Plné znění - 32022R0654

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxx Rady 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsána xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Žadatel xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o kočky, jelikož xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) nepříznivé xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1399&xxxx;(5) povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx, aby xxxx přijato xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové látky, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx stáhl xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (X&xxxx;320) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx z trhu.

(6)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Uvedená žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný hydroxyanisol xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na srovnatelných xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xx žádné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti butylovaného xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx kočky. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxxxxxx butylovaného hydroxyanisolu xx proto xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx současně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx vyžaduje, xxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stažena x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, nemělo xx xxxx stažení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxx povolení. Xxxxxxxx xxxxxx povolení se xx předchozích xxxxxxxx xxxx zejména v tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx hydroxyanisol jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx předchozích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx stanovit omezené xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spotřebovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx látky xxx kočky, premixy, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z povolení.

(11)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,