XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2021/1980
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
kterou xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) v iontově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice. Xxxx omezení se xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxx použití xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro, xx xxx od 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 zakázáno, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,1&xxxx;% hmotnostních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxx 17. července 2018 xxxxxxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx tekutin a/nebo xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
XXXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrod x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx měřit xxxxxxxxxxx iontů v tělních xxxxxxxxxx x/xxxx dialyzátech. |
|
(6) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3). Xxx xxxxxxxxx žádosti xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx k DEHP xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolehlivé x&xxxx;xx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx převažují nad xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnovalo konzultace xx zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Připomínky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(8) |
Je xxxxx xxxxxx udělit xxxxxxxxxxx xxxxxxx doplněním xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje, do xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx zajištění účinného xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky pokračujícího xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx by xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx očekávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v platnost, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx zákazu v platnost xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx nejdříve a měla xx xx použít xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
(1) Členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx nejpozději xxx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
(2) Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx omezených xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX (Xxxx 17).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 45, xxxxx xxx:
|
„45 |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v místě xxxx x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |