PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/531
xx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX151 (XXX-XX151-6), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2022) 1893)
(Xxxxx xxxxxxx znění xx závazné)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX xx sídlem xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx žádost o uvádění xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, na trh (xxxx xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. Žádost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xx xxx pro xxxx xxxxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VII uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 19. dubna 2021 vydal Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx GMB151 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx a testované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx verzi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx závěry xxxxxxxxx stanoviska. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími daných xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní vyrobeny, xxx xxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji XXX151 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(8) |
Xxx produkty, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx jako nezbytné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx výsledky xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx úřadu neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX151, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní vyrobeny, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zeměpisných xxxxxxx, podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx se vztahuje xxxx rozhodnutí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx jej xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxx xxx (X.) Xxxx.) XXX151, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, je x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx BCS-GM151-6.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v článku 1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx sóju xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“.
2. Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. a), xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóji xxxxxxx v článku 1 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx d) xxxxxxx.
Článek 5
Monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel povolení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx povolení
Držitelem povolení xx společnost XXXX Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF SE.
Článek 8
Platnost
Toto xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxx 10 let ode xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxx Xxxx US XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností XXXX XX, Carl-Bosch-S. 38, D-67063 Ludwigshafen, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 31. března 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).
(3) EFSA XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Scientific Xxxxxxx on the xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soybean XXX151, xxx food xxx xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2018-153). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(4):6424. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021,6424.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které geneticky xxxxxxxxxxxx organismy obsahují, xx životního xxxxxxxxx xxx účely uvádění xx xxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063, Ludwigshafen, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx modifikovaná xxxx BCS-GM151-6 exprimuje xxx xxx14Xx-1.x, který xxxxxxxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxXx-4Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX), xxxx xx např. xxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx: XXX-XX151-6 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: [Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx oznámení xx xxxxxxxx v registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx uvedení xxxxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s nimi: Nejsou xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES. [Odkaz: xxxx zveřejněný x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxx být xxxxx časem xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.