SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2021/1978
xx xxx 11. srpna 2021,
xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx dílech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a používaných k jejich xxxxxx xx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2011/65/XX xx xxx&xxxx;8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 o omezení používání xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. a) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a elektronická xxxxxxxx uváděná na xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx některá xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx směrnice 2011/65/EU xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2015/863 (2) xxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (DBP) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) zařazeny xx seznam xxxxxxxxx xxxxx uvedený v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/EU. |
(4) |
Směrnice Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/863 stanoví, xx xxxxxxx látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx opravy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx 22. xxxxxxxxx 2021. |
(5) |
Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 směrnice 2011/65/XX x&xxxx;xxxxxxx výjimky xxx použití látek XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx dílech xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx opravu xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx výjimka“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx negativní dopady xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX novými xxxxxxxxxxxx xxxx bez těchto xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách. |
(7) |
Aby xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx k opětovnému xxxxxxx xxxxxxxx v kontrolovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podniky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx která xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX. |
(10) |
Xxxxxxxxxx výjimka by xxxx být xxxxxxx xx xxxx sedmi xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úsilí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
(12) |
V zájmu xxxxxx xxxxxxx a ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx zákazu xxxxxxxxx xxxx omezené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmu xx narušení xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uvedeného xxxxxx v platnost xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxx 2022. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 21. července 2021.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x. 88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 xx xxx 31. března 2015, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;137, 4.6.2015, s. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx 47, xxxxx zní:
„47. |
Látky xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (XXXX), butylbenzylftalát (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalát (XXXX) obsažené v náhradních xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx či renovaci, xx xxxxxxxx, xx xx opětovné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx opětovném xxxxxxx xxxx informován. Platí xx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2028.“ |