XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/727
xx dne 11.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx žádost xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx tlaku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx č. XXXX-X-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Symbiosal® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšený xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx tradiční stolní xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hypertenzi.“. |
|
(6) |
Dne 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu (2), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx® a snížením xxxxxxxx tlaku. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. května 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® (doplněk xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx (97 %) s chitosanem (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx krevní xxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx soli. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx faktorem pro xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |