XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/698
ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/58/XX&xxxx;(2) xxx bifenazát xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, skončí xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4. ledna 2017 oznámil xxxx Komisi svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxx a necílové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reprezentativních xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx EFSA, aby xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx svůj xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx svůj xxxxx, x&xxxx;xxxx zjistil xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení týkající xx xxxxxxxxxx a dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx závěrům xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) x&xxxx;xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vznesl, xxxx důkladně xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, že v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obnovit. |
|
(13) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Je xxxxxxx xxxxxx omezit používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace. |
|
(14) |
Omezení použití xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxx ptáky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na použití xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx vymezeny x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xx zajistí, xx xxxxx nebudou této xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, že xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zjistil xxxxxx riziko pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vysoké xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xx použití xxxxx xx sklenících xx zabrání rovněž xxxxxxxx těchto necílových xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pitné vody. |
|
(15) |
Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx zavedená xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 (9), xxxxxxx xx Xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací shrnutých x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xx bifenazát xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(16) |
Aby xx však xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, měl xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx s bodem 2.2 xxxx. x) přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx&xxxx;(10). |
|
(17) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745&xxxx;(11) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené účinné xxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, že rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx uplynutí xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, musí se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, specifikované v příloze X, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/58/XX xx xxx 21.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;246, 22.9.2005, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4693. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EFSA Xxxxxxx 2021;19(8):6818.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/1740 (Úř. xxxx. X&xxxx;392, 23.11.2020, x. 20). Xxxxxxx xx však xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek: 1) x&xxxx;xxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; 2) x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx&xxxx;17 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx xx xxxxx xxx, do 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxx do xxxxxxxxxx xxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).
(10) ECHA (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx podporou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Xxxxxx S, Xxxxxxxx X, Kienzler X, Xxxxxx P, Xxxxxx XX, Munn X, Xxxxx Xxxxx XX, Pellizzato X, Xxxxxxxx J, Terron X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx the xxxxxxfixxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx the context xx Xxxxxxxxxxx (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) Xx&xxxx;1107/2009. EFSA Xxxxxxx 2018;16(6):5311, x.&xxxx;135.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/745 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, beflubutamid, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx střídavolistého (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, xxxxxx xxxxxxxx C7 xx X20, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, gibereliny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hydrolyzované bílkoviny, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, xxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxx olej, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, propamokarb, prothiokonazol, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx / xxxx xxx, x-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Úř. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx 149877-41-8 736 |
xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx |
980&xxxx;x/xx Xxxxxx je xxxxxxxxx za významný x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx. |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037 |
Xxxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx u nejedlých plodin xx xxxxxxx sklenících. Při xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika. Žadatel xxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/605, zejména aktualizované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 109 xxx bifenazát; |
|
2) |
v části X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.“