Plné znění - 32022D0866

(1)

Xxx 11. března 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH (dále xxx „žadatel“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 Francii žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XXX (dále jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxx xxxx 8 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ručním xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx máčením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postřikem a jako xxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádosti xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Dne 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, že x&xxxx;xxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání s biocidním xxxxxxxxxx, je xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx postřikem xxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx sestávající z ochranných xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látkám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v informacích x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 13034, xxx xxxxxxxx automatizovaným xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx odolných vůči xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx normy XX 374 (materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374. Xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a organizačních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(2) jako xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud daná xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(3)

Německo se xxxxxxx, xx xxxxxxxx 98/24/XX stanoví xxxxxx, x&xxxx;xxxxx jsou přijímána xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a při xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx existuje xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření v povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 nařízení (XX) č. 528/2012 nevyřešené xxxxxxx Komisi. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx vyjádření xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 3 xxxx. b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/ES.

(6)

V čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxxxx z kritérií xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx o sobě xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxx 9 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) zmíněného xxxxxxxx xxxxx s ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o tom, xxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx, xx nikoli. Takové xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxx 18 písm. x) xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, že xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu člověka, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx biocidního přípravku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx 56 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xxxxx, že xxx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxxx nařízení je xxxxxx xx závěrů, xx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxx dospět, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx splňovat xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx 62 xxxxxxx XX nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 se uvádí, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xxx) uvedeného nařízení xxxx xxx splněno xxxxx tehdy, xxxxx xx budou uplatňovat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx opatření, xxxxxx úpravy pracovních xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxx individuální ochrany xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx respirátory, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx oděvy, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxx 62 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx nestanoví, xx xxxxxxxxx vedoucí k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx iii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx uplatněním xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 98/24/XX. Xxxxxx výslovně xxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx směrnice xxxxxxxxx. Xx zmíněných xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být dovozováno, xx xx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/24/ES xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx musí získat xx dodavatele xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx tyto xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxx xxx uživatele, xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx 98/24/XX xxxxxxx pořadí, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx není xxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx z nebezpečných xxxxxxxxxx činitelů xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jinými prostředky, xxxx být ochrana xxxxxxxxxxx zajištěna použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochrany, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

(14)

Xxx zohlednění metod xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx žádná xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) bodě xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx označení xxxxxxxxxx přípravku zahrnuta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 374 (xxxxxxxx rukavic specifikuje xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 6 xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 13034, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropské xxxxx XX 374 (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřeného xxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxxx požadavky evropské xxxxx XX 374 (xxxxxxxx rukavic specifikuje xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx). Xxx není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx“.

(16)

Xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinná xxxxxxxxx xxxx organizační xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx opatření xxxxx k rovnocenné xxxx xxxxx xxxxxx snížení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx identifikuje xxxxxxxx xxxxxxx k rovnocenné xxxx xxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(17)

Dne 15. února 2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat písemné xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Žadatel žádné xxxxxxxxxx nepředložil.

(18)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,