PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/653
ze xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. |
|
(4) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx z listů Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxx xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxx přípravku z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) x&xxxx;29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(4) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravek z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx prachu z doplňkové xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Nebyly xxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnostech xxx xxx xxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx závěr. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx z výtažku x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se nepovažuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx přípravku z výtažku x&xxxx;xxxxx Melissa xxxxxxxxxxx X. xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx by měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, že použití xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
|
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx
(Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2020;18(2):6016.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6904.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||
|
2b280-ex |
Výtažek x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx officinalis X. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx z listů Melissa xxxxxxxxxxx X. (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 50&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx křemičitým. Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vodný xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (celkové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kyseliny): ≥ 10 % Flavonoidy: ≤ 3 mg/kg Kyselina xxxxxxxxxxx: 3–6&xxxx;% Xxxxxx: ≥&xxxx;94&xxxx;% Xxxxx XXX: 84082-61-1 Číslo XXXXXX: 282-007-0 Xxxxx XXXX: 2112 Xxxxx XxX: 280 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx markeru) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X.):
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
|
11. května 2032 |
|||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx