PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/565
xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: DSM Nutritional Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a krávy k reprodukci xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx stanovisku xx xxx 30. září 2021 (2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a krav x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani na xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xx uvedené xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podobě xx zanedbatelným procentním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx enterickou xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx na xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(11):6905.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, které příznivě xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: Přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 10 % 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx < 50 μm: xxxx xxx 0,5 % Částice &xx;&xxxx;10 μx: 0 % Granulovaný xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
– |
53 |
80 |
|
28.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: 3-nitrooxypropanol (propan-1,3-diol-mononitrát) Chemický vzorec: X3X7XX4 Xxxxx CAS: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx kvantifikaci 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx