Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 038 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0653

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0653

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/653

ze dne 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx z listů Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(4) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxx nebo kůži, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx aspektů xxxxxxx žádný závěr. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx z výtažku z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx v krmivech xx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx v potravinách, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx přípravku z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx měl xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený obsah xxxxxxxxx, xxxx by xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Přechodná xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6016.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx

2x280-xx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. (s minimálním xxxxxxx 50&xxxx;%) s maltodextrinem x&xxxx;xxxxxx křemičitým.

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx extrakt z listů Xxxxxxx officinalis L. xxxxx definice Rady Xxxxxx (1).

Xxxxxxx xxxxxxxx fenolických xxxxxxxxx (celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx):

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxxxx: ≤ 3 mg/kg

Kyselina xxxxxxxxxxx: 3–6&xxxx;%

Xxxxxx: ≥&xxxx;94&xxxx;%

Xxxxx XXX: 84082-61-1

Xxxxx XXXXXX: 282-007-0

Xxxxx FEMA: 2112

Číslo XxX: 280

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx z Melissa xxxxxxxxxxx X.):

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2524)

Všechny xxxxx xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%: 100 mg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx název xxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx množství xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxx výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. s dalšími povolenými xxxxxxxxxxx xxxxxxx získanými x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxXxxxxxx officinalis X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže nebo xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

11.&xxxx;xxxxxx 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx