Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 983 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D0798

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D0798

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/798

xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3182)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 27. července 2010 xxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx se xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx Nizozemska xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx zásadami stanovenými x&xxxx;xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 vydal Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Úřad xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rafinovanému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleji xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx hodnocení neúplné. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky modifikovaná xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostí xxxxxxxxxxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8. října 2015 xxxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(5)

Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů.

(6)

Dopisem ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. Komisi, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx svou xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX.

(7)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788.

(8)

Xxxxxxx ze xxx 28. července 2020 informovala xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Komisi, xx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx název xx Xxxxx Agriculture XX.

(9)

Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 informovala společnost Xxxxx Agriculture XXXX xxxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xxxxxxx Komisi, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX.

(10)

Xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx prohlášení, xxxxx doplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje z geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788 u lidí. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx rafinovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxx úřad doporučil, xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx zaměří xx shromažďování xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xx Xxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx na tyto xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 (5).

(14)

Produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6).

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx odpovídajícího xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 je xxxxx xxxxxxxx zvláštní označování.

(16)

Aby xx xxxxxxxxx, xx xx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 xxxx z ní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx rozhodnutím, mělo xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx, s výjimkou potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, jasně xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k pěstování.

(17)

Držitel povolení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/ES (7).

(18)

Držitel xxxxxxxx by měl xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh.

(19)

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003.

(20)

Toto xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(8).

(21)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx akt xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1.

Článek 2

Povolení

V souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx;

x)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. a) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedena xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx produktů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx být uvedena xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Článek 4

Metoda detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xx použije metoda xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx zprávy o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh podle xx.&xxxx;6 odst. 5 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx sóji MON-87769-7 × XXX-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx trh xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Článek 8

Držitel xxxxxxxx

Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx oznámení.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Spojené xxxxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(3)  EFSA XXX Xxxxx (EFSA Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx), 2015. Scientific Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxx xxxxxxx on xxx market of XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stearidonic xxxx xxx be xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx for xxxx xxx xxxx xxxx, import xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 from Xxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2015;13(10):4256; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2015.4256.

(4)  EFSA XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx application (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx feed xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx produced xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX 87769 × XXX 89788. EFSA Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se zřizuje xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15. července 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení:

Jméno/název

:

Bayer XxxxXxxxxxx LP

Adresa

:

800 X. Xxxxxxxxx Boulevard, Xx. Xxxxx, Missouri 63167, Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

2)

krmiva, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, sestávají z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sója XXX-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na kyselinu α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 desaturázu, xxx má xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny α-xxxxxxxxxx na kyselinu xxxxxxxxxxxxx (XXX). SDA xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mastných xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx xx4 xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“.

2)

Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na štítku, xxxx tam, xxx xx to vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

3)

Xx xxxxxx produktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. b) bodě 1, musí být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na kvantitativní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 a dále ověřené xx xxxx s kombinovanými xxxxxxxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXXX 0809 (xxx MON-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (pro XXX-89788-1) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx na xxxxxx https://www.aocs.org/crm.

e)   Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:

XXX-87769-7 × MON-89788-1.

f)   Informace xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, záznam x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].

i)   Požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace:

i)

množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxx xxxxxxxx oleje xxxxxxxx do Unie xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 xxxxxxxx xx Evropské xxxx xx účelem uvedení xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

xxx)

xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxxx rafinovaný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx dovozu xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx i) xx iii).

2)

Na základě xxxxxxxxxxxxx a nahlášených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx spotřebě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX-87769-7 × XXX-89788-1;

xx)

xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 jsou xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxx uvedením xx trh.

Pozn.:

 Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx časem xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.