XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/654
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Rady 82/471/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat v souladu xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx stáhl, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx EFSA přijal xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koček. |
|
(4) |
Ustanovení xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx, xxx které nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx podána, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx týkající se xxxxx, měl by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně senzibilizující xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nevyžadují xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro kočky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že je xxxxxxxxxx hydroxyanisol jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx k novému xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx předchozích xxxxxxxx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, během xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxx vyplývající z povolení. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1.
Článek 3
Přechodná opatření týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx obsahující butylovaný xxxxxxxxxxxxx, vyrobené a označené xxxxx dnem 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 20. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 82/471/EHS ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2019); 17(12):5913.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/1399 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s výjimkou xxxxx (Xx. věst. L 324, 6.10.2020, x.&xxxx;29).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||
|
xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
1x320 |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx |
– |
– |
150 |
|
11. května 2032 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 X11X16X2 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx kvantifikaci XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx BHA x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx