PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/530
xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou bavlnu XXX811 (XXX-XX811-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx pod xxxxxx C(2022) 1873)
(Xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;7 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx XXXX XX xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx společnosti BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX se xxxxxx xx Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Španělska xxxxxx (dále xxx „xxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx GHB811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 a 17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX811 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx trh xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách a krmivech, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XXX x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 vydal Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(3) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, popsaná x&xxxx;xxxxxxx, xx stejně bezpečná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx a životní prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxx a zvířat. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx produktů. |
|
(6) |
S ohledem na xxxx xxxxxx xx xx xxxx povolit xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX811, sestávají z ní xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxx GHB811 xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro produkty, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx požadavky, xxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx produktů, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx bavlnu GHB811 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx, že xxxx produkty xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k uložení xxxxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxxxxx xx spotřeby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, po xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx oblastí, xxxxx čl. 6 odst. 5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smluvním xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx protokolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx předsedou xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx považován xx xxxxxxxx a předseda xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx výbor nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx bavlně (Gossypium xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) XXX811, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX811-4.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí se xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx tyto produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx BCS-GH811-4 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 nebo z ní xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 se xxxxxxx xxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Seed XX LLC, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX.
Článek 8
Platnost
Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxx xxx jeho oznámení.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxxxxx BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Jersey 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastupované x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx BASF XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. března 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. věst. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx), 2021. Scientific Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx GHB811 xxx food and xxxx uses, xxxxx Xxxxxxxxxx (EC) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-ES-2018-154). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6781, 28 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6781
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vyrobených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formáty xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, s. 9).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 o přeshraničních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel x&xxxx;xxxxxxx povolení: Název: XXXX Agricultural Solutions Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxx Park, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx v Unii: XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx a specifikace produktů:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BCS-GH811-4 exprimuje xxx xxxxXxX336-1Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx HPPD, x&xxxx;xxx 2xxxxxx, xxxxx jí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glyfosfátu. |
|
c) |
Označování:
|
|
x) |
Xxxxxx detekce:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx identifikační xxx: XXX-XX811-4 |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX Cartagenského xxxxxxxxx o biologické bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozmanitosti: [Informační xxxxxx xxx biologickou xxxxxxxxxx, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx zveřejní x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení produktů xx trh, jejich xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx monitorování xxxxxx xx životní xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX. [Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx xxxxxx aktualizace xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.