Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 761 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798

xx dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003

(oznámeno xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx závazné)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx jiná xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad nebyl xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx neúplné. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí pravděpodobně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 zohlednil xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx zamýšlenými použitími xxxxxx produktů.

(6)

Dopisem ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Komisi, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx svou právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA.

(7)

Dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 28. července 2020 informovala xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, že xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Komisi, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12. května 2021 xxxxxxxxx úřad prohlášení, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) a zohledňuje xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxx účely nutričního xxxxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje z geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 u lidí. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx MON 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx riziko.

(11)

Kromě xxxx xxxx doporučil, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného běleného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx doplňující jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdilo, xx xxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx od odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 je xxxxx xxxxxxxx zvláštní označování.

(16)

Aby xx zajistilo, xx xx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × MON 89788 xxxx z ní sestávají, xxxxx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(17)

Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7).

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxx by měl xxxx xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx o provádění a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx.

(19)

Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

(20)

Toto xxxxxxxxxx má být xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8).

(21)

Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva nevydal xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx jeho předsedou. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx považován za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód

Geneticky xxxxxxxxxxxx sóji (Glycine xxx (X.) Merr.) XXX 87769 × XXX 89788, uvedené x&xxxx;xxxxxxx b) přílohy xxxxxx rozhodnutí, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

Článek 2

Povolení

V souladu s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx použití, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx je xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí

1.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx zaveden x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx i) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx dobu xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxx povolení

Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx XX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx po dobu 10 let ode xxx jeho oznámení.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx společnosti Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Missouri 63167, Xxxxxxx státy, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA GMO Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on an xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx to xxxxxxx stearidonic acid xxx be xxxxxxxx xx glyphosate xxx xxxx and xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx, 2021. Scientific Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx complementing xxx XXXX Scientific Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx authorisation xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, consisting of xx xxxxxxxx from xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely předkládání xxxxxxxx monitorování záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).

(8)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx LP

Adresa

:

800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × MON-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx přeměnu xxxxxxxx xxxxxxxx xx kyselinu α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 desaturázu, xxx má xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při vzniku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1830/2003 je „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx požadavků xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody detekce xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx MON-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) jsou dostupné xxxxxxxxxxxxxxx American Oil Xxxxxxxx Society xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx nebo nakládání x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].

i)   Požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxx xxxxxxxx oleje xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji MON-87769-7 × XXX-89788-1 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx unie xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx rafinovaného běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje;

iii)

množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tento rafinovaný xxxxxx deodorizovaný xxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech x) xx xxx).

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx sóji MON-87769-7 × XXX-89788-1 jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx uvedením xx trh.

Pozn.:

 Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxx zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.