Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/510

xx xxx 29. března 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxx 1. dubna 2022 xxxx nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95, xxxxx xxx o úpravu xxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx xxxx inflace

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (2) xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx a z poplatků, xxxxx uvedené agentuře xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxx 2020 x&xxxx;2021. Podle xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx&xxxx;(3) xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxx 2020 0,3&xxxx;% x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2021 5,3&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx měly xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;297/95 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) č. 297/95 xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xx xxxxxxxxx dne,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;297/95 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx&xxxx;3 xx xxxx takto:

a)

odstavec 1 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx a) se xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „296 500 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „313&xxxx;200&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „29&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „31&xxxx;500&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „115&xxxx;100&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „121&xxxx;500&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „191&xxxx;700&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „202&xxxx;500&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „11&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „12&xxxx;100&xxxx;XXX“,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94 000 EUR“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 22 400 EUR xx 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70&xxxx;600&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

xxxxxx „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

ii)

písmeno x) xx mění xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“,

xx druhém xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX do 66 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX xx 70&xxxx;600&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 3 se xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 prvním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „22 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „106 300 EUR“ xxxxxxxxx částkou „112 200 EUR“,

ii)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 26 400 EUR xx 79&xxxx;700&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „od 27&xxxx;900&xxxx;XXX xx 84&xxxx;100&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“;

3)

xxxxxx&xxxx;5 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „148&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „156&xxxx;700&xxxx;XXX“,

xx druhém pododstavci xx částka „14 600 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx pododstavci se xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“,

čtvrtý pododstavec xx xxxx takto:

částka „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „77&xxxx;900&xxxx;XXX“,

xxxxxx „7 400 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx b) se xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx částka „73&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77 900 EUR“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „125 300 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „132&xxxx;400&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „14&xxxx;600&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „15&xxxx;400&xxxx;XXX“,

xx čtvrtém xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“,

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „39 200 EUR“,

částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7 800 EUR“;

iii)

písmeno c) xx mění xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „37&xxxx;100&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „39&xxxx;200&xxxx;XXX“,

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27&xxxx;900&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 9&xxxx;700&xxxx;XXX xx 29 500 EUR“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) první pododstavec xx mění takto:

částka „3&xxxx;300&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;500&xxxx;XXX“,

xxxxxx „7 400 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxxx x) se xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx částka „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33 500 EUR“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 11&xxxx;800&xxxx;XXX xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“,

xx třetím xxxxxxxxxxx se částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „7 400 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

x)

x&xxxx;xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „7 400 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „35&xxxx;600&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „37&xxxx;600&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 8&xxxx;700&xxxx;XXX xx 26&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „od 9&xxxx;200&xxxx;XXX do 27&xxxx;900&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

5)

xxxxxx&xxxx;7 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „73 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „77 900 EUR“;

b)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „22&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „23&xxxx;700&xxxx;XXX“;

6)

xxxxxx&xxxx;8 xx xxxx takto:

a)

odstavec 1 xx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „89&xxxx;000&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „94&xxxx;000&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „44&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „46&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xxx)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 22&xxxx;400&xxxx;XXX do 66&xxxx;800&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 23&xxxx;700&xxxx;XXX do 70 600 EUR“;

iv)

v pátém xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 11&xxxx;200&xxxx;XXX xx 33&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 11 800 EUR xx 35&xxxx;400&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 se xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „296&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje částkou „313&xxxx;200&xxxx;XXX“;

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „148&xxxx;400&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „156 700 EUR“;

iii)

v pátém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 3 300 EUR do 255&xxxx;500&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 269&xxxx;900&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „od 3&xxxx;300&xxxx;XXX xx 127&xxxx;900&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 3&xxxx;500&xxxx;XXX xx 135 100 EUR“;

c)

v odst. 3 prvním xxxxxxxxxxx xx částka „7&xxxx;400&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „7&xxxx;800&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení se xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Článek 3

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx prvním dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.