XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/565
xx dne 7.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a krávy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxx xxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. září 2021 (2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-nitrooxypropanol xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxx škodlivý, xxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx představovat xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. Xxxxx toho xx se xxxxxxx xxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx v granulované podobě xx zanedbatelným procentním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx enterickou xxxxxxxx xxxxxx u dojnic x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(11):6905.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxx, xxxxx příznivě xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 10 % 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx < 50 μx: xxxx xxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μx: 0&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx k reprodukci |
– |
53 |
80 |
|
28.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx-1,3-xxxx-xxxxxxxxxx) Xxxxxxxx xxxxxx: X3X7XX4 Xxxxx XXX: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx