XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/710
xx xxx 6. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého zdravotního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), a zejména xx čl. 17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii. |
|
(2) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx žádost obdrží, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx. předloženou xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx Anxiofit-1 a snížení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00032). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Anxiofit-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úzkostných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxxxxx, členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx souvislosti mezi xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx-1 x&xxxx;xxxxxxxx podprahové x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané zdravotní xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení xx nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2020;18(10):6264.
PŘÍLOHA
Zamítnuté zdravotní tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxx. a) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx onemocnění |
Anxiofit-1, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxx Echinacea xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx profil |
Anxiofit-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úzkost. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx úzkost xxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxx úzkostných poruch x&xxxx;xxxxxxx. |
XXXX-X-2020-00032 |