Plné znění - 32022R0654

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx.&xxxx;10 odst. 2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) a směrnice Xxxx 82/471/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez časového xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX. Xxxx doplňková xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stáhl, xxxxx xxx o kočky, jelikož xxxx XXXX xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) nepříznivé xxxxxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2020/1399&xxxx;(5) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 požaduje, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx nebyla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx něž byla xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx stažena.

(5)

Vzhledem k tomu, xx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, měl xx xxx xxxxxxxxxx hydroxyanisol (X&xxxx;320) jako doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána nová xxxxxx o povolení butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(6) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxxx hydroxyanisol xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxx potenciálně senzibilizující xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx butylovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx xx xxxxx studie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydroxyanisolu xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx butylovaného xxxxxxxxxxxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xxxxxxxxx k novému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx povolení. Podmínky xxxxxx povolení xx xx xxxxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx v tom, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx metody analýzy, xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxx pro dotčenou xxxxxxxxxx xxxxx a premix.

(10)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx důvod xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx omezené xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxx mohou zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx kočky, premixy, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, které jsou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx splnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,