XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/653
ze dne 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Melissa xxxxxxxxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx u všech xxxxx xxxxxx. Uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla podána xxxxxx o přehodnocení výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „zchutňující xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. rovněž xxx použití xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ pro xxxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) a 29. září 2021 (4) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx zdraví xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že expozice xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx není důvodem x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnostech pro xxx xxxx kůži, x&xxxx;xxxxx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx i dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xx uznáván xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx v potravinách, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx přípravku z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, že použití xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 11. května 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
(Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2):6016.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||
|
2b280-ex |
Výtažek x&xxxx;xxxxx Melissa officinalis X. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. (s minimálním xxxxxxx 50 %) s maltodextrinem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx definice Rady Xxxxxx (1). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx): ≥&xxxx;10&xxxx;% Xxxxxxxxxx: ≤&xxxx;3&xxxx;xx/xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx: 3–6 % Sušina: ≥&xxxx;94&xxxx;% Xxxxx XXX: 84082-61-1 Xxxxx XXXXXX: 282-007-0 Xxxxx XXXX: 2112 Číslo XxX: 280 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (suchý xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.):
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx