Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0703

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0703

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/703

ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus velezensis XXX 15544 jako doplňkové xxxxx pro odstavená xxxxxx, o povolení xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcího nařízení (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 (držitel xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Asahi Biocycle Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.)

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xxxxx taxonomicky identifikovaného xxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544), xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx ptactvo x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897&xxxx;(4) , xxx prasnice, xxxxxx selata a psy xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2312 (5), pro xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081&xxxx;(6) a pro xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx xxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx, o nové xxxxxxxx pro odchov xxxxx a kuřice, xxxxx xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a všechny ostatní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx se xxxx xxxxx názvu xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) k závěru, že xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544 splňuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, že xx xxxxxxx o přípravek xxxxxxxx pro xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx považován xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xx tento xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Dne 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx změny jména xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Žadatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povolení xx xxxxx správní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897

Prováděcí nařízení (XX) 2016/897 se xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Biocycle Xx. Ltd.“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx přílohy, doplňková xxxxx, se slova „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

4.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx metoda, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

v pátém xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx slova „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxx xxxx „3 x&xxxx;108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:

1.

v názvu se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková látka, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

ve xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a „charakteristika xxxxxx xxxxx“ xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx sloupci přílohy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (DSM 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

xx čtvrtém xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893 a premixy, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 a v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

Zrušení

Nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (EU) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. května 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř (xxxxxxx povolení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;53, 26.2.2011, s. 33).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2016/897 xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) x.&xxxx;333/2010 a (EU) x.&xxxx;184/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení (Xx. xxxx. X&xxxx;152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30. července 2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx povolení společnost Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. věst. X&xxxx;194, 31.7.2018, x.&xxxx;17).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2019/893 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx výkrm xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting S.L.U.) (Xx. věst. X&xxxx;142, 29.5.2019, s. 60).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx

4x1820

Xxxxx Biocycle Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting S.L.U.

Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 CFU/g

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxx selata

Všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

–

3 x&xxxx;108

3 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Smí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatika xxx xxxxxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports