PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/782
xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx odnímá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, mění prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 x&xxxx;xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1037/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 21 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1037/2012&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx B přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx stanovisko (4) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx dospěl k závěru, xx isopyrazam xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/692&xxxx;(6) xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1B. |
|
(4) |
Podle xxxx 3.6.4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X s výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx isopyrazamu x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(7), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zanedbatelné xxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx už xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.4 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 informovala xxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx xx xx, že xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 3.6.4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx toxický pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, x&xxxx;xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx xxx připomínky. |
|
(8) |
Žadatel xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx o tom, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxx zapotřebí xx xxxxxx regulace xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, jíž nelze xxxxxxxxx jinými dostupnými xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1037/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx členské xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx lhůta měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx šest měsíců xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx schválení
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxx xxxxx 27 xxxxxxxx xx isopyrazamu.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8. září 2022.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1037/2012 xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1037/2012 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx 2012, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (Úř. xxxx. X&xxxx;308, 8.11.2012, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx for Risk Xxxxxxxxxx, Opinion xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx XX xxxxx xx Reaction xxxx of 3-(xxxxxxxxxxxxxx)-1-xxxxxx-X-[(1XX,4XX,9XX)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-9-xxxxxxxxx-1,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xx]xxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;3-(xxxxxxxxxxxxxx)-1-xxxxxx-X-[(1XX,4XX,9XX)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-9-xxxxxxxxx-1,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx-5-xx]xxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxx [>78% syn xxxxxxx <15% xxxx xxxxxxx relative xxxxxxx]; xxxxxxxxxx. XX Xxxxxx: - XXX Xxxxxx: 881685-58-1 CLH-O-0000006915-65-01/F, přijato xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2020.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).
(6) Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/692 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí (Úř. xxxx. X&xxxx;129, 3.5.2022, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) X. 396/2005 xx xxx 23. února 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).