NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/719
xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx podniků mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) k vědeckému xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxXxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ApS xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxx Xx-07 (Xx-07) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trávení xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00024). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx, které xxxxxxx špatně xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx k danému tvrzení (2), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx Bifidobacterium animalis xxxxx. xxxxxx Bi-07 x&xxxx;xxxxxxxxx fyziologickým účinkem (xx. xxxxxxxxx příznaků xxxxxxxxxx laktózy) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx maldigescí xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx zařazení na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Tchibo GmbH xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx X21 x&xxxx;xxxxxxx xxxx přerušením xxxxxx XXX (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00423). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kávy C21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx kávy X21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx DNA. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti XxxxxXxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se přípravku XxxxX7® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tepen (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00229). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7, zlepšuje tuhost xxxxx“. |
|
(10) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu k danému xxxxxxx&xxxx;(4), xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku XxxxX7® a udržováním elastických xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Připomínky, xxxxx Xxxxxx obdržela xx společností XxXxxx Xxxxxxxxx Biosciences XxX x&xxxx;Xxxxxx GmbH v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006, xxxx xxx přijímání xxxxxx xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10. května 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(7):6198.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6055.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5949.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxfixxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsp. xxxxxx Bi-07 (Xx-07) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxx Xx-07 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u osob, xxxxx laktózu xxxxxx xxxxx |
X-2020-00024 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxx X21, směs čisté xxxxxxx xxxx Arabica (Xxxxxx xxxxxxx X.) xxx xxxxxxxxxx nekávových xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx X21 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
X-2019-00423 |
|
Xxxxxxxxx tvrzení podle xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxX7®, xxxxxxx X2&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx-7 |
XxxxX7®, xxxxxxx K2 jako menachinon-7, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00229 |