Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/347

xx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx určité xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS (2).

(2)

Esenciální xxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Uvedená doplňková xxxxx byla v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat.

(4)

Žadatel xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx povolen xxxx xxx použití ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ pro použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(6)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být považován xx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx a za xxxxxxxxxxxxxx kůže a dýchacích xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx esenciální olej x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx v podstatě xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xx nepovažuje xx xxxxx xxxx prokazovat xxxx účinnost. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z pomerančovníku xxxxxxx prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, že použití xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx jeho použití x&xxxx;xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 22. března 2022, xxxxx xxx uváděny xx trh a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 22.&xxxx;xxxxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx(Xx. věst. X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(6):6624.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx

2x136

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx L.

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z listů Xxxxxx xxxxxxxxx L. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx-xxxxxx: 40–72&xxxx;%

xxxxxxx: 10–32&xxxx;%

α-xxxxxxxxx: 1–7&xxxx;%

x-xxxxxxx: 1–6&xxxx;%

xxxxxxx-xxxxxx: 1,5–5,5&xxxx;%

xxxxxxxx: 1–4&xxxx;%

Xxxxx CAS: 8014-17-3

Číslo XXXXXX: 283-881-6

Xxxxx FEMA: 2855

Xxxxx XxX: 136

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého) nebo xx směsi zchutňujících xxxxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekcí (XX-XXX) (xx xxxxxxx XXX 8901)

xxxxx xxxxx

xxxxxxx

xxxxx xxxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mléko

telata

dojnice

výkrm xxxxx

xxxx/xxxx

xxxx

xxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxx

xxxxx

xxxxxxx ryby

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxxx xxxxx: 10 mg,

nosnice: 14&xxxx;xx,

xxxxx xxxx: 13&xxxx;xx,

xxxxx prasat: 20&xxxx;xx,

xxxxxx: 17&xxxx;xx,

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx: 25&xxxx;xx,

xxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxx): 43&xxxx;xx,

xxxxx xxxxx, ovce, xxxx x&xxxx;xxxx: 38&xxxx;xx,

xxxxxxx: 24 mg,

králíci: 15&xxxx;xx,

xxxxxxxxxx: 42 mg,

psi: 44 mg,

kočky: 8&xxxx;xx,

xxxxxxx xxxx: 125&xxxx;xx.“

4.

Xx xxxxxxx premixů musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx skupiny, identifikační xxxxx, název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx premixů xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

22.&xxxx;xxxxxx 2032


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx flavourings – xxxxxx č. 2 (2007)

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx