Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/652

xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolen xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxx žádost o přehodnocení xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx požádal, aby xxx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx povolen xxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxx by použití xxxxxxxx z pomerančovníku hořkého xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx povoleno.

(6)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 23. června 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uznáván xxxx xxxxxxxxxxxxx aroma a že xxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx látky povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6709.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx látky

2b136-ex

–

Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pomerančovníku hořkého (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—

xxxxxxxx: 20–30&xxxx;%

—

xxxxxxxxxxxxx: 10–20&xxxx;%

5-xxxxxxxxxxxxxxx (známý xxxx xxxx xxxxxxxxx): ≤&xxxx;0,03&xxxx;%

(-)-xxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxx XxX: 136

Xxxxxxxxxx xxxxxx:  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx naringinu (fytochemického xxxxxxx) v doplňkové látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (UV) xxxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxxxxx

xxxxx xxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxx/xxxx

xxxx

xxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxx ryby

psi

kočky

–

–

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

3.

Doplňková xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s neohesperidindihydrochalkonem (2x959).

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%:

—

xxxxx xxxxx: 102&xxxx;xx,

—

xxxxxxx: 151 mg,

—

výkrm xxxx: 136&xxxx;xx,

—

xxxxxx: 182&xxxx;xx,

—

xxxxx xxxxxx: 217&xxxx;xx,

—

xxxxxxxx: 268&xxxx;xx,

—

xxxxxxx: 259&xxxx;xx,

—

xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx, xxxx/xxxx, xxxx, xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx: 400&xxxx;xx,

—

xxxxx: 80&xxxx;xx,

—

xxxxxxx: 161 mg.“

5.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx název funkční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx množství xxxxxx látky, xxxxx xx množství použití xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx k překročení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxxx xxxxxxxx z plodů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Citrus x&xxxx;xxxxxxxxx X.) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx doplňkovými xxxxxxx xxxxxxxxx z Citrus xxxxxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

11. května 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx