PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798
ze dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2022) 3182)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. se sídlem x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xx xxxxxx xx Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravin, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleji xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788, x&xxxx;xxxxxxxx čehož je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8. října 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu celkového xxxxxxx, je v souladu xx zamýšlenými xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
Dopisem xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx dni 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx na Xxxxx Xxxxxxxxxxx BVBA. |
|
(7) |
Dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx modifikované sóji XXX 87769 × XXX 89788. |
|
(8) |
Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxx, xx xx xxx 1. srpna 2020 xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(9) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture BVBA xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx xxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx na Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(10) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx úřad xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx geneticky modifikované xxxx MON 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, nepředstavuje x&xxxx;xxxx nutriční riziko. |
|
(11) |
Kromě xxxx xxxx doporučil, xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxx xx shromažďování xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx produktů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx Xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xxx použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 xx měl být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5). |
|
(14) |
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny, by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx mastných xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × MON 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(17) |
Držitel povolení xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(7). |
|
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh. |
|
(19) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly být xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(20) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8). |
|
(21) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (L.) Merr.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, je x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 musí xxx xx názvem xxxxxxxxx xx štítku, xxxx xxx, xxx je xx vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedena slova „xxxxxxxx xxxxxxxx stearidonovou“.
3. Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 písm. x), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Článek 6
Monitorování xx uvedení xx trh podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 a jejích xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxx povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx ode xxx xxxx xxxxxxxx.
Článek 10
Určení
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 19. května 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxx placing on xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx tolerant xx glyphosate for xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx, 2021. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx complementing the XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx application (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx and xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx of xx produced xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxx/xxxxx |
: |
Xxxxx XxxxXxxxxxx LP |
|
Adresa |
: |
800 N. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Agriculture BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 desaturázu, xxx xx za xxxxxxxx xxxxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 desaturázu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxxxxxxxx (SDA). SDA xx běžným přechodným xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných kyselin xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-89788-1 xxxxxxxxx gen cp4 xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) a čl. 25 odst. 2 xxxx. c) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxx xxx, kde xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx xxxxx „obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
3) |
Xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx k pěstování“. |
d) Metoda detekce:
|
1) |
Případově xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (pro XXX-89788-1) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Society xx xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx identifikační xxx:
XXX-87769-7 × XXX-89788-1.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo omezení xxx uvedení produktů xx trh, xxxxxx xxxxxxx nebo nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
|
1) |
Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
|
2) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a nahlášených xxxxxxxxx xxxxxxx povolení:
|
|
Xxxx.: |
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Tyto úpravy xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva. |