XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/798
ze xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, na xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2022) 3182)
(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx závazné)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X./X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx jménem společnosti Xxxxxxxx Company xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh (dále xxx „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX 87769 × XXX 89788 nebo x&xxxx;xx sestávají, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala žádost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx provedeném x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 8. října 2015 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × MON 89788 x&xxxx;xxxxxx nedostatku údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rafinovanému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky modifikované xxxx XXX 87769 × MON 89788, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx modifikovaná xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pravděpodobně xxxx nepříznivé účinky xx životní xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 zohlednil xxxx veškeré otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vznesly v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 a čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového xxxxxxx, je v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktů. |
|
(6) |
Dopisem xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 informovala xxxxxxxxxx Monsanto Europe X.X./X.X. Xxxxxx, xx xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx svůj xxxxx xx Bayer Xxxxxxxxxxx XXXX. |
|
(7) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx žadatel revidované xxxxxxxxx dietární expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX 87769 × XXX 89788. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX Komisi, xx xx dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx svůj název xx Bayer Xxxxxxxxxxx XX. |
|
(9) |
Xxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Monsanto Xxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Monsanto Company xxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxxx xxxxx a změnila xxxx xxxxx xx Xxxxx XxxxXxxxxxx XX. |
|
(10) |
Xxx 12. května 2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx běleného xxxxxxxxxxxxxxx oleje z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 u lidí. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON 87769 × XXX 89788 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutriční xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx úřad xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788 x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oleje, do Xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx modifikované xxxx MON 87769 × XXX 89788 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(5). |
|
(14) |
Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX 87769 × XXX 89788, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxxx být označeny x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 je xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxx xx zajistilo, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxx XXX 87769 × XXX 89788 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxxxx nadále xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, mělo xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx, xx nejsou xxxxxx k pěstování. |
|
(17) |
Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx výsledky by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES (7). |
|
(18) |
Držitel xxxxxxxx xx měl xxxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v plánu xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(20) |
Toto xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 (8). |
|
(21) |
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nevydal xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx xxxx předsedou. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx považován za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx předložil x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXX 87769 × XXX 89788, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-87769-7 × XXX-89788-1.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx a) a b), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název organismu“„sója“.
2. Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxx být xx názvem xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx a v průvodních dokumentech xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × XXX-89788-1, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované sóji XXX-87769-7 × MON-89788-1 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení zajistí, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx monitorování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx MON-87769-7 × MON-89788-1 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx trh xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 7
Registr Společenství
Informace uvedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 8
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx XxxxXxxxxxx LP, zastupovaná x&xxxx;Xxxx společností Xxxxx Xxxxxxxxxxx BV.
Článek 9
Platnost
Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxx 10 let ode xxx jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxx XxxxXxxxxxx XX, 800 X, Lindbergh Xxxxxxxxx, Xx. Louis, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, XX-2040 Xxxxxxxx, Belgie.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (XXXX Xxxxx xx Xxxxxxxxxxx Modified Xxxxxxxxx), 2015. Scientific Xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx (EFSA-GMO-NL-2010-85) xxx xxx xxxxxxx on xxx market xx XXX 87769 × XXX 89788 xxxxxxx, xxxxxxxxxxx modified xx xxxxxxx stearidonic xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;1829/2003 xxxx Xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4256; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2015.4256.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx, 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXXX Scientific Xxxxxxx xx application (XXXX-XXX-XX-2010-85) xxx xxxxxxxxxxxxx of xxxx xxx feed xxxxxxxxxx, consisting xx xx xxxxxxxx from xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX 87769 × XXX 89788. XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6589; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6589.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx xxxxxx a přiřazování xxxxxxxxxxxxx identifikačních kódů xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).
(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel povolení:
|
Jméno/název |
: |
Bayer XxxxXxxxxxx LP |
|
Adresa |
: |
800 X. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, St. Xxxxx, Xxxxxxxx 63167, Xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxx Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxxxxx 460, 2040 Xxxxxxxx, Xxxxxx
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju XXX-87769-7 × MON-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-87769-7 × XXX-89788-1 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, s výjimkou pěstování. |
Geneticky xxxxxxxxxxxx sója XXX-87769-7 xxxxxxxxx Δ15 xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx přeměnu xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxxx x&xxxx;Δ6 xxxxxxxxxx, xxx má za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx kyselinu xxxxxxxxxxxxx (XXX). XXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vzniku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-3 x&xxxx;xxxxxxx řetězcem.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-89788-1 xxxxxxxxx xxx cp4 xxxxx, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxx“. |
|
2) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxx xxx za názvem xxxxxxxxx xx štítku, xxxx xxx, xxx xx to vhodné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxxxxxx“. |
|
3) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sóju MON-87769-7 x&xxxx;XXX-89788-1 x&xxxx;xxxx ověřené xx sóji x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx MON-87769-7 × XXX-89788-1. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx materiál: XXXX 0809 (xxx XXX-87769-7) x&xxxx;XXXX 0906 (xxx XXX-89788-1) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Oil Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx https://www.aocs.org/crm. |
e) Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-87769-7 × XXX-89788-1.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx stanoveny.
h) Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES.
[Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva].
i) Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
|
1) |
Xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace:
|
|
2) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxx:
|
|
Pozn.: |
Odkazy na xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx časem xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. |