Plné znění - 32022R0654

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx později xxxxxx stáhl, xxxxx xxx o kočky, xxxxxxx xxxx XXXX přijal xxx 12. listopadu 2019 (4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx které nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 x&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxx xxxx xxxxxx podána, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx připraven k novému xxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo xx xxxx xxxxxxx z trhu xxxxxx účinnému uplatňování xxxxxx povolení. Podmínky xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx stanoví konkrétnější xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotčenou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx stanovit omezené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zúčastněné xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx kočky, premixy, xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,