Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/698

ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky xxxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, skončí xxx 31. července 2022.

(4)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) a ve xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení x&xxxx;xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx se k němu xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx o něm xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Obdržené xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx lze očekávat, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a v tomto xxxxxx xxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx členovce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx obsluhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx většinu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx a spotřebitele.

(9)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 pověřila Komise xxxx XXXX, aby xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx dávce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizoval xxxx xxxxx hodnotící zprávy x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021&xxxx;(7) aktualizoval svůj xxxxx, x&xxxx;xxxx zjistil xxxxxx riziko xxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx schválení týkající xx xxxxxxxxxx a dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 návrh xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil své xxxxxxxxxx k oběma xxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(8) i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx důkladně xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xx tedy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nejedlé xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxxxxxx posouzení rizik xxx xxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na použití xx sklenících, xxx xxxx xxxxxxxx v článku 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xx zajistí, že xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Navíc xxxxxxxx k tomu, že xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx chronické xxxxxx pro včely, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

(15)

Xxxxx xxx o kritéria pro xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(9), xxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému.

(16)

Aby xx však xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a v souladu x&xxxx;xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10).

(17)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx posouzení xxxxx xxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx akaricid.

(18)

Prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745&xxxx;(11) byla prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, specifikované x&xxxx;xxxxxxx X, se obnovuje x&xxxx;xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode dne 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/58/XX xx xxx 21.&xxxx;xxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx a milbemektinu (Úř. xxxx. L 246, 22.9.2005, x.&xxxx;17).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4693. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxx 2021;19(8):6818.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xxxx xxxxxxxxx prováděcím nařízením (XX) 2020/1740 (Xx. xxxx. X&xxxx;392, 23.11.2020, x. 20). Použije xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek: 1) x&xxxx;xxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před 27. březnem 2024; 2) u nichž se xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato podle xxxxxx&xxxx;17 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 dne 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx po xxxxx xxx, xx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxx do pozdějšího xxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx) a EFSA (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) s technickou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxx X, Xxxxx X, Auteri X, Barmaz X, Xxxxxxxx X, Xxxxxxxx X, Lepper P, Xxxxxx AM, Xxxx X, Xxxxx Morte XX, Pellizzato X, Xxxxxxxx X, Xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxx xxx Xxxxxx X, 2018. Xxxxxxxx xxx xxx identification xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx context xx Regulations (XX) Xx&xxxx;528/2012 and (XX) Xx&xxxx;1107/2009. XXXX Journal 2018;16(6):5311, x.&xxxx;135.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/745 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, výtažek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx C7 xx X20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx kyselina, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hydrolyzované bílkoviny, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, pirimifos-methyl, xxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx / xxxx xxx, x-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx s rovným řetězcem, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx 0,7&xxxx;x/xx.

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2037

Xxxxxxxx jsou pouze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx bifenazátu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx, xxx podmínky xxxxxxx zahrnovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vypuštěné xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx sklenících.

Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx potvrzující xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx nařízení (XX) 2018/605, xxxxxxx aktualizované xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 109 pro bifenazát;

2)

v části X&xxxx;xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

152

Xxxxxxxxx

149877-41-8

736

xxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

980&xxxx;x/xx

Xxxxxx xx považován za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx 0,7 g/kg.

1. července 2022

30. června 2037

Povolena jsou xxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx posouzení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

ochraně obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx a zajistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxx zahrnovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků,

riziku pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vypuštěné xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx do xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a úřadu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx nařízení (XX) 2018/605, zejména xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení.“