NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/524
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx opravuje nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx odkazy na xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx odůvodnění, jakož x&xxxx;xxxx 1 písm. a) x&xxxx;xxxx 2 písm. a) x&xxxx;x) přílohy I a bodu 1 písm. c) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 (2), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, když xx xx znění xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxxxx“, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/577 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opraveno. |
(3) |
Toto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelnosti xxxxxxxx (XX) 2021/577. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx takto:
1) |
příloha X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 1 xxxx. x) xx xxxxxx xx) nahrazuje xxxxx:
|
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Použije xx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. ledna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, x. 43.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, pokud xxx x&xxxx;xxxxx a formát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, jež xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celoživotním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeném x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 uvedeného nařízení (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).