XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/711
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx schválených tvrzení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx u příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx informaci. |
|
(3) |
Úřad vydá x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx & xxxxxxx XxxX předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx přípravku XxxxxXxxx™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx tělesnou xxxxxxxx“. |
|
(6) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx obecný, Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.) standardizovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxx xx xxxxx (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx při nízkoenergetické xxxxx, xxx při xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxXxxx AB předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahujících kombinaci Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2019-00383). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx normální xxxxxx xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obdrželi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx důkazy nedostatečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx funkce dásní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx analyze &xxx; xxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6. května 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.) |
XxxxxXxxx™ pomáhá snižovat xxxxxxxx xxxxxxxx |
X-2018-00611 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri: Lactobacillus xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC XXX 5289, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx každého xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx normální xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |