XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/673
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (Vigna xxxxxxx) na xxx xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 podala xxxxxxxxxx Xxx Xxxx, Inc. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx Unie xxxx nové potraviny. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx bílkovina fazole xxxxx extrahovaná xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výrobcích, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, určených xxx xxxxxx populaci. Xx kategorie proteinových xxxxxxx xxxxx analogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx produkty, jako xx maso, xxxx xxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxx Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx o fytové xxxxxxxx, lektinech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx glykosidech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxx;(3). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 obrátila xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxxxxx xxxxxx mungo jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (4). |
|
(7) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx mungo xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v žádosti xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tedy xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxx mungo xxx použití xxxx xxxxxx potravin xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx fazole xxxxx x&xxxx;xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx fazole xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin, x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Komise xx to, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx zařazeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx několika xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bílkovin, xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a lupinovými xxxxxxxxxxx, dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx bílkoviny xxxxxx mungo xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reakci x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx, lupinu x&xxxx;xxx xxxxx. Chybí xxxx xxxxx xx xxxx experimentální xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v populaci xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že v současnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxx břízy pravděpodobně x&xxxx;xxxxxxxx neprojeví, x&xxxx;xxxxx xx xx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování. |
|
(10) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že k závěrům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fazole xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx fytové xxxxxxxx, xxxxxxx, inhibitorů xxxxxxxx, kyanogenních glykosidů x&xxxx;xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx strany xxxxx xxxxxxx mít v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xx xx odkazovat. |
|
(12) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxx by xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx úřadem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele po xxxx xxxx xxx xx data vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx fazole xxxxx na trh x&xxxx;Xxxx by tedy xxxx být po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx fazole xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx zřízený prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx, xxxxxxxxxx: Eat Xxxx, Inc.; madresa: 2000 Xxxxxx Xxxxxx Xxx Francisco, CA 94110, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, kromě případů, xxx xxxxxxxx pro xxxxx novou potravinu xxxxxx xxxxx žadatel, xxxx by odkazoval xx údaje, xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx&xxxx;2, xxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
3. Záznam xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze.
Článek 2
Údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxx mungo posuzoval x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx být daná xxxx xxxxxxxxx povolena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxx být po xxxx xxxx let xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (nezveřejněno)
Sayre_2021 cyanogenic xxxxxxxx xxxx xxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxx xxxx XX flour 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxx xxxx MBP 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx results xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Trypsin Xxxxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxxx Inhibitors XXX 5 xxxxxxx (nezveřejněno)
(4) EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6846
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
(1) |
xx tabulky 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se vkládá xxxx záznam, který xxx:
|
||||||||||||||
|
(2) |
do xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|