XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/673
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxxxx) na trh xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 podala společnost Xxx Xxxx, Xxx. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadoval, aby xx bílkovina fazole xxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci. Xx kategorie proteinových xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx maso, xxxx xxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 10. března 2020 xxxxxxx rovněž xxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx o fytové xxxxxxxx, xxxxxxxxx, inhibitorech xxxxxxxx, kyanogenních glykosidech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxx;(3). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 obrátila xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mungo jako xxxx potraviny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14. září 2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxx xxxx protein xx a novel food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(4). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečná. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proteinových xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a náhražek mléka xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx populaci xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkovin, x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx konzumaci bílkoviny xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bílkovin fazole xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů na xxxxxxx několika xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxx bílkovin, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx může xxxx k alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, arašídy, lupinu x&xxxx;xxx břízy. Xxxxx xxxx další xx xxxx experimentální nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zapotřebí x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx vyloučení xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx může x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx potenciál bílkovin xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx, lupinu x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx neprojeví, a proto xx na seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx svém stanovisku xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fazole xxxxx by xxxxx xxxxxxx dospět, xxxx xx xxxxxxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx fytové xxxxxxxx, lektinů, inhibitorů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví. |
|
(11) |
Žadatel xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx mít x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx úřadu xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx závěru xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a bez xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx, xx xxxxx neměly xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele po xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx by xxxx xxxx být xx xxxxxxxx dobu omezeno xx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx mungo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou podkladem xxx xxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx mungo xxxxxxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx xx zařazuje xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx novou potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx: Xxx Xxxx, Xxx.; xxxxxxx: 2000 Xxxxxx Street Xxx Xxxxxxxxx, CA 94110, Spojené státy xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx další xxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xx údaje, které xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;2, xxxx xx xxxxxxxxx žadatele.
3. Záznam xx xxxxxxx Xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx být xxxx xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx data vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxx_2021 cyanogenic xxxxxxxx exec xxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx results lectins (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Phytic acid XX flour 5 xxxxxxx (nezveřejněno)
CoAs Xxxxxx xxxx XXX 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Trypsin Xxxxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
XxXx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX 5 xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6846
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
(1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||
|
(2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|