XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/652
xx xxx 20.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx podle směrnice Xxxx 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolen xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení byla xxxxxx žádost o přehodnocení xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx požádal, aby xxx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx povolen xxxx xxx xxxxxxx ve xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě k napájení. Xxxxx by použití xxxxxxxx z pomerančovníku hořkého xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx povoleno. |
|
(6) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 23. června 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uznáván xxxx xxxxxxxxxxxxx aroma a že xxxx xxxxxx v krmivech xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx látky povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku hořkého xxxx xxxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v krmných xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení dotčené xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 11. května 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 11.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 11.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 20. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6709.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx látky |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b136-ex |
– |
Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx pomerančovníku hořkého (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, x&xxxx;xxxx
5-xxxxxxxxxxxxxxx (známý xxxx xxxx xxxxxxxxx): ≤&xxxx;0,03&xxxx;% (-)-xxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;% Xxxxx XxX: 136 Xxxxxxxxxx xxxxxx: (2) Xxx xxxxxxxxxxxx naringinu (fytochemického xxxxxxx) v doplňkové látce:
|
xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx/xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ryby psi kočky |
– |
– |
|
11. května 2032 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx