Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0703

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0703

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/703

xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx odstavená xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 (držitel xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx taxonomicky identifikovaného xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), pro xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx druhy ptactva x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897&xxxx;(4) , pro prasnice, xxxxxx selata a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2312 (5), xxx xxxxx prasat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 xxx xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podány xxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxx odchov xxxxx a kuřice, xxxxx xx odchov, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a všechny ostatní xxxxx ptactva xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx xx týká xxxxx názvu této xxxxxxxxx látky. Tyto xxxxxxx byly podány xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3, xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní prostředí. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro kůži/oči xxx o senzibilizátor xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxx se proto xxxxxxx, že by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xx tento xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., příslušné xxxxxxxx údaje týkající xx změny xxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx společnosti, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx na „Xxxxx Biocycle Co. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx změna xxxxxxxx povolení xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx byl x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx by xxxx xxx zrušeno nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách pro xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(12)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího nařízení (XX) 2016/897

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

xx druhém xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd“ nahrazují xxxxx „Asahi Biocycle Xx. Xxx.“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx slova „Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“;

4.

xx čtvrtém xxxxxxx přílohy, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, se xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přílohy, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx slova „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx sloupci, xxxxxxxxx xxxxx, se zrušuje xxxx „3 x 108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx odůvodnění se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Článek 4

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 se xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx odůvodnění xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, doplňková xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látka xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a v prováděcím nařízení (XX) 2019/893 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxxx a označené přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2023 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx a označené přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 6

Zrušení

Nařízení (EU) č. 333/2010, xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 5. května 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kuřat a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř (xxxxxxx povolení Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.) (Xx. xxxx. L 53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/897 xx xxx 8. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (C-3102) (XXX 15544) jako doplňkové xxxxx xxx nosnice x&xxxx;xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) č. 333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx selata x&xxxx;xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1081 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx prasat (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, s. 17).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 o obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.) (Xx. věst. X&xxxx;142, 29.5.2019, s. 60).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Consulting S.L.U.

Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 CFU/g

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

–

3 x&xxxx;108

3 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Smí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptactva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxxx agaru (EN 15784)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports