Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2022/510

xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx dne 1. dubna 2022 xxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;297/95, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx míry xxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx a z poplatků, xxxxx uvedené agentuře xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx aktualizovány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k míře inflace xx xxx 2020 x&xxxx;2021. Xxxxx údajů xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx&xxxx;(3) dosáhla xxxx inflace x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxx 2020 0,3 % x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2021 5,3&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) č. 297/95 má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Xx xxxxx xxxxxx, xxx toto xxxxxxxx vstoupilo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a použilo xx xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx&xxxx;3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx a) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296 500 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „313 200 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „29 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „31&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) se xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „115 100 EUR“ xxxxxxxxx částkou „121 500 EUR“,

—

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „191 700 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „202&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se částka „11&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „12&xxxx;100&xxxx;XXX“,

—

xx čtvrtém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX xx 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ nahrazuje rozmezím „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX xx 70&xxxx;600&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7 400 EUR“ xxxxxxxxx částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „3 300 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX do 66 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX xx 70&xxxx;600&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xxxxxx pododstavci xx částka „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „106 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „112 200 EUR“,

ii)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „od 26 400 EUR xx 79&xxxx;700&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „od 27&xxxx;900&xxxx;XXX xx 84 100 EUR“;

2)

v čl. 4 prvním xxxxxxxxxxx xx částka „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

3)

xxxxxx&xxxx;5 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx takto:

i)

písmeno a) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx se částka „148&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „156&xxxx;700&xxxx;XXX“,

—

xx druhém pododstavci xx xxxxxx „14 600 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

—

xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx takto:

—

v prvním pododstavci xx xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „125 300 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „132 400 EUR“,

—

ve třetím xxxxxxxxxxx xx částka „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“,

—

xxxx xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

—

xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxxx c) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX xx 27&xxxx;900&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 9&xxxx;700&xxxx;XXX do 29&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

—

xxxxxx „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

—

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx nahrazuje částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

—

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“,

—

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 11 800 EUR xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“,

—

xx třetím xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

d)

v odst. 4 prvním xxxxxxxxxxx se xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „35&xxxx;600&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „37&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx pododstavci xx rozmezí „xx 8&xxxx;700&xxxx;XXX xx 26&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „od 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27&xxxx;900&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „44 400 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „46 900 EUR“;

5)

článek 7 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „73 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77 900 EUR“;

b)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

6)

xxxxxx&xxxx;8 xx xxxx takto:

a)

odstavec 1 xx mění xxxxx:

x)

xx xxxxxx pododstavci se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xxx)

xx xxxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „od 22&xxxx;400&xxxx;XXX do 66 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70 600 EUR“;

iv)

v pátém xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 11 200 EUR xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje rozmezím „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xx druhém xxxxxxxxxxx se xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „313&xxxx;200&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „148 400 EUR“ xxxxxxxxx částkou „156&xxxx;700&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 255&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje rozmezím „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX do 269&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 127 900 EUR“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 135 100 EUR“;

c)

v odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx se částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke dni 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prvním dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 29. března 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky (Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.