XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/654
xx dne 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Rady 82/471/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o kočky, jelikož xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) nepříznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, aby xxxx přijato xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové látky, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx stáhl xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx z trhu. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný hydroxyanisol xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na srovnatelných xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xx proto xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vyžaduje, xxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stažena x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx povolení. Xxxxxxxx xxxxxx povolení se xx předchozích xxxxxxxx xxxx zejména v tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx stanovit omezené xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx látky xxx kočky, premixy, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxx stažen x&xxxx;xxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v povolení xxxxxxxx v článku 1.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi a krmné xxxxxxxx určené xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány až xx vyčerpání stávajících xxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Směrnice Xxxx 82/471/EHS xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1982 o určitých xxxxxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;213, 21.7.1982, x.&xxxx;8).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Journal (2019); 17(12):5913.
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2020/1399 xx dne 5. října 2020 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;324, 6.10.2020, s. 29).
(6) The XXXX Xxxxxxx (2021); 19(7):6714.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytické xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||
|
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
1x320 |
Xxxxxxxxxx hydroxyanisol |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (≥&xxxx;98,5&xxxx;%) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx |
Xxxxx |
– |
– |
150 |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx:
XXX: 25013-16-5 C11H16O2 |
||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports