XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;5 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx XxxxXxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Xxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XxxxXxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxxx žádost, x&xxxx;xxx xxxx přiloženy informace xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) předložil xxxx Xxxxxx technickou zprávu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx a svá xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx připomínkám. Xx xxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx účinnou xxxxx „xxxxxxxx“. Xxx 19. května 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu (4) xxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Jeho xxxxxxx xxxxxxxx navíc xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx jej použít xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx a vody. Xx xxxxx xxxxx jej xxxxxxxxx za základní xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(4) |
Xxxx, xx byly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx chitosan xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 by měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx se v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxx chitosanu x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx. věst. X&xxxx;156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx application xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx an elicitor xx xxxxxxxxxxxx, olive xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxx post-harvest fruit xxxxxxxxx. Xxxxxxxx publikace XXXX 2020:XX-1900. 53 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2020.XX-1900.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zpráva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokončená Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zasedání dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxx xxxxxxxxx chitosanu jako xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Chemický xxxxx (nikoli IUPAC): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% chitosanu Těžké xxxx: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Chitosan xxxx xxx používán x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě, specifikaci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
XXXXXXX II
V části C přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
„24 |
Chitosan CAS: 9012-76-4 xxxxx XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx název (xxxxxx IUPAC): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx xxxx: xxx. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro „extrakt xxxxxxxxx z hub“, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Chitosan xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (SANTE/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx v dodatcích X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).