Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/565

ze dne 7.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení přípravku 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Uvedená xxxxxx xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a krávy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, na bezpečnost xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být škodlivý, xxxxx je xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx se uvedené xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx v granulované xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metanu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky, které xxxxxxxx působí xx xxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. dubna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(11):6905.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx (xxxxxxx produkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx)

4x1

XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x.

3-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx < 50 μx: xxxx xxx 0,5&xxxx;%

Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μx: 0 %

Granulovaný xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx k reprodukci

53

80

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

28.&xxxx;xxxxx 2032

Charakteristika xxxxxx látky:

3-nitrooxypropanol

(propan-1,3-diol-mononitrát)

Chemický xxxxxx: X3X7XX4

Xxxxx XXX: 100502-66-7

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports