Plné znění - 32022D0866

(1)

Xxx 11. března 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Lanxess Xxxxxxxxxxx GmbH (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XXX (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx typu 8 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx máčením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postřikem a jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, IPBC x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx odpovědným xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx povolení stanovené Xxxxxxxx nezajišťují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, že x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s biocidním xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx postřikem xxxxx xxxxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx sestávající x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx alespoň xxxx 6 podle evropské xxxxx XX 13034, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z ochranných xxxxxxx odolných vůči xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx evropské normy XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o přípravku) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chemickým látkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx EN 374. Xxxxx Francie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 98/24/ES (2) xxxx xxxxx náhrada xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx, xxxxx daná xxxxxxxx nejsou specifikována x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx 98/24/XX stanoví pořadí, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a při xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxxxxx uplatňování technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx podle uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxx xxxxxxxxx a organizační xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx existuje široká xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx popisovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(5)

V čl. 2 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/ES.

(6)

V čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx povolení xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx sám o sobě xxx v důsledku xxxxx xxxxxxx žádné nepřijatelné xxxxxx xx zdraví xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxx 9 xxxxxxx XX nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanoví, xx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) zmíněného xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx příslušné xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxx 18 písm. x) xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx provedené xxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx 56 xxxx.&xxxx;2 přílohy VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx ze xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx biocidní xxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 se uvádí, xx xxxxxxxxx orgán xxxx případně xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kritérium xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a ochranná xxxxxxxx, xxxxxx úpravy xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technických xxxxxxx, používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx použijí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx respirátory, dýchací xxxxx, pracovní xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků.

(11)

Bod 62 přílohy XX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kritérium podle xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a ochranných xxxxxxxx, xx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 98/24/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zmíněných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxxx. Kromě xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 98/24/XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx orgánům členských xxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/24/XX xx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx xxxx získat xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx dostupných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx chemických xxxxxxxx, x&xxxx;xx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx rizika xxx uživatele, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx 98/24/ES xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx xx zaměstnavatel xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými činiteli xxxxxxxxxxx při xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx to xxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činitelů sníženo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx možné xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prostředky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xxx zohlednění metod xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebyla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podmínka týkající xx xxxx použití: „Xxx aplikaci ručním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx specifikuje xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx alespoň xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx normy XX 13034, při aplikaci xxxxxxxxxxxxxxx máčením xx xxxxx používat ochranné xxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v informacích o přípravku) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx ručním xxxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v informacích x&xxxx;xxxxxxxxx). Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx strany zaměstnavatelů“.

(16)

Pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a měla xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxx 15. února 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepředložil.

(18)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,