XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2022/530
ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou bavlnu XXX811 (XXX-XX811-4), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 1873)
(Xxxxx německé xxxxx xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19. září 2018 xxxxxx společnost XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx XX xx sídlem x&xxxx;Xxxxxx, která je xxxxxxxx XXXX SE xx sídlem x&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxx společnosti BASF Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX se xxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“) o uvádění xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bavlnu GHB811, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobeny, xx trh v souladu x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bavlnu XXX811 xxxx z ní xxxxxxxxx, xx trh xxx jiná xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 a čl. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(2). Xxxxxx obsahovala informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx XXX a IV xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003&xxxx;(3) příznivé xxxxxxx stanovisko. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlna XXX811, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx konvenční xxxxxxx a testované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenční odrůdy xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že konzumace xxxxxxxx a krmiv x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bavlny XXX811 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a zvířat. |
|
(4) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxx xx xx mělo povolit xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx modifikované xxxxxx XXX811 xx xxx být přiřazen xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004 (4). |
|
(8) |
Pro xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1830/2003 (5). Xxx xx však xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxx používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, označení produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx GHB811 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(9) |
Držitel xxxxxxxx xx xxx každoročně xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování účinků xx životní prostředí. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, xxx jejich použití x&xxxx;xxxxxxxxx s nimi, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX811, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003. |
|
(11) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx něž xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(12) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(13) |
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výboru xxx předložil k dalšímu xxxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Gossypium xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) XXX811, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX811-4.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:
|
a) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4, sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 nebo x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) a b), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxx XXX-XX811-4 xxxx z ní xxxxxxxxx, s výjimkou produktů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zanesou xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitel povolení
Držitelem xxxxxxxx xx společnost BASF Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností XXXX XX.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx dobu 10 let xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx XX XXX, 100 Xxxx Xxxxxx, Florham Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, X-67063 Xxxxxxxxxxxx, Německo.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 31.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise EFSA xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxx xx genetically xxxxxxxx cotton GHB811 xxx food and xxxx xxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx (XX) No 1829/2003 (xxxxxxxxxxx EFSA-GMO-ES-2018-154). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6781, 28 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6781
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
|
a) |
Žadatel a držitel xxxxxxxx: Xxxxx: XXXX Xxxxxxxxxxxx Solutions Xxxx XX XXX Xxxxxx: 100 Park Xxxxxx, Xxxxxxx Xxxx, Xxx Xxxxxx 07932, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-X. 38, D-67063, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx |
|
x) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX-XX811-4 xxxxxxxxx xxx xxxxXxX336-1Xx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;xxx 2xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxx:
|
|
x) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód: BCS-GH811-4 |
|
f) |
Informace xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické rozmanitosti: [Informační xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx]. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/ES. [Odkaz: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva]. |
|
i) |
Požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx potravin k lidské xxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxx.: Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou zveřejňovány xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.