Plné znění - 32022R0719

(1)

Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) k vědeckému hodnocení x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx vydá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx laktózy (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00024). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Bifidobacterium animalis xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. lactis Xx-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým účinkem (xx. zlepšením xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx schválených tvrzení xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx týkajícího se xxxx X21 a ochrany xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Pravidelná xxxxxxxxx xxxx C21 xxxxxxxx k zachování celistvosti XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“.

(8)

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx tvrzení (3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kávy X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno.

(9)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxxXxxxxx ASA xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravku XxxxX7® a udržování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxX7®, vitamin X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“.

(10)

Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxx xx společností XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XxX x&xxxx;Xxxxxx GmbH v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,