PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/188
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28. prosince 2018 xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) předložila Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xx xxx Xxxx jako nové xxxxxxxxx. V žádosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx celého Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx v řadě potravinářských xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx předložených xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popis výrobního xxxxxxx&xxxx;(3); výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx;&xxxx;(4) xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6); analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx o prodejích uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (10) x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 4.&xxxx;xxxx 2019 xxxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové potraviny. |
|
(6) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx (Xxxxxx domesticus) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvody x&xxxx;xxxxxx, xx zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obecně, xxxxx xxxxxxxxx Acheta domesticus xxxxxx nejednoznačně xx xxxxxxxxxx s řadou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx senzibilizaci xx xxxxxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus další xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx doporučení xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx provést. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx posoudí, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx, xxxxx přímo xxxxxxx konzumaci Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx se potenciálu Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
|
(10) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a roztoče. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx uvedené xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx zmrazené, xxxxxx a práškové xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; výsledcích xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / buněčné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx závěru by xxxxx xxxxxxx dospět xxx údajů z nezveřejněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx žadatele. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx uvedl, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx z podrobného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx vlastnictví a měl xxxxxxxx xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studiím xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxx odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx dostatečně doložil xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Proto xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky přibližných xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx toxicity, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx založil xxxx závěr o bezpečnosti xxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxx xx dobu pěti xxx od data xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx doby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxxxx žadateli. |
|
(15) |
Omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1. Zmrazené, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx pěti xxx xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 NC, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxx dotčenou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Studie obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxxx být xxxx xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx být xx xxxx pěti let xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx by x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2017 and 2019 (nezveřejněno).
(4) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 and 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx B.V. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx domesticus) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283; XXXX Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx nemusí xxxxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx sumy xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) a polychlorovaných xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřená jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky.“