Plné znění - 32022R0654

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx nařízení stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx později xxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx EFSA přijal xxx 12. listopadu 2019 (4) nepříznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx stáhl xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx doplňková xxxxx pro kočky xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx nová xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro kočky xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx k závěru, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx látka by xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xx povolen xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení stažena x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx předchozích xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx, xxxx identifikační číslo xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxx za předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxx z trhu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,