NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/711
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež se xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx dne 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxx; xxxxxxx GmbH předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XxxxxXxxx™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval žadatel xxxxx: „XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx tělesnou hmotnost“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx státy a žadatel xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx obecný, Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivitou α-xxxxxxx xx xxxxx (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xx libitum. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxXxxx AB předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX PTA 5289 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00383). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX PTA 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx k danému xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxxxx nedostatečné xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx dispergovatelných x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinaci Lactobacillus xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289 a zachováním xxxxxxxx funkce xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Komise obdržela xx xxxxxxxxxxx analyze &xxx; xxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxx při přijímání xxxxxx nařízení vzaty x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(3):6004.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vodný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.) |
XxxxxXxxx™ pomáhá snižovat xxxxxxxx xxxxxxxx |
X-2018-00611 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri: Lactobacillus xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289, přibližně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXX 17938 a Lactobacillus xxxxxxx XXXX PTA 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |