XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/634
ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky bambermycin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách živočišného xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky vydané xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k použití v Unii xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zvířat. |
|
(2) |
Tabulka 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx králíky, x&xxxx;xx pouze xxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx „Xxxx nutné stanovit XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Huvepharma X.X. xxx 3. prosince 2019 Evropské xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx na tkáně xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18. března 2021 dospěla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „výbor“) x&xxxx;xxxxxx, xx stanovení XXX xxx bambermycin v tkáních xxxxx xxxx nutné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx příslušnými xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru, xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxx x&xxxx;xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxxx agentura xxx 15. července 2021 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx číselné XXX, které xx xxxxxxxx na svalovinu, xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a ledviny, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx k lidské spotřebě. |
|
(8) |
Podle xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, zda mají xxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx více druhů xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx tkáně xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxx xx drůbeží xxxxx, xx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xx jiné xxxxx xxxxxxx, nikoli xxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 13. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxxx týkající xx látky „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bambermycin |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx nutné xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx X |
xxxxxx |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μg/kg |
ledviny |