Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

xx xxx 27. ledna 2022,

xxxxxx xx opravuje nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 4. xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 (2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx se xx xxxxx xxxxx xxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx, xxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx „léčivý xxxxxxxxx“, xxxx zahrnuje xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxx ode xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxx použitelnosti xxxxxxxx (XX) 2021/577.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx takto:

1)

příloha X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxx 1 xx písmeno x) xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní údaje xxxxxxxxxxx podpisujícího veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx koňovitého veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx povoleným xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 8 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx x) a b) xx xxxxxxxxx tímto:

„a)

kontaktní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, který xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 odst. 5 nařízení (XX) 2019/6;

b)

datum x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) dotčenému xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 1 xxxx. x) xx xxxxxx xx) nahrazuje xxxxx:

„xx)

xx zdokumentování data xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx obsahujícího látku xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6 a podrobné údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;4, 7.1.2019, x. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx.&xxxx;112 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikačním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, s. 3).