PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/531
xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 (XXX-XX151-6), sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003
(oznámeno pod xxxxxx C(2022) 1893)
(Xxxxx německé xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx společnost BASF XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX xx sídlem xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou sóju XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx xxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. Žádost se xxxxxx vztahovala na xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151 nebo x&xxxx;xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a závěry x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž obsahovala xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stejně xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx sóji, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Dne 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxx aktualizoval přílohu xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v její xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chyběly. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska. |
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 nařízení (XX) č. 1829/2003. |
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx GMB151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
(8) |
Xxx produkty, xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se uvedené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
(10) |
Xxxxxxxxxx úřadu neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju GMB151, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx uvedení xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(11) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, by xxxx být xxxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx stranám Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
(13) |
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu bylo xxxxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací výbor xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (L.) Xxxx.) XXX151, uvedené x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX151-6.
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, které xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v článku 1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny; |
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx xxxxxxxx v článku 1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (ES) č. 1830/2003 xx „název organismu“„sója“.
2. Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx detekce
Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx metoda xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí
1. Držitel povolení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx společnost BASF Xxxxxxxxx Xxxx US XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF SE.
Článek 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xx dobu 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Florham Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, X-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise XXXX xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX151, xxx xxxx and xxxx xxxx, under Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-NL-2018-153). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx se xxxxxxx standardní formáty xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
Zastoupení x&xxxx;Xxxx: XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-XX151-6 xxxxxxxxx xxx xxx14Xx-1.x, který xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a gen xxxxXx-4Xx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX), xxxx xx xxxx. xxxxxxxxxxx. |
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
d) |
Metoda xxxxxxx:
|
e) |
Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX151-6 |
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx protokolu o biologické xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí: Plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s přílohou XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx stanoveny. |
Pozn.: Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.