Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/703

xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022

o obnovení povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/893 (xxxxxxx povolení: xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková látka xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (4) , pro prasnice, xxxxxx selata a psy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx skončila dne 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, o nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx odchov, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ostatní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxx byly podány xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2020 (8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní prostředí. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx taxonomicky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Dne 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx žadatel, xxxxxxxxxx v Unii společností Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx byl o žádosti xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 184/2011.

(11)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 se xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

xx druhém sloupci xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd“ nahrazují xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“;

4.

ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx metoda, se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

v pátém xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx kategorie zvířat, xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx zrušuje xxxx „3 x&xxxx;108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Prováděcí nařízení (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Asahi Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx odůvodnění xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx xxxxxxxx povolení, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Biocycle Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, doplňková látka, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

ve xxxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „xxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx“ xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“.

Článek 4

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Bacillus subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“;

4.

xx třetím sloupci xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx období

1.   Doplňková xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26. listopadu 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou být xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (EU) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx zrušují.

Článek 7

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 333/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. L 102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;184/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (DSM 15544) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1444/2006, (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení (Úř. xxxx. X&xxxx;152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, s. 17).

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2019/893 ze dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 o obnovení xxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Pen & Xxx Consulting S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;142, 29.5.2019, s. 60).

(8)  EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6903.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupená v Unii xxxxxxxxxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.

Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx selata

Všechny xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

3 x 108

3 x&xxxx;108

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolená xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptactva.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports