Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 662 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798

ze dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx na uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx pro xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry o hodnocení xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx III a IV xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx nebyl xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleji xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky modifikovaná xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí pravděpodobně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx xx xxx 27. srpna 2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Europe X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx BVBA.

(7)

Dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Bayer Agriculture XXXX Xxxxxx, xx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

(9)

Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Company xxxxxxx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 svou právní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytnuté žadatelem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje z geneticky xxxxxxxxxxxx sóji MON 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx získaných, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nepředstavuje x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx xxxx doporučil, xxx byl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx, xxxxx se xxxxxx xx shromažďování xxxxx x&xxxx;xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro použití xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxx xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5).

(14)

Xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx doplňující xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutriční složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx profilu xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 písm. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 je proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx xx xxx xxxx každoročně předkládat xxxxxx o provádění a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh.

(19)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(20)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx pro biologickou xxxxxxxxxx smluvním stranám Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxx předsedou. Xxxxx xxxxxxxxx akt xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a předseda xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacímu výboru. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, uvedené x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Označování

1.   Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“.

2.   Pro xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx organismu xx štítku, nebo xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedena xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX-87769-7 × MON-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx použije metoda xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Článek 6

Monitorování po uvedení xx xxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, dezodorizovaného xxxxx, xx trh stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx dobu xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Článek 8

Držitel povolení

Držitelem povolení xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx xxx jeho xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx LP, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Xxxxx, Missouri 63167, Spojené xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, BE-2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (XXXX Panel xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Scientific Xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xx XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx modified xx xxxxxxx stearidonic xxxx xxx be xxxxxxxx xx glyphosate xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx under Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 from Xxxxxxxx. XXXX Journal 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Opinion xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx authorisation xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx of xx produced xxxx xxxxxxxxxxx modified xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx uvádění na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).

PŘÍLOHA

a)   Žadatel a držitel xxxxxxxx:

Xxxxx/xxxxx

:

Xxxxx XxxxXxxxxxx XX

Xxxxxx

:

800 X. Xxxxxxxxx Boulevard, Xx. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx státy

Zastoupení x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Belgie

b)   Určení a specifikace xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

2)

krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, s výjimkou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kyselinu α-xxxxxxxxxxx a Δ6 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxxxxxxxx (SDA). XXX xx běžným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx řetězcem.

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxx. c) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx štítku, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx xxxxx „obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 a dále xxxxxxx xx xxxx s kombinovanými xxxxxxxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: AOCS 0809 (pro MON-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické rozmanitosti:

[Informační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx monitorování účinků xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx v registru Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxx informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxx extrakci oleje xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxxxxxx xx Evropské xxxx xx účelem uvedení xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rafinovaný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx dovozu xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx i) xx xxx).

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx povolení:

i)

přezkoumá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, že xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx.

Xxxx.:

 Xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx nutné xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.