Plné znění - 32022R0654

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. Konkrétně xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx postupy přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Rady 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx hydroxyanisol byl xxxxxxx xxx časového xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx doplňková látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, jelikož xxxx XXXX přijal xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx koček.

(4)

Ustanovení čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, aby xxxx xxxxxxx nařízení, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky, xxx které nebyla xxxxxx žádná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx stáhl xxxxxx týkající se xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx z trhu.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro kočky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx povolen xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na srovnatelných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx připraven x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s přijetím xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx účinnému uplatňování xxxxxx povolení. Podmínky xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx zejména x&xxxx;xxx, xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody analýzy, xxxx identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dotčenou xxxxxxxxxx látku a premix.

(10)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx za předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx suroviny x&xxxx;xxxxx xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit nové xxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,