XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/719
xx dne 10.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému hodnocení x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00024). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Bifidobacterium animalis xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým účinkem (xx. zlepšením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx týkajícího se xxxx X21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Pravidelná xxxxxxxxx xxxx C21 xxxxxxxx k zachování celistvosti XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kávy X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravku XxxxX7® a udržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxx xx společností XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX x&xxxx;Xxxxxx GmbH v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx v úvahu. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6055.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) |
Bifidobacterium xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx xxxxxxx špatně xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Káva X21, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx X.) xxx jakýchkoli xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx k zachování xxxxxxxxxxx XXX v buňkách xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví |
MenaQ7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx menachinon-7 |
MenaQ7®, xxxxxxx K2 jako xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx tuhost tepen |
Q-2019-00229 |