Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/347

xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení esenciálního xxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx určité xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxxx xxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxx povolen bez xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsána xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat.

(4)

Žadatel xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povolen také xxx použití xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z pomerančovníku xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Evropský úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx z pomerančovníku hořkého xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx dráždící xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje xx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx určité podmínky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k napájení, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxx 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené před xxxx 22. března 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné směsi x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 22. března 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. března 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových látkách x&xxxx;xxxxxxxx(Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(6):6624.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxx skupina: zchutňující xxxxx

2x136

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxxxxx z listů Xxxxxx xxxxxxxxx X.

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx-xxxxxx: 40–72 %

linalol: 10–32 %

α-terpineol: 1–7&xxxx;%

x-xxxxxxx: 1–6&xxxx;%

xxxxxxx-xxxxxx: 1,5–5,5&xxxx;%

xxxxxxxx: 1–4&xxxx;%

Xxxxx CAS: 8014-17-3

Xxxxx XXXXXX: 283-881-6

Číslo FEMA: 2855

Xxxxx XxX: 136

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxlinaloolu v doplňkové xxxxx (xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xx základě XXX 8901)

xxxxx xxxxx

xxxxxxx

xxxxx xxxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxx

xxxxxxxx produkující xxxxx

xxxxxx

xxxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxx/xxxx

xxxx

xxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxx

xxxxx

xxxxxxx ryby

1.

Doplňková látka xx xx krmiva xxxx zapracovat ve xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx na 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxxx xxxxx: 10 mg,

nosnice: 14&xxxx;xx,

xxxxx xxxx: 13&xxxx;xx,

xxxxx xxxxxx: 20&xxxx;xx,

xxxxxx: 17&xxxx;xx,

xxxxxxxx produkující xxxxx: 25 mg,

telata (xxxxxx xxxxx xxxx): 43&xxxx;xx,

xxxxx xxxxx, ovce, kozy x&xxxx;xxxx: 38&xxxx;xx,

xxxxxxx: 24&xxxx;xx,

xxxxxxx: 15&xxxx;xx,

xxxxxxxxxx: 42 mg,

psi: 44&xxxx;xx,

xxxxx: 8&xxxx;xx,

xxxxxxx xxxx: 125 mg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx množství xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx premixů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

22.&xxxx;xxxxxx 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx