Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/652

ze xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Extrakt z pomerančovníku xxxxxxx byl povolen xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

Žadatel xxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Uvedená xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povolen xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx extrakt z pomerančovníku xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se nepovažuje xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 11. května 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 11. května 2022, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6709.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx látky

2b136-ex

Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

Extrakt x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x aurantium X.)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

Extrakt x&xxxx;xxxxx pomerančovníku xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, z toho

naringin: 20–30&xxxx;%

xxxxxxxxxxxxx: 10–20 %

5-methoxypsoralen (xxxxx xxxx jako xxxxxxxxx): ≤&xxxx;0,03&xxxx;%

(-)-xxxxxxxx: ≤ 1 %

Číslo XxX: 136

Xxxxxxxxxx metoda:  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxx

xxxxx kuřat

nosnice

výkrm xxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxx/xxxx

xxxx

xxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxx

xxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (2x959).

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %:

výkrm kuřat: 102&xxxx;xx,

xxxxxxx: 151 mg,

výkrm xxxx: 136&xxxx;xx,

xxxxxx: 182 mg,

výkrm xxxxxx: 217&xxxx;xx,

xxxxxxxx: 268&xxxx;xx,

xxxxxxx: 259&xxxx;xx,

xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxx/xxxx, xxxx, xxxxxxxxxx, psi x&xxxx;xxxxxxx ryby: 400&xxxx;xx,

xxxxx: 80&xxxx;xx,

xxxxxxx: 161 mg.“

5.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v bodě 4.

6.

Xxxx xxxxxxxx z plodů xxxxxxxxxxxxxx hořkého (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) s dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z Citrus xxxxxxxxx X. xxxx v krmivech xxxxxxxx.

7.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

11.&xxxx;xxxxxx 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx