NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/710
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxx snížení rizika xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o výživových x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx zdravotnímu xxxxxxx xxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx-1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00032). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx-1 snižuje xxxxxxxxxxx a mírnou xxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx rizikovými xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xxxxx v něm xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nepostačovaly xxxxxxx xxxxxx ke zjištění xxxxxxxx souvislosti xxxx xxxxxxxxx přípravku Anxiofit-1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, nemělo by xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. května 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(10):6264.
PŘÍLOHA
Zamítnuté zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) o snížení xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx-1, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx suchý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxx angustifolia xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx profil |
Anxiofit-1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx a mírnou xxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úzkostných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
XXXX-X-2020-00032 |