxxx laboratoř prostřednictvím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“) xxxx xxxx xxxxxxxxxx laboratoři XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx objem, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiděleného xxxxxxxxxx laboratoři XX, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s externí xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx laboratořemi, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx způsobilost x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a vybavení, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx střetu zájmů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX uvedenou x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 2, pokud xxx o činnosti, xxx xxxx předmětem xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU zpřístupní xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoř XX xxxx obecnou xxxxxxxxxxx xx výsledky xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx jmenování xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou EN XXX/XXX 17025, na xxx byl zveřejněn xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;765/2008, xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx ustanoveních tohoto xxxxxxxx:

x)

xxxxxx&xxxx;1;

x)

xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x);

x)

xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x), d) x&xxxx;x);

x)

xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xx c) a čl. 5 xxxx.&xxxx;2;

x)

xx.&xxxx;6 odst. 2;

f)

čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akreditace uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx testování, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU;

b)

může xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx metod laboratorní xxxxxxx či testování xxxx xxxxxx metod;

c)

může xxx xxxxxxxxx flexibilním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx verze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx udělena, nebo xxxx xxxxxx vedle xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vlastních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedených změněných xxxx nových xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxxx xxxxxxx s kritérii

1.   Před xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 100 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/746 ověří xxxxxxx xxxxx, zda daná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx 7 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxx Xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx kritéria stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxx upřesněno x&xxxx;xxxxxxxx 1 až 7 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zdokumentují x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 x&xxxx;xxxx výsledek.

KAPITOLA II

ÚKOLY XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx vyžádá oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxxx daného xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stranou xxxxxxx. Xxxxxxx smlouva xxxxxxx xxxxxxxx pro plnění xxxxx, xxxxxx časového xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a), x), x), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxxx odmítnout žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úkolů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxx nespadají xx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx byla uzavřena xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx laboratoří XX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx každý xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx nařízení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx laboratoř XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX vede x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro konkrétní xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX takové vybavení xxxxx k dispozici xxxx. Xxxxx xxxxxxx povolí xxxxxxx prostředku s vybavením xxxxxxx různými xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx výrobce poskytl xxxxxxxxxx laboratoři XX xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx prostředku výrobce.

Vybavení xxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx zašlou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxx (za xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx v prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx zajistil xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx pro používání xxxxxx vybavení považuje xx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx EU o veškerých xxxxxx informacích xxxxxxxxxx xx xxxxxx prostředku, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Článek 12

Ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx společnými xxxxxxxxxxxxx xxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 ověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx 1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX uvedou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx funkční způsobilost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx stranami;

b)

datum xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx.&xxxx;2 a vysvětlení xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3;

x)

xxxxx obdržení xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx školení xx xxxxxx výrobce xxxxx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat doporučení xxx testování xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746, xxxxxx vzorků, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxxx vzorků xxxxxx prostředku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 xxxx.&xxxx;13 xxxx. x) nařízení (XX) 2017/746.

Článek 13

Testování xxxxxx xxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx úkolu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX plán xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX může xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx laboratoř XX tyto xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx plánu testování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci. Xxxxxxx plán xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxxx specifikacemi a veškerými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;48 odst. 13 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxxxx testování xxxxxx xxxx šarží, xxxx dokumentaci:

a)

v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2017/746, xxxxx daný xxxx provedla xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX;

x)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testů xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xx daném xxxxxxxxxx xxxxxx referenčními xxxxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/746.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxx xxx schvalování xxxx verze.

3.   Oznámený xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU logistická xxxxxxxx s cílem zajistit, xxx xxxxxxxxxx laboratoř XX měla xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx zohlední xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx od převzetí xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxx testování vzorků xxxx šarží musí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx učiněných xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c), x), x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) 2017/746

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx z vlastního podnětu xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 odst. 2 xxxx. c), d), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxxx laboratoři EU xxxx, xxxxx žádost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx více než xxxxx referenční xxxxxxxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2017/746 (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX“) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „dílčí xxx“).

Xxxxxxx xxxxx xxxxx podat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 referenční xxxxxxxxxx XX xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jmenování více xxx jedné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, síti xxxxxxxxxxxx laboratoří EU xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 písm. c), x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx do rozsahu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, síti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx dílčí xxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx oznámené xxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxx xxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxx spolupracovat x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními referenčními xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pomoc, poradenství xxxx příspěvek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxx na žádosti xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odchylují xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx laboratoř XX, xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX xxxx dílčí xxx xxxxxx těchto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx popisujících xxxxx xxxxx, poradenství xxxx xxxxxxxxx.

Článek 15

Zřízení sítě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní referenční xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx jmenování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU nebo xxxxx xxxx, xxxx xxx uvedená xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX nebo xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a propagují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx svých xxxx xxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx součástí jejich xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rozsahu xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx svých xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx referenčních materiálů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx měření xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx více než xxxxx referenční xxxxxxxxx XX, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xx společných xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jakmile xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU doporučí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xx xxxxx doporučeních xxxxxx xxxxxx rozdílů.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx skupinou xxxxxxxxxx jmenována xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, vytvoří xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře XX xxxxx xxx xxxx referenčních xxxxxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxx vytvořit xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxx své xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;x) nařízení (XX) 2017/746.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx jednou xx xxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx a materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) 2017/746 vyžadují xxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěny xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU v celé xxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodiku. Xxxxxxx xxxxx sítě xxxxxxxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedenou xxxxx xxxx x:

x)

xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx;

x)

xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx navazující opatření, x&xxxx;xxxxxxx potřeby včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx k úpravě xxxxx a materiálů uvedených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx zajistila xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx dílčí xxxx.

Xxxxx xxx informuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxxxx jednací xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 100 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2017/746.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 a zveřejní xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx laboratoře XX xx dohodě s Komisí xxxxxxxx jednací řád xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxx každé xxx xxxx přezkoumají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx tak, aby xxx xxxxxx a odrážel xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (XX) č. 1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (EU) x.&xxxx;223/2014, (XX) č. 283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 966/2012 (Xx. xxxx. L 193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/943 ze dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxx nezveřejněného xxxx-xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx informací (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a zpřístupněním (Úř. xxxx. X&xxxx;157, 15.6.2016, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9. července 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na akreditaci x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Xx. věst. X&xxxx;218, 13.8.2008, s. 30).