Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/703

xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx velezensis XXX 15544&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx odstavená xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 333/2010, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 (xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxx Asahi Xxxxxxxx Xx. Xxx., xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxx &xxx; Tec Consulting X.X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Bacillus xxxxxxxxxx DSM 15544, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544), xxx povolen xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx odstavená selata xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;333/2010&xxxx;(2), xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zvěř xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011&xxxx;(3), xxx xxxxxxx a okrasné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/897 (4) , xxx prasnice, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/2312&xxxx;(5), xxx xxxxx xxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2018/1081&xxxx;(6) x&xxxx;xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893&xxxx;(7).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xxx žádosti o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxxx, o nové xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ostatní xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx se týká xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3, čl. 13 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020&xxxx;(8) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(9) k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 splňuje za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx podmínky povolení. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx rovněž, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx/xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx taxonomicky xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xx xxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U., příslušné xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Žadatel xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx na „Xxxxx Biocycle Co. Xxx.“.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx správní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxx o žádosti xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897, xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) č. 333/2010 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/897 se xxxx xxxxx:

1.

x&xxxx;xxxxx se xxxxx „Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xx xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis XXX 15544“;

2.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd.“;

3.

ve třetím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx slova „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

4.

ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, složení, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda, se xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

5.

x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, druh xxxx kategorie xxxxxx, xx zrušují slova „xxxxxxx“;

6.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxx xxxx „3 x&xxxx;108“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2312 xx xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

xx xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx držitele xxxxxxxx, xx slova „Xxxxx Xxxxxx Wellness Xx. Xxx“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

4.

xx třetím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 15544“;

5.

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx „složení xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx“ xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 XXX 15544“ xxxxxxxxx xxxxx „Bacillus velezensis XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1081 xx xxxx takto:

1.

v názvu xx xxxxx „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Ltd“ xxxxxxxxx slovy „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“ x&xxxx;xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xx nahrazují slovy „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544“;

2.

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx slovy „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“;

3.

ve xxxxxx xxxxxxx přílohy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx slova „Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx“ nahrazují xxxxx „Xxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx.“;

4.

xx xxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxxxx látka, xx xxxxx „Bacillus xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544)“ xxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx velezensis DSM 15544“;

5.

xx xxxxxxx sloupci xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xx slova „Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544)“ nahrazují xxxxx „Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544“.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx látka xxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1081 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/893 x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. května 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2016/897, v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2312, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1081 a v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2019/893, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/897 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2312, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 26. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx.

Článek 6

Zrušení

Nařízení (XX) x.&xxxx;333/2010, xxxxxxxx (XX) č. 184/2011 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/893 xx zrušují.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;333/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx C-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Asahi Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx & Tec Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. X&xxxx;102, 23.4.2010, x.&xxxx;19).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;184/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxx, xxxxxxxxx druhy xxxxxxx a jiné okrasné xxxxxxx a pernatou zvěř (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Wellness Co. Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx Xxx &xxx; Xxx Consulting S.L.U.) (Xx. xxxx. L 53, 26.2.2011, x.&xxxx;33).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2016/897 xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx (X-3102) (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ryby (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx S.L.U.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006, (XX) x.&xxxx;333/2010 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;184/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;7).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2312 ze xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxx užití xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx X-3102 (XXX 15544) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx & Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Xx. xxxx. X&xxxx;331, 14.12.2017, x.&xxxx;41).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1081 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx X-3102 (DSM 15544) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Calpis Xxxxxxxx Xx. Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxxxxxx unii Xxx &xxx; Xxx Xxxxxxxxxx X.X.X.) (Úř. xxxx. X&xxxx;194, 31.7.2018, x.&xxxx;17).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/893 ze xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 15544&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1444/2006 (držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx Asahi Calpis Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Evropské xxxx xxxxxxxxxxx Pen &xxx; Xxx Consulting S.L.U.) (Xx. xxxx. X&xxxx;142, 29.5.2019, x.&xxxx;60).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(11):6283.

(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6903.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1820

Xxxxx Xxxxxxxx Co. Xxx, xxxxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxxx Pen & Xxx Consulting S.L.U.

Bacillus xxxxxxxxxx XXX 15544

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 CFU/g

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx

–

3 x&xxxx;108

3 x&xxxx;108

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolená xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

26.&xxxx;xxxxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx spory Xxxxxxxx xxxxxxxxxx DSM 15544

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784)

Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX).


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports