XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/711
xx dne 6. května 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx analyze & xxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravku GlycoLite™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx státy a žadatel xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx základě předložených xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx příčinné souvislosti xxxx konzumací xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx fazolí (xxxxx xxxxxx, Phaseolus xxxxxxxx X.) standardizovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxx xx xxxxx (XxxxxXxxxXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx při nízkoenergetické xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, nemělo xx být schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XxxXxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dispergovatelných x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinaci Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00383). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), xx xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinaci Lactobacillus xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx analyze &xxx; xxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006, xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Zdravotní tvrzení xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Journal 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx X.) |
XxxxxXxxx™ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
X-2018-00611 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC XXX 5289, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xxxxxxxx z každého xxxxx bakterií) |
Pastilky xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 a Lactobacillus xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx normální xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |