XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/727
xx xxx 11. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;15 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxx-Xxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika hypertenze (xxxxxx č. EFSA-Q-2018-00002). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Symbiosal® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tlak, pokud xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Zvýšení krevního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.“. |
|
(6) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxx Symbiosalu® a snížením xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení zohlednila Xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. května 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5364.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) |
Symbiosal® (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mořskou xxx (97&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxxxx (3&xxxx;%)). |
Xxxxxxxxx® xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx používá xxxx náhrada xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx faktorem xxx xxxxxxxxxx. |
X-2018-00002 |