Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0653

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0653

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/653

xx dne 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx stávající produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat.

(4)

Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx použití xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(4) dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx zdraví ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx prachu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx však xxxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx kůži, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doplňkové xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xx potenciálně xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx i dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. prokazuje, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx lepší kontroly xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx látky xx nepovoluje xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx použití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(11)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení dotčeného xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 11. května 2022, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx

(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6016.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x280-xx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50 %) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx křemičitým.

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx extrakt x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx definice Rady Xxxxxx (1).

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx):

≥&xxxx;10&xxxx;%

Xxxxxxxxxx: ≤ 3 mg/kg

Kyselina xxxxxxxxxxx: 3–6 %

Sušina: ≥&xxxx;94&xxxx;%

Xxxxx XXX: 84082-61-1

Číslo XXXXXX: 282-007-0

Xxxxx XXXX: 2112

Číslo XxX: 280

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.):

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX) (monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2524)

Všechny druhy xxxxxx

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx na 1 kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%: 100&xxxx;xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx množství xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. x&xxxx;xxxxxxx povolenými xxxxxxxxxxx xxxxxxx získanými x&xxxx;xxxxxxx z listůMelissa officinalis X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx kůže nebo xxxxxxxx očí. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx