XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/634
xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx bambermycin xxxxx maximálního limitu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 ve xxxxxxx s článkem 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;470/2009 xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx k použití x&xxxx;Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Bambermycin je xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 3 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxx xx tkáně xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky (xxxx xxx „xxxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx stanovení MLR xxx bambermycin v tkáních xxxxx xxxx nutné, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx přehodnotila xxx xxxxxxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 s cílem xxxxxxxx XXX, xxx xx usnadnily xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány. |
|
(7) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx posouzení zmíněné xxxxxxx a na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 stanovit xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u kuřat xxxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx svalovinu, xxxx a tuk v přirozeném xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx agentura xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u jednoho xxxx xxxx druhů xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx tkáně xxxxxx xxxxx drůbeže, nikoli xxxx xx drůbeží xxxxx, xx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx na jiné xxxxx drůbeže, nikoli xxxx xx drůbeží xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro veterinární xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 37/2010 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx položka xxxxxxxx xx xxxxx „bambermycin“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx nutné xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx A |
drůbež |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx u zvířat, která xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx v přirozeném xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μg/kg |
ledviny |