PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/188
ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxx být xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 28. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) na xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. V žádosti xx xxxxxxxxxx použití zmrazených, xxxxxxxx a práškových (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx Acheta xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx a jako složky xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o řadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx o prodejích uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9); výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (10) x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 4. září 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a požádala xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové potraviny. |
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12). |
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx důvody k závěru, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
Na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx alergiích souvisejících x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s řadou anafylaxických xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum alergenicity Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posoudí, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx přímo xxxxxxx konzumaci Xxxxxx xxxxxxxxxx s případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergiemi, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, že na xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx zmrazených, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Acheta xxxxxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a roztoče. Úřad xxxx konstatoval, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx přítomny v substrátu, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Xxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx náležitě xxxxxxxx podle požadavků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx procesu; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx údajích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / buněčné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxx z podrobného xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx rozpustnosti nové xxxxxxxxx pro studii xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / buněčné xxxxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studiím xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, že xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Proto xx xxxxx z výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, analytické údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, xxxxxxxxx o prodejích uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího žadatele. Xxxxx uvedené xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx uvedenému žadateli. |
(15) |
Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx obsažené v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Fair Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Industriestraat 3, 5107 NC, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx pro dotčenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;2 tohoto nařízení, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Fair Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx obsažené v souboru xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx tvrzení žadatele xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx daná xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx být xx xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxx xx k tomu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 10. února 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2017 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(8) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of frozen xxx xxxxx formulations xxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
do tabulky 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vláknina xxxxxx xxxxxxxxx chitin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
(**) Horní xxx sumy polychlorovaných xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (PCDD), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřená xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx použití XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: kolonii xxxxxxx jednotky.“