XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/652
ze dne 20.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx druhy zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx extrakt z pomerančovníku xxxxxxx by xxx xxx považován xx xxxxx dráždící kůži x&xxxx;xxx a za xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aroma x&xxxx;xx xxxx funkce x&xxxx;xxxxxxxx xx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx dále xxxxxxxxxx jeho účinnost. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxx používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx být xxxxxxxxx určité podmínky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, že použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
|
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení dotčené xxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před dnem 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh a používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(7):6709.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b136-ex |
– |
Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x aurantium X.) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx hořkého (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, z toho
5-methoxypsoralen (xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx): ≤&xxxx;0,03&xxxx;% (-)-xxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;% Xxxxx XxX: 136 Xxxxxxxxxx metoda: (2) Xxx xxxxxxxxxxxx naringinu (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) v doplňkové xxxxx:
|
xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx/xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ryby psi kočky |
– |
– |
|
11.&xxxx;xxxxxx 2032 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx