PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798
xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)
(Xxxxx nizozemské znění xx xxxxxxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 ze xxx 22. září 2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xx Spojených xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh (dále xxx „xxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx sestávají, xx xxx xxx jiná xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou pěstování. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a IV xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky modifikované xxxx MON 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož xx xxxxxxxx xxxxxxxxx neúplné. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pravděpodobně xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx ze xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, že xx dni 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(7) |
Xxx 8. května 2019 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, že xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx název xx Bayer Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(9) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 informovala xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture BVBA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Komisi, že xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer XxxxXxxxxxx XX. |
|
(10) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx stanovisko (4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxx. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx získaných, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nepředstavuje x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx úřad xxxxxxxxx, xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx uvádět xx trh produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(13) |
Geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx měl být xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu s nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5). |
|
(14) |
Xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, by xxxx xxx označeny x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (6). |
|
(15) |
Prohlášení xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx potvrdilo, xx nutriční xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX 87769 × XXX 89788 se xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx proto xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx měly být xxxxxxxx do xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8). |
|
(21) |
Stálý xxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx prováděcí xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87769-7 × XXX-89788-1.
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx účely čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 musí xxx xx xxxxxx organismu xx štítku, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu d) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx trh xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, zastupovaná x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.
Článek 9
Platnost
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx ode xxx xxxx oznámení.
Článek 10
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Bayer XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Lindbergh Boulevard, Xx. Xxxxx, Missouri 63167, Spojené státy, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Genetically Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) for xxx placing xx xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx glyphosate xxx xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Scientific Opinion xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx authorisation of xxxx and xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx of xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních kódů xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx vyrobených z geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů a o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx uvádění na xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení:
|
Jméno/název |
: |
Bayer XxxxXxxxxxx XX |
|
Xxxxxx |
: |
800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx státy |
Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a specifikace xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxx přeměnu xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 desaturázu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx přechodným xxxxxxxxx xxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxxx mastných kyselin xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx řetězcem.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON-89788-1 xxxxxxxxx gen xx4 xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx účely xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xxx účely požadavků xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx štítku, xxxx xxx, xxx xx to xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“. |
|
3) |
Xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na kvantitativní xxxxxxxxxxxx řetězové reakci xxxx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx referenční laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx adrese xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (pro MON-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (pro XXX-89788-1) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Society na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-87769-7 × MON-89788-1.
f) Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti:
[Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, záznam x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx životní prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.
|
1) |
Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
|
2) |
Na základě xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxx:
|
|
Xxxx.: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nutné časem xxxxxxx. Tyto úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva. |