XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/456
xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chitosan x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;23 odst. 5 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 obdržela Xxxxxx od společnosti XxxxXxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hydrochloridu chitosanu, xxxx byl jako xxxxxxxx xxxxx schválen xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014&xxxx;(2). Jelikož xxxxxxx žádost nebyla xxxxx, xxxxxxxxxx společnost XxxxXxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxxx xxxxxx, k níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
|
(2) |
Komise xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx pomoc. Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu xx shrnutím výsledků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx a dokumentace poskytnuté xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“. Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxx Stálému xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxx o přezkumu (4) xxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx předložil xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5). Xxxx hlavním xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxx xxx xxxxxx xxx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z dané xxxxx x&xxxx;xxxx. Xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(4) |
Poté, xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumenty xxxxxxxxxxx, bylo xxxxxxxxx, xx chitosan xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxx pokud xxx o použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkumu. Proto xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x), x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx však nezbytné xxxxxxxx určité xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(6). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx základní xxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;563/2014 xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. X&xxxx;156, 24.5.2014, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx with Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx the basic xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx an xxxxxxxxx of xxx xx xxxxx protection xx xx elicitor xx xxxxxxxxxxxx, olive xxxxx, grapes, grass xxx xxxx-xxxxxxx fruit xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 2020:EN-1900. 53 x. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1900.
(4) Konečná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xx xxxxxx xxxxxxxxx chitosanu xxxx xxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (XXXXX/10594/2021).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Chitosan CAS: 9012-76-4 xxxxx ES: 618-480-0 |
Xxxxxxxx xxxxx (nikoli XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% chitosanu Těžké xxxx: xxx. 20 mg/kg Potravinářská jakost xxxxxxxxx specifikace xxx „xxxxxxx xxxxxxxxx z hub“, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11. dubna 2022 |
Chitosan xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx základní xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx C přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„24 |
Xxxxxxxx XXX: 9012-76-4 číslo XX: 618-480-0 |
Xxxxxxxx název (xxxxxx XXXXX): xxxx[4-X-(2-xxxxxxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxxx)-2-xxxxx-2-xxxxx-β-X-xxxxxxxxxxxxx] |
≥&xxxx;85&xxxx;% xxxxxxxxx Xxxxx kovy: max. 20&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx „extrakt xxxxxxxxx z hub“, xxx xx stanoveno v prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
11.&xxxx;xxxxx 2022 |
Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (SANTE/10594/2021), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a způsobu xxxxxxx základní látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).