XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/634
ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx nařízení (EU) x.&xxxx;37/2010, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx v potravinách živočišného xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 14 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky vydané xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx Komise prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k použití x&xxxx;Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 v příloze xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
Bambermycin xx xxx v uvedené xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxx má klasifikaci „Xxxx nutné xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx Huvepharma X.X. xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxx o rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxx 18. března 2021 xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“) x&xxxx;xxxxxx, xx stanovení MLR xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx není xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx klasifikaci „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx přehodnotila xxx stanovisko xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX, xxx xx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány. |
|
(7) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx výboru, xx posouzení zmíněné xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxxxx doporučila agentura xxx 15. července 2021 stanovit xxx bambermycin xxx xxxxxxx u kuřat číselné XXX, které xx xxxxxxxx xx svalovinu, xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a ledviny, xxxxx nikoli xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě. |
|
(8) |
Podle xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx stejného xxxxx xxxx MLR stanovené xxx danou farmakologicky xxxxxxx xxxxx u jednoho xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx z tkání xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxx xx drůbeží xxxxx, xx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx doporučený XXX pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxx na jiné xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;37/2010 xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx nutné xxxxxxxx MLR. |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx“ |
|
Xxxxxxxx-xxxxxxx A |
drůbež |
100 μx/xx |
xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx u zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
||
|
100 μx/xx |
xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
3&xxxx;000 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
20&xxxx;000 μx/xx |
xxxxxxx |