Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0524

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0524

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/524

ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 109 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx vyskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx znění 4. xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxx 1 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;xxxx 2 xxxx.&xxxx;x) x&xxxx;x) xxxxxxx I a bodu 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx xx) xxxxxxx XX xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/577&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx slova „xxxxxxxxxxx“ xxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xx měl xxx xxxxxx pojem „léčivý xxxxxxxxx“, xxxx xxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/577 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/577.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;147 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2019/6 xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxxxxxxx takto:

1)

příloha I se xxxxxxxx takto:

a)

v bodě 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx přípravkem povoleným xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2019/6 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 112 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx“;

x)

x&xxxx;xxxx 2 xx písmena x) a b) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podpisujícího veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx zařazenou xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) 2019/6;

b)

datum a místo xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx x) dotčenému xxxxxxxxxx;“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 1 xxxx. c) xx xxxxxx ii) xxxxxxxxx xxxxx:

„xx)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) 2019/6 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx látce.“

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx ode dne 28.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 27. ledna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;4, 7.1.2019, s. 43.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2021/577 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čl. 112 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;115 xxxx.&xxxx;5, jež xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx celoživotním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 123, 9.4.2021, x.&xxxx;3).