Plné znění - 32021L1979

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy zajistit, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx. Toto xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx použití, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863&xxxx;(2). Xx 22. července 2021 xx xxxxx DEHP xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxx maximální hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerované x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 %.

(4)

Komise dne 12.&xxxx;xxxx 2018 x&xxxx;2.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx výjimky xxx xxxxxxx DEHP v plastových xxxxxxxxxx v cívkách pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx studie xxxxxxxxxxx a vědeckého posouzení. Xxxxx xxxxxx&xxxx;(3) zahrnovala xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx posuzovala xxxxx studie (4) xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, které zohlednilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dopad xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx trhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxx alternativy k DEHP x&xxxx;xx xxxxxxxxx výjimky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobeným xxxxxxxx, xxxxx převažují xxx přínosy. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Připomínky xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx byly zveřejněny xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx výjimka xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX.

(8)

Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cívek xxx xxxxxxxxx XXX xxx zdravotnické služby xxxxx na xxxx Xxxx xxxxxx dostupné, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxx xx vývoj xxxxxxxx a široce dostupných xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx požadovaná xxxxxxx xxxxxxx do 1.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na narušení xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zákazu v platnost xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021,