Plné znění - 32021L1978

(1)

Podle xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice. Xxxx omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx směrnice 2011/65/EU xxxxxxxx, jsou uvedeny x&xxxx;xxxx xxxxxxx I.

(3)

Směrnicí Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/863 (2) xxxx xxx(2-xxxxxxxxxx)-xxxxxx (DEHP), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2015/863 xxxxxxx, xx xxxxxxx látek XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx opravy, opětovné xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, uvedených xx xxx před 22. xxxxxxxxx 2021.

(5)

Xxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 2011/65/XX o uvedení výjimky xxx xxxxxxx xxxxx XXXX, BBP, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a používaných pro xxxxxx opravu xxxx xxxxxxxx, včetně diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (dále jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výjimky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobené nahrazením xxxxxxxxxxxx dílů obsahujících XXXX, BBP, DBP x&xxxx;XXXX novými xxxxxxxxxxxx xxxx xxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxx převáží xxxxxxx přínos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx konzultací byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(7)

Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxxxxx výjimku doplněním xxxxxxx, na která xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX.

(10)

Xxxxxxxxxx výjimka by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx směrnice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 2011/65/XX. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího úsilí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(12)

V zájmu právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dodávajících xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx požadovaná xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx omezené xxxxx v platnost, a vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx a měla xx xx xxxxxx xx xxxxxxx působností ode xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 2021,