XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/654
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx uděluje. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o kočky, xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, xxx xxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx xx stáhnou x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 x&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ustanoveních nebo xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl by xxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx kočky xx zařazením do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(7) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku dráždivou xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx byla doplňková xxxxx xx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo by xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx účinnému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody analýzy, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxx xxx dotčenou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxx xx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit nové xxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx z trhu
Butylovaný xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx být stažen x&xxxx;xxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z trhu
1. Butylovaný xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2019); 17(12):5913.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399 xx xxx 5. října 2020 x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koček (Xx. věst. X&xxxx;324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
1x320 |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx |
– |
– |
150 |
|
11. května 2032 |
||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx BHA x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports