XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/653
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) a 29. září 2021 (4) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx důvodem x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxx nebo kůži, x&xxxx;xxxxx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k povaze doplňkové xxxxx lze předpokládat, xx se xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxxxx xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, že použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných s vodou. |
|
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „zchutňující látky“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx látku, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx být uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2022, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11. května 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(2):6016.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
2x280-xx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50 %) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxx xxxxxxxx fenolických xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx): ≥&xxxx;10&xxxx;% Xxxxxxxxxx: ≤ 3 mg/kg Kyselina xxxxxxxxxxx: 3–6 % Sušina: ≥ 94 % Číslo XXX: 84082-61-1 Číslo XXXXXX: 282-007-0 Xxxxx XXXX: 2112 Číslo XxX: 280 Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (suchý xxxxxxx z Melissa xxxxxxxxxxx X.):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
11. května 2032 |
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx