PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chitosan x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx XxxxXxxx xxxxxx o rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chitosanu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx schválen xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Jelikož xxxxxxx žádost nebyla xxxxx, xxxxxxxxxx společnost XxxxXxxx dne 28. listopadu 2019 xxxxxxxxxxx žádost, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxxxxx úřad Xxxxxx technickou zprávu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx rozšíření použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx a svá xxxxxxx xxxxxxxxxx k jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je vhodné xxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“. Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(4) látky xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx hlavním xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jej xxxxxx xxx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx a vody. Je xxxxx třeba xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, která xxxx zkoumána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx o přezkumu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx základní xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), b), x) a j) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx vědeckotechnické poznatky xx však xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky xxx schválení. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení základní xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx specifikovaná v příloze X&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (EU) č. 563/2014 xx dne 23. května 2014, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. věst. X&xxxx;156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx an xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx an xxxxxxxx xx horticulture, olive xxxxx, xxxxxx, grass xxx xxxx-xxxxxxx fruit xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:XX-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xx xxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy týkající xx bezpečnosti potravin (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(6) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Chemický xxxxx (nikoli XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% chitosanu Těžké kovy: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx z hub“, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkumu.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„24 |
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 číslo XX: 618-480-0 |
Chemický název (xxxxxx IUPAC): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: max. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx xxxx xxx používán v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v závěrech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (SANTE/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx v dodatcích I a II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o přezkumu.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).