Plné znění - 32021L1978

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy zajistit, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx na některá xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X.

(3)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2015/863&xxxx;(2) xxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), butylbenzylftalát (XXX), dibutylftalát (DBP) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) zařazeny xx seznam xxxxxxxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, modernizaci funkcí xxxx zvýšení kapacity xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx na xxx před 22. xxxxxxxxx 2021.

(5)

Xxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX o uvedení xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX v náhradních dílech xxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výjimky xxxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dílů obsahujících XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX novými xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(7)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxx by k opětovnému xxxxxxx xxxxxxxx v kontrolovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxxx o opětovném xxxxxxx xxxxxxxxxx dílů.

(8)

Požadovaná xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (3), x&xxxx;xxxxxxxx tak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxx xxxxxx udělit xxxxxxxxxxx výjimku doplněním xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. S ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx doba trvání xxxxxxx měla negativní xxxxxx xx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx legitimního xxxxxxxxx provozovatelů dodávajících xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výjimka xxxx xxxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx co xxxxxxxx a měla xx xx použít xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021,