XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/703
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312 a prováděcího nařízení (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 (xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Xxxxx Biocycle Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xxxxx taxonomicky identifikovaného xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx odchov xxxxx a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx druhy ptactva x&xxxx;xxxx okrasné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (4) , xxx prasnice, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2312&xxxx;(5), pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, krůty, xxxxxxxxx xxxxx ptactva a jiné xxxxxxx xxxxxxx a pernatou xxxx skončila xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx byly podány xxx žádosti o obnovení xxxxxxxx přípravku Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx selata, o nové xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx, xxxxx a snášku, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx podmínek povolení. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx této xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, čl. 13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 splňuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx, xx xx nejedná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx účinný xxxx zootechnická doplňková xxxxx v krmivech. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Žadatel xxxxxx, xx stávající xxxxx xxxxxxxxxxx, která xx držitelem povolení, xx xxxxxx xx „Xxxxx Biocycle Co. Xxx.“. |
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx byl o žádosti xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/897, prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 a prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 a nařízení (XX) x.&xxxx;184/2011. |
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit se xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897
Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 xx xxxx xxxxx:
1. |
x&xxxx;xxxxx xx xxxxx „Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
2. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ nahrazují xxxxx „Asahi Biocycle Xx. Ltd.“; |
3. |
ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
4. |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
5. |
x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx kategorie xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“; |
6. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, minimální xxxxx, se xxxxxxx xxxx „3 x&xxxx;108“. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 se xxxx takto:
1. |
v názvu se xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Asahi Xxxxxxxx Co. Ltd.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis DSM 15544“; |
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
3. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Biocycle Co. Xxx.“; |
4. |
xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látka, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“; |
5. |
xx xxxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „složení xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx“ xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“. |
Článek 4
Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx xxxxx:
1. |
x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“; |
2. |
x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
3. |
ve xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx držitele povolení, xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx.“; |
4. |
xx třetím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx látka, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“; |
5. |
xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis C-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“. |
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 a premixy, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 a v prováděcím nařízení (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx doplňkovou látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 6
Zrušení
Nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 o povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx selata (xxxxxxx xxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. L 102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;184/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, menšinové xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2016/897 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) x.&xxxx;333/2010 a (EU) x.&xxxx;184/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1081 ze xxx 30. července 2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting X.X.X.) (Úř. věst. X&xxxx;194, 31.7.2018, x.&xxxx;17).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 xx dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx v Evropské unii xxxxxxxxxxx Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. věst. L 142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6283.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6903.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||
4x1820 |
Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 CFU/g Pevná xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx |
– |
3 x 108 3 x&xxxx;108 |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 |
|||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports