XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/188
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x&xxxx;Xxxx smí xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) předložila Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx trh Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecnou xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx společností (8); xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx genotoxicity (9); výsledky xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx vědecké stanovisko xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx forem xxxxxx xxxxxx (Acheta xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a v navržených xxxxxxxxxx bezpečné. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obecně, které xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že Xxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxxx senzibilizaci xx bílkoviny z Acheta xxxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx ohledně alergenicity Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx v současnosti xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus provést. Xx xxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx s případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, že xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx stanovisku rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a roztoče. Úřad xxxx konstatoval, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx další alergeny, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx náležitě xxxxxxxx podle požadavků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxx, že jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx; výsledcích xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o kontaminujících látkách; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx údajích o mikrobiologických xxxxxxxxxxx; informacích o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; výsledcích xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx z nezveřejněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx žadatele. |
|
(12) |
Komise vyzvala xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx údaje z podrobného xxxxxx výrobního procesu, xxxxxxxx přibližných xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx bílkovin a studie xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxx právo xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze xxxxxx k dotčeným xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx žadatel předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 nařízení (XX) 2015/2283. Proto xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přibližných xxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických ukazatelích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxx potraviny společností, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx toxicity, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx použity xx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx dalšího žadatele. Xxxxx uvedené xxxx xx proto xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedenému xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx zmrazených, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta domesticus xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxx dotčenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx chráněné podle xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx úřad novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx tvrzení žadatele xxxx xxxxxxxxxxx vlastnictvím x&xxxx;xxx xxxxx by xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx povolena, xxxxx xxx po xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení v platnost xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects B.V. 2017 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(4) Fair Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (nezveřejněno).
(9) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 (nezveřejněno).
(11) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx crickets (Xxxxxx xxxxxxxxxx) as x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283; XXXX Journal 2021:19(8):6779.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chitin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx analytických metod.
(**) Horní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (PCDD), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx WHO-TEF x&xxxx;xxxx 2005).
(***) KTJ: kolonii xxxxxxx xxxxxxxx.“