Plné znění - 32022D0866

(1)

Xxx 11. března 2016 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX (xxxx xxx „xxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Francii xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XXX (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx typu 8 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx). Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx ručním xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postřikem a jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) uvedeného xxxxxxxx. Francie xx xxxxxxx, xx k tomu, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx máčením x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z ochranných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx splňujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 podle evropské xxxxx XX 13034, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkám splňujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku) x&xxxx;xxx následném xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx rukavice xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374. Xxxxx Francie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxx 98/24/XX&xxxx;(2) jako xxxxx náhrada za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx směrnice 98/24/XX xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a při xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx opatření před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx, xx zaměstnavatel xx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových opatření, xxxx xxxxx popisovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Komisi. Poskytlo Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, ve kterých xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/ES.

(6)

V čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx svých xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxx 9 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 zmíněného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o tom, xxx xx být xxxxxxxx přípravek povolen, xx xxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxx 18 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přípravek má xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka, xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxx navrženém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx 56 xxxx.&xxxx;2 přílohy VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ze xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx 62 přílohy XX nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx případně dospět x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xxx) uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a ochranná xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pracovních xxxxxxx, zavádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a materiálů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kolektivní xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 62 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kritérium podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx uplatněním xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/24/XX. Rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xx směrnice 98/24/XX xxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx členských xxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/24/XX xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx musí xxxxxx xx dodavatele xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxxx, x&xxxx;xx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx se rizika xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx zaměstnavatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro bezpečnost x&xxxx;xxxxxx zaměstnanců při xxxxx xxxxxxxx z nebezpečných xxxxxxxxxx činitelů xxxxxxx xx xxxxxxx použitím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prostředky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištěna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které poskytl xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx během xxxxxxxxx uvedené žádosti xxxxxxxxxxxxxx žádná xxxxxx xxxxxxxxx nebo organizační xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku zahrnuta xxxx xxxxxxxx týkající xx jeho xxxxxxx: „Xxx aplikaci xxxxxx xxxxxxx a automatizovaným xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx rukavic xxxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) a kombinézu xxxxxxx xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx normy EN 13034, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odolné vůči xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v informacích o přípravku) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx ručním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx). Tím xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx xx strany zaměstnavatelů“.

(16)

Pokud xxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx technická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx opatření xxxxx k rovnocenné nebo xxxxx xxxxxx snížení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucí k rovnocenné xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx 15.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,