XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/634
xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx bambermycin xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;14 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 15. července 2021 Výborem xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 v příloze xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a jejich klasifikaci xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (MLR) v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xx xxx v uvedené tabulce xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xx pouze pro xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 nařízení (XX) č. 470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx N.V. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“) k závěru, xx stanovení MLR xxx bambermycin x&xxxx;xxxxxxx xxxxx není xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx klasifikaci „Není xxxxx stanovit XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 požádala Komise xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxx stanovisko xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 s cílem xxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prosazování právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxx stanoviska xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a na žádost Xxxxxx doporučila agentura xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 stanovit xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx číselné XXX, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 má xxxxxxxx xxxxxx, zda mají xxx XXX stanovené xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx používány x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx MLR xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u jednoho xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kuřat xx tkáně xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx položka xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx použití. |
antiinfektiva/antibiotika“ |
|
Flavofos-folipol X |
xxxxxx |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx u zvířat, která xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx poměru |
|||||
|
3 000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μx/xx |
xxxxxxx |