XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/703
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022
o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, o povolení xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2312 a prováděcího nařízení (XX) 2018/1081 a o zrušení xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 (xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Asahi Biocycle Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X.)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544), xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), pro odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 184/2011 (3), xxx xxxxxxx a okrasné xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (4) , xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893&xxxx;(7). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podány xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx se xxxx xxxxx názvu této xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2020 (8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kůži/oči xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xx xxxxx přípravek xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Dne 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx žadatel, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., příslušné xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx změny xxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx společnosti, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx povahy x&xxxx;xxxxxxxx nové posouzení xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 184/2011. |
|
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 xx xxxx takto:
|
1. |
v názvu se xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“; |
|
2. |
xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Calpis Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd.“; |
|
3. |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“; |
|
4. |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
|
5. |
x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kategorie xxxxxx, xx xxxxxxx slova „xxxxxxx“; |
|
6. |
x&xxxx;xxxxxx sloupci, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx „3 x&xxxx;108“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:
|
1. |
x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis DSM 15544“; |
|
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
3. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“; |
|
4. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látka, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
|
5. |
xx xxxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a „charakteristika účinné xxxxx“ xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“. |
Článek 4
Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 se xxxx xxxxx:
|
1. |
x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Ltd“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“; |
|
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
3. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Biocycle Co. Xxx.“; |
|
4. |
xx třetím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látka, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
|
5. |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“. |
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx a označené přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Zrušení
Nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx nařízení (XX) 2019/893 xx xxxxxxx.
Článek 7
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. května 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22. dubna 2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Úř. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx a jiné okrasné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. L 53, 26.2.2011, s. 33).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897 xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxx (C-3102) (XXX 15544) jako doplňkové xxxxx xxx nosnice x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) č. 333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm prasat (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, x.&xxxx;17).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.) (Xx. věst. X&xxxx;142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6283.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||
|
4x1820 |
Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting X.X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx |
– |
3 x 108 3 x&xxxx;108 |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 |
|||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (EN 15784) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports