XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/719
xx xxx 10. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx vývoje x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx označování potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Bi-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx příznaků xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celistvosti XXX v buňkách xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kávy C21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, nemělo xx být schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx kterém xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxxx elastických xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Biosciences XxX x&xxxx;Xxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(3):6055.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx animalis xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxx X21, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx L.) xxx xxxxxxxxxx nekávových xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 přispívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx DNA v buňkách xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
MenaQ7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7 |
XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00229 |