PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/188
ze dne 10.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Fair Xxxxxxx X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) předložila Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx o uvedení zmrazených, xxxxxxxx a práškových forem Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití zmrazených, xxxxxxxx a práškových (mletých) xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx v řadě potravinářských xxxxxxx xxx obecnou xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx předložených xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3); výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxx xxxxxx stability (6); analytické xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9); výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxx xxxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx celých xxxxxx (Acheta xxxxxxxxxx) xxxx xxxx potraviny xxxxx nařízení (EU) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx zmrazené, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx alergiích xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx s řadou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx základě xxxxxx prokazujících, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx bílkoviny z Acheta xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na doporučení xxxxx Komise v současnosti xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje získané xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx, xxxxx přímo xxxxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx s případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Komise za xx, že xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx hmyz xxxxx. Je xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx zakládá xx podrobném xxxxxx xxxxxxxxx procesu; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; informacích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxxx; výsledcích xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity; xxxxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx a studii xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o studiích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx, že x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxx z podrobného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a studie xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, a že xxxxx strany xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo je xxxxxxxx xxxx xx xxxx studie xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxx z výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek rozpustnosti xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx, obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx založil xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx použity xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedené doby xx proto uvádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadateli. |
|
(15) |
Omezení xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx tutéž novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx zařazují xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po xxxx xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Industriestraat 3, 5107 NC, Dongen, Xxxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx obdrží xxxxxxxx další xxxxxxx xxx odkazu na xxxxx chráněné podle xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx uvedený v odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Studie xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx úřad novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx by xxxxxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být po xxxx xxxx let xx xxxx vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího žadatele, xxxx xx k tomu xxxx souhlas společnost Xxxx Xxxxxxx B.V.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2017 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(5) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 (nezveřejněno).
(11) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of xxxxxx xxx dried formulations xxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx analytických xxxxx.
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx sumy xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (PCDF) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
(***) KTJ: xxxxxxx xxxxxxx jednotky.“