Plné znění - 32022R0860

(1)

Podle xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxx Xxxxxx z vlastního podnětu xxxx na základě xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx postup xxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx než xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, omezeno xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxx s možným xxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xxx je xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006.

(2)

V roce 2010 xxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx, xxxxx xx xxxx monakolinu X x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1924/2006 (2). Xxx 30. června 2011 (3) xxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a udržení xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx v krvi. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx zjištěn xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxx X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx 10 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx.

(3)

X xxxx 2012 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx monakolin X x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Dne 12. xxxxxxxx 2013 (4) xxxxx úřad xxxxxxx stanovisko, x xxxx xxxxxxxx příčinnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx obsahuje 2 xx xxxxxxxxxx K z červené xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx složkami, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x xxxx.

(4)

Xx výše uvedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odkázal xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx u léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx na trhu Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xx monakolin X xx xxxxx laktonu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a účinném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Souhrn údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lovastatin xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx schválené xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, xxx xx zvyšuje současným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s některými xxxxxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxxx xxxxxxx a kojící xxxx xxxx používáním xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jednání xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx obsahují xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx.

(6)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. X Xxxx xx tradičně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx tradiční xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. X XX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx v nařízení (ES) x. 1333/2008 (5) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx stravy, xxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolením xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o nových potravinách. Xxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x (XX) x. 1333/2008.

(7)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podnětu xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx členské státy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 307/2012 (7). Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx patřilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (ANSES) x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx“ v doplňcích xxxxxx (8). X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx agentura x xxxxxx, xx „xxxxxxxx xx xxxxxxx červené fermentované xxxx, x xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx konzumace „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx“ některé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxx vědecká xxxxxxx zpráva xxxxxxxx Xxxxxx xxxx pro xxxxxx xx dne 13. xxxxx 2016 (9), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx toxicity xxxxxxx stravy, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýži, xxx xxxxxxxx obyvatelstvo. Xxxx zpráva poukázala xx riziko xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxxxxxxx X, x xxxxxxx fermentované rýži, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx stejné xxxx xxxxxx pozorované x xxxxxxxx, xxxxx užívají léčivé xxxxxxxxx se xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx vzniku toxických xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx těhotných xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ledvinovými x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx 70 xxx a dětí x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx relevantní xxxxxxx posouzení xxxxxxxx x xxxx 2013 xxxxxxx xxxxxxxxxx DFG (10), která xxxxxxxxx výzkum x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že „xxxxxxx plísňová xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xxxxxx xxxxx v roce 2017 v souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) č. 1925/2006 xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska k hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(9)

Dne 25. xxxxxx 2018 (11) xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx K ve formě xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, což xx xxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx v EU xxxxxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx K z červené xxxxxxxxxxxx xxxx xx k dispozici x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmech x xxxxxx xxxx vlivu xx udržení normální xxxxxxx XXX cholesterolu x xxxx. Na základě xxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx monakolinu X x xxxxxxx xxxxxxxxx dávek xxxxxxxxxxx. Xxxx poznamenal, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx podobný xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (12) xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx nejvýznamnějšími xxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a pojivové xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx), játra, xxxxxxx xxxxxx, gastrointestinální xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx usoudil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích, xxxxx xxxx xxxxxxx u člověka, xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, že monakoliny x xxxxxxx fermentované rýže, xxxx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx 10 xx/xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx u monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx 3 xx/xxx xx dobu dvou xxxxx xx xxxxxxx xxxx a že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, hepatitidy x xxxxxxx xxxxxxxxxx a nutnosti xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xx základě dostupných xxxxxxxxx x xxxxxxxx nejasností, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku, xxxxxx možné, xxx xxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příjmu xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zranitelných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx požadovala Xxxxxx. Úřad vysvětlil, xx existují xxxxxxxxxx xxxxxxx složení a obsahu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, a že xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx vzhledem x xxxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx bezpečné používání xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx fermentované xxxx s potravinami xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx (XXX3X4), xxx xx podílí xx metabolismu xxxxxxxxxx.

(11)

X xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 307/2012 x xxxx, xx úřad xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zúčastněných stran x xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxx prohlášení na xxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx z červené fermentované xxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

(12)

Xxxx připomínky xxxxxxx xxxxxx byly xx přijetí xxxxxxxxxx xx strany úřadu xxxxxxxxx během telekonferencí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx poskytl vysvětlení xxxxxxx xxxxxx důkazů xxx své vědecké xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx některé xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx, nepovažovaly xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vědecky xxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxx bezpečnosti. Xxxx vysvětlil xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx považovány xx důležité pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx byly xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx požádala xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti xx dvěma vědeckými xxxxxxxx, systematickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (13) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx stanoviskem x xxxx podávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (14), které xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx, že xxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zprávy o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx s konzumací červené xxxxxxxxxxxx rýže x xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, u něhož xxxx nepříznivé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx pro vyvození xxxxxxxxx závěru xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx o nežádoucích xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx zneplatněna xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx co xx rozsahu x xxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xxxxxxxxx předložená xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rizika x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxx zdraví, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivému účinku xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxxx 10 xx/xxx a v jednotlivých případech xxxxxxxxx nepříznivých zdravotních xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx 3 mg/den, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx 3 xx x xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx látka xx xxxxx měla xxx zařazena do xxxxx B přílohy XXX xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 x xxxx přidávání do xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(15)

Podle článku 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (15) xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxxx xxx současně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx stravy, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx z červené xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx fermentované rýže.

(16)

Za xxxxxx poskytování úplných xxxxxxxxx o obsahu monakolinů xx etiketách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx stanovit vhodné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx užívají xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, xx profil xxxxxxxxxxx xxxxxx červené xxxxxxxxxxxx rýže je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zranitelných xxxxxx spotřebitelů x xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, a stále xxxxx existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx 70 xxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx všech potravin xxxxxxxxxxxx monakoliny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(18)

Úřad xxxxxx xxxxx xxxxxxxx příjem xxxxxxxxxx z červené fermentované xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xx zdraví, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx nejistota x xxxxx xxxxxx nadále xxxx x xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a že xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nemůže xxxx xxxxx, xxxxxxxxx monakolinů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rýže x xxxxxxxxx stravy xx xxxx být xxxxxxxxxxx Xxxx, x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx přílohy III xxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006. Xxxxxxxx k nejasnostem, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a vzhledem k prohlášením xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1925/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 307/2012. V souladu x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 xx Xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxx uvede monakoliny x xxxxxxx fermentované rýže x xxxxxxx III xxxxx X xxxx xxxxx X, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxxx xxxxx ke všem xxxxxxxxxxx údajům.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 1925/2006 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,