XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/711
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx ani vývoje x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxx; xxxxxxx GmbH předloženou xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxx GlycoLite™ x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2018-00611). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XxxxxXxxx™ pomáhá xxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost“. |
|
(6) |
Komise, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), xx kterém úřad xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxx, Phaseolus xxxxxxxx L.) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-amylázy xx xxxxx (GlycoLiteTM) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, tak při xxxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(7) |
V návaznosti xx žádost společnosti XxxXxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX PTA 5289 x&xxxx;xxxxxxxx funkce xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2019-00383). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxxx, xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx obdrželi vědecké xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), ve xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mezi konzumací xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinaci Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx DSM 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx obdržela xx společnosti xxxxxxx &xxx; realize GmbH x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx seznamu v příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5715.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6004.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxxXxxxXX – Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx, Phaseolus xxxxxxxx X.) |
XxxxxXxxx™ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hmotnost |
Q-2018-00611 |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx Xxxxxxxxxxxxx reuteri: Lactobacillus xxxxxxx XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289, xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxxx xxxxx (celkové xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 CFU/pastilku z každého xxxxx bakterií) |
Pastilky obsahující Xxxxxxxxxxxxx reuteri XXX 17938 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX XXX 5289 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
X-2019-00383 |