XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/719
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků mohou xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxXxxx Nutrition Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Bifidobacterium animalis xxxxx. lactis Bi-07 xxxxxxxx k lepšímu trávení xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Bi-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým účinkem (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx maldigescí xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Tchibo XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx k zachování xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx XXX předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(11) |
Připomínky, xxxxx Xxxxxx obdržela xx xxxxxxxxxxx DuPont Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX x&xxxx;Xxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx přijímání xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6055.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxx Bi-07 (Xx-07) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 přispívá k lepšímu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxx X21, směs xxxxx xxxxxxx xxxx Arabica (Xxxxxx xxxxxxx X.) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx k zachování xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
MenaQ7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7 |
XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx menachinon-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00229 |