Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1979

xx xxx 11. srpna 2021,

kterou xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) v plastových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx detektory xxxxxxxxxx rezonance (MRI)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická a elektronická xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx nevztahuje xx některá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena v příloze XX směrnice.

(2)

Kategorie xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se směrnice 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X.

(3)

Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) xx xxxxxxx látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX ve znění xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863&xxxx;(2). Xx 22. července 2021 xx látka XXXX xxxxx používat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1&xxxx;%.

(4)

Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx 2018 a 2. října 2019 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX) (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvě xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx studie (3) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k podobnosti xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx posuzovala xxxxx xxxxxx&xxxx;(4) obě xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx, které zohlednilo xxxxxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx trhu xxxxxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k DEHP x&xxxx;xx neudělení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(8)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx kompatibilní xxxxxxxx součásti cívek xxx xxxxxxxxx MRI xxx zdravotnické služby xxxxx xx trhu Xxxx široce dostupné, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx dni vstupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci oprávněného xxxxx na narušení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx zákazu x&xxxx;xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx a měla xx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 11.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zpráva xxxxxx (Xxxx 17) viz: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/xx0xx036-8x52-11xx-812x-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146143357.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx studie (Xxxx 20) xxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/185x9x5x-x5xx-11xx-xxx7-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146144567.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA

V příloze IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 46, xxxxx xxx:

„46.

Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx součástech xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI).

Platí xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024.“