XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/727
xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
V případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx o snížení xxxxxx onemocnění xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx provozovatelé potravinářských xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxx-Xxxxxxx GmbH předloženou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravku Symbiosal® x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx tlaku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx hypertenze (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Symbiosal® xxxxxxxxxxxx snižuje xxxxxxx xxxxxx tlak, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stolní xxxx. Zvýšení xxxxxxxx xxxxx je rizikovým xxxxxxxx pro hypertenzi.“. |
|
(6) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxx stanovisko úřadu (2), xx xxxxxx úřad xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® a snížením xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxx opatření uvedeného x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
PŘÍLOHA
Zamítnuté xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) |
Symbiosal® (doplněk xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (97&xxxx;%) s chitosanem (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx se používá xxxx xxxxxxx tradiční xxxxxx xxxx. Zvýšení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |