Plné znění - 32022R0719

(1)

Xxxxx nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci.

(3)

Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Bifidobacterium xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 (Bi-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trávení xxxxxxx u osob, které xxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké stanovisko xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem (xx. xxxxxxxxx příznaků xxxxxxxxxx xxxxxxx) u osob xxxxxxxx xxxxxxxxxx laktózy. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx C21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy C21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx organismu“.

(8)

Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kávy X21 x&xxxx;xxxxxxxx před přerušením xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, zlepšuje xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise obdržela xx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Biosciences XxX x&xxxx;Xxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,