Plné znění - 32022R0860

(1)

Xxxxx xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx postup xxx zařazení xxxxx xxxx xxxxxx obsahující xxxxx látku xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx seznam látek, xxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxx zakázáno, xxxxxxx xxxx podléhá xxxxxxxx Xxxx, je-li xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xxx je xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006.

(2)

V roce 2010 xxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx X x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 (2). Xxx 30. června 2011 (3) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx hladiny XXX xxxxxxxxxxxx v krvi. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce 10 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx LDL xxxxxxxxxxxx x xxxx.

(3)

X xxxx 2012 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, mezi xxx xxxxx monakolin X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx 12. xxxxxxxx 2013 (4) xxxxx úřad xxxxxxx stanovisko, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souvislost xxxx konzumací výrobku, xxxxx obsahuje 2 mg xxxxxxxxxx X x xxxxxxx fermentované xxxx ve xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a snížením xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx o přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx X xx formě xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a účinném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx schválené xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx a obsahuje zvláštní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, která uvádějí xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, jež xx zvyšuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s některými xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx a kojící xxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s konzumací xxxxxxxx, xxx obsahují xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx.

(6)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx kvasnic, xxxxxxx Monascus xxxxxxxxx, xxx vede x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. X Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k podpoře xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. X XX xxxx povoleno jej xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 (5) x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx ve významné xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx se na xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x (XX) č. 1333/2008.

(7)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 307/2012 (7). Xxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx patřilo stanovisko xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a práce (XXXXX) x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx“ v doplňcích xxxxxx (8). V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k závěru, xx „vzhledem xx xxxxxxx červené xxxxxxxxxxxx xxxx, a zejména: přítomnosti xxxxxxxxxx K (nazývaného xxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebyla xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx „červené xxxxxxxxxxxx xxxx“ některé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx riziku“. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž vědecká xxxxxxx zpráva xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxx 2016 (9), xxxxx obsahuje xxxxxxxxx předpokládaných příznivých xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži, xxx xxxxxxxx obyvatelstvo. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx K, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx kterému patří xxxxxxxxx účinky, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, osob trpících xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a svalovými xxxxxxxxx, osob xxxxxxxx 70 let x xxxx x xxxxxxxxxxxxx. Další xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX (10), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxxxx plísňová xxxx xxxx xxxxxxxxx potravinou/doplňkem xxxxxx“.

(8)

Xxxxxx xxxxx x xxxx 2017 x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (ES) x. 1925/2006 xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži.

(9)

Dne 25. června 2018 (11) xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx K ve xxxxx xxxxxxx xx totožný x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx x XX xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx hypercholesterolemie. Xxxxxxxxx X x xxxxxxx fermentované xxxx xx k dispozici x xxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxxxxx denních příjmech x xxxxxx jeho xxxxx xx udržení normální xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx. Na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx k odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxxx K v rozsahu xxxxxxxxx xxxxx lovastatinu. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxx fermentované xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (12) xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxxxx xxxxxx v sestupném pořadí xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáně (xxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxx, xxxxxxx xxxxxx, gastrointestinální xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxx, xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx u člověka, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx 10 xx/xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx u monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx 3 mg/den xx xxxx xxxx xxxxx až jednoho xxxx x xx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a nutnosti xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a několika xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx zdůraznil xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx možné, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví x xxxxx populaci x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podskupinách xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxx vysvětlil, xx existují xxxxxxxxxx xxxxxxx složení x xxxxxx xxxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, a že xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, jejichž složky xxxxxx plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nejistota ohledně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx fermentované xxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX3X4), xxx se podílí xx xxxxxxxxxxx monakolinů.

(11)

X xxxxxxx x xx. 4 odst. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 307/2012 x xxxx, co xxxx xxxxxxxxx xxx stanovisko x xxxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx používání xxxx xxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxxx xxxxxxxxx xxxxx telekonferencí xx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů důkazů xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx zahrnuty xx xxxx posouzení xxxxxxxxxxx. Xxxx vysvětlil xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx byly údaje x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx monakolinů, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účincích, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxxxxx jako podpůrné xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx požádala xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti xx dvěma xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže (13) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx červené xxxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (14), které xxxxxxxxxx Xxxxxx zúčastněná strana xx přijetí vědeckého xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fermentované xxxx xxxxxxxx zprávy o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx K ve xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s lovastatinem, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a proto xx xxx vyvození xxxxxxxxx závěru xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx důkazů. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxx xxxxxx, a že xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a znalecký xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rizika x xxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivému xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx v množství 10 xx/xxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxxx xxxxxx i při xxxxxxxx xxxxx 3 mg/den, mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx v množství 3 xx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx proto měla xxx zařazena xx xxxxx X xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx povoleno pouze xx xxxxxxxx stanovených x xxxx xxxxxxx.

(15)

Podle xxxxxx 6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (15) xxxx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx uvedené doporučené xxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že mohou xxx xxxxxxxx konzumovány xxxxx potraviny xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, existuje xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxx xxxxxxxxxx, a proto xx nezbytné stanovit xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(16)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx úplných xxxxxxxxx o obsahu monakolinů xx etiketách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx rýže, xx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx zjistil xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jež užívají xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx profil xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxx lovastatinu, x xxxxx je vhodné xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx úřad nemohl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx rýže, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, těhotným xxxx xxxxxxx ženám, xxxxxx xxxxxxx 70 xxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx všech potravin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(18)

Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx příjem xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví x xxxxx populace x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podskupin populace. Xxxxxxx stále existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx s používáním monakolinů x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxx xxxxxxx xxxxxx doplňků xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx přezkoumáno Xxxx, a proto xx xxxx xxx zařazeno xx xxxxxxx XXX xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedl xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxxxxx předložit xxxxx xxxxx prokazující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 307/2012. V souladu x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 by Xxxxxx xxxx do xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx XXX xxxxx X xxxx xxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,