EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/698

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/58/XX&xxxx;(2) xxx bifenazát xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)	Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bifenazát, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

(4)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh hodnotící xxxxxx o obnovení a dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)	Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xxx xxxxxxxx konzultaci. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 4. ledna 2017 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx bifenazát xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a v tomto xxxxxx xxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx reprezentativních použití x&xxxx;xxxxx vysoké riziko xxx obsluhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx většinu reprezentativních xxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a spotřebitele.

(9)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 pověřila Komise xxxx XXXX, xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx bifenazát xxxxxx xxxxxx ročně, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx dávce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídajícím xxxxxxxx aktualizoval xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) aktualizoval svůj xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx posouzení rizik xxx xxxxxxxxxxxx. Komise xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení týkající xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(10)	Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx závěrům xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) i ke zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vznesl, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)	Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx však nezbytné xxxxxxxx určité podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících bifenazát xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx použití xx xxxxxxx plodiny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxxxxxx posouzení rizik xxx xxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxx riziko xxx ptáky xxx xxxxxxxxxx expozici bifenazátu, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx vymezeny v článku 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vystaveni. Navíc xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx u některých reprezentativních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

(15)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(9), xxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xx bifenazát nemá xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(16)

Aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žadatel předložit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10).

(17)	Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx posouzení rizik xxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(18)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2021/745&xxxx;(11) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. července 2022, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bylo přijato xxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve.

(20)	Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, specifikované v příloze X, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/58/XX ze dne 21.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx a milbemektinu (Xx. xxxx. X&xxxx;246, 22.9.2005, x.&xxxx;17).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým se xxxxxxx ustanovení nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4693. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxx 2021;19(8):6818.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2020/1740 (Úř. xxxx. X&xxxx;392, 23.11.2020, x. 20). Xxxxxxx xx xxxx nadále x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx: 1) x&xxxx;xxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024; 2) x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx přijato xxxxx xxxxxx&xxxx;17 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) x&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx N, Xxxxx M, Auteri X, Xxxxxx X, Xxxxxxxx X, Kienzler X, Lepper X, Xxxxxx AM, Xxxx X, Xxxxx Xxxxx XX, Xxxxxxxxxx F, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Linden X, 2018. Guidance xxx xxx identiﬁcation xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx the context xx Regulations (XX) Xx&xxxx;528/2012 xxx (XX) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Journal 2018;16(6):5311, x.&xxxx;135.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx schválení účinných xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, boskalid, xxxxxxxxx xxxxxxxx, kaptan, xxxx xxxxxxxx, cymoxanil, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), famoxadon, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx C7 xx X20, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxxxxxxxxxx, folpet, formetanát, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, xxxxxxxxx oleje / xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx písek, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxx / ovčí xxx, s-metolachlor, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řetězcem, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).

XXXXXXX I

Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Bifenazát

149877-41-8

736

isopropyl-2-(4-methoxybifenyl-3-yl)hydrazin-1-karboxylát

980 g/kg

Toluen xx xxxxxxxxx xx významný x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx hlediska a nesmí x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx plodin xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bifenazátu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxxx vypuštěné pro xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx nařízení (XX) 2018/605, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxxx účinku.

(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)	x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 109 xxx bifenazát;

2)

v části X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která zní:

Číslo

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„152

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx jsou xxxxx použití u nejedlých xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

—	ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zajistit, aby xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vypuštěné xxx xxxxx opylování xx xxxxxxx sklenících.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx do xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Komisi, xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/605, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení dříve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx informace k potvrzení xxxxxxxxxxxxx endokrinního xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx schválení.“

Plné znění - 32022R0698

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/698

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX I

XXXXXXX XX

Plné znění - 32022R0698

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/698

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX I

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.