Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654

xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Rady 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat v souladu xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx stáhl, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx EFSA přijal xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koček.

(4)

Ustanovení xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx, xxx které nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx podána, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxx, měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně senzibilizující xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nevyžadují xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro kočky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že je xxxxxxxxxx hydroxyanisol jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx k novému xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předchozích xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx vyplývající z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.

Článek 3

Přechodná opatření týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx obsahující butylovaný xxxxxxxxxxxxx, vyrobené a označené xxxxx dnem 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20. dubna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2019); 17(12):5913.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou xxxxx (Xx. věst. L 324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx

1x320

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX)

(≥&xxxx;98,5&xxxx;%)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx

150

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

XXX xxx xxxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 150 mg směsi/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx:

2-xxxx-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxx

3-xxxx-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxxx (≥&xxxx;85&xxxx;%)

XXX: 25013-16-5

X11X16X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ionizační detekcí (XX-XXX) (metoda XXX7)

Xxx xxxxxxxxxxxx BHA x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (RP-HPLC-UV-DAD, 285&xxxx;xx)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx