Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 o veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx se vyskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znění 4. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) xxxxxxx I a bodu 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx xx xx xxxxx týkat xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxxxx“, jenž zahrnuje xxx uvedené xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2021/577 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opraveno.

(3)

Toto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx takto:

1)

příloha X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx koňovitého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 112 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx x) a b) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podpisujícího veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx podání léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) dotčenému koňovitému;“;

2)

v příloze XX xxxx 1 xxxx. c) se xxxxxx ii) nahrazuje xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx ode dne 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 4, 7.1.2019, x. 43.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 ze xxx 29. ledna 2021, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx a formát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx uvedeném x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).