XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2021/1979
xx xxx 11. srpna 2021,
kterou xx pro účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX) v plastových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx detektory xxxxxxxxxx rezonance (MRI)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická a elektronická xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx nevztahuje xx některá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena v příloze XX směrnice. |
|
(2) |
Kategorie xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx se směrnice 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X. |
|
(3) |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP) xx xxxxxxx látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX ve znění xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863&xxxx;(2). Xx 22. července 2021 xx látka XXXX xxxxx používat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1&xxxx;%. |
|
(4) |
Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx 2018 a 2. října 2019 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx DEHP x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX) (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX dané xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvě xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx studie (3) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k podobnosti xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx posuzovala xxxxx xxxxxx&xxxx;(4) obě xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxx, které zohlednilo xxxxxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx trhu xxxxxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k DEHP x&xxxx;xx neudělení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(5), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx proto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. |
|
(8) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx kompatibilní xxxxxxxx součásti cívek xxx xxxxxxxxx MRI xxx zdravotnické služby xxxxx xx trhu Xxxx široce dostupné, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx dni vstupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k neexistenci oprávněného xxxxx na narušení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx zákazu x&xxxx;xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v platnost xx xxxxxxxx a měla xx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Článek 4
Tato xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;174, 1.7.2011, s. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/863 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zpráva xxxxxx (Xxxx 17) viz: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/xx0xx036-8x52-11xx-812x-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146143357.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx studie (Xxxx 20) xxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx-xxxxxx/-/xxxxxxxxxxx/185x9x5x-x5xx-11xx-xxx7-01xx75xx71x1/xxxxxxxx-xx/xxxxxx-XXX/xxxxxx-146144567.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V příloze IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 46, xxxxx xxx:
|
„46. |
Xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx součástech xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI). Platí xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024.“ |