PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/634
xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky bambermycin xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 726/2004 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v chovu zvířat. |
|
(2) |
Tabulka 1 v příloze xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (MLR) v potravinách xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Bambermycin je xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx pro xxxxxxxxx použití. Stávající xxxxxxx xx klasifikaci „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 3 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx X.X. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxx o rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx tkáně xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18. března 2021 dospěla xxxxxxxx prostřednictvím stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „xxxxx“) k závěru, xx xxxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx klasifikaci „Xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxx stanovisko xx xxx 18. března 2021 s cílem xxxxxxxx MLR, xxx xx usnadnily úřední xxxxxxxx a prosazování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru, xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxx a na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 15. července 2021 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx číselné XXX, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx a tuk x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a ledviny, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě. |
|
(8) |
Podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx MLR xxxxxxxxx xxx danou farmakologicky xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxx jiných xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx, je přípustná. |
|
(10) |
S ohledem xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx bambermycin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx podle maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR. |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx X |
xxxxxx |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx spotřebu. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μg/kg |
ledviny |