XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1979
xx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021,
xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX ze xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 o omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx a elektronická xxxxxxxx uváděná na xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx použití, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) xx xxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2). Xx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xx xxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx, pokud xx xxxx maximální hodnota xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx materiálech xxxxx xxx 0,1&xxxx;%. |
|
(4) |
Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx 2018 a 2. října 2019 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxx studie xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;(3) zahrnovala xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k podobnosti xxxxx xxxxxxx s první xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(4) obě xxxxxxx společně. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dopad náhrady, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx trhu nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xx neudělení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobeným xxxxxxxx, xxxxx převažují xxx přínosy. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), a neoslabí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx proto xxxxxx xxxxxx požadovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx MRI xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu Xxxx široce dostupné, x&xxxx;xxx xxx dostatek xxxx na xxxxx xxxxxxxx a široce dostupných xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx výjimka xxxxxxx do 1. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení spolehlivé xxxxxxx je nepravděpodobné, xx xx doba xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxxx zákazu v platnost xx tato směrnice xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxx působností xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx dne 21. července 2021.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2015, kterou xx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx omezených xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xxxx 17) viz: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/xx0xx036-8x52-11xx-812x-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146143357.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zpráva xxxxxx (Xxxx 20) viz: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/185x9x5x-x5xx-11xx-xxx7-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146144567.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 46, xxxxx xxx:
|
„46. |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cívek xxx detektory magnetické xxxxxxxxx (XXX). Xxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024.“ |