XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/188
xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx domesticus xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na trh x&xxxx;Xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Unie. |
|
(2) |
Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Fair Xxxxxxx X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) na xxx Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3); xxxxxxxx přibližných xxxxxx;&xxxx;(4) analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); výsledky xxxxxx stability (6); xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxx o prodejích xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx genotoxicity (9); výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx cytotoxicity / xxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(11). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 4. září 2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxx 7. července 2021 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx forem xxxxxx xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283&xxxx;(12). |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy Acheta xxxxxxxxxx splňují za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s řadou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxx prokazujících, xx Xxxxxx domesticus xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace xxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx doporučení xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx, které přímo xxxxxxx xxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx se potenciálu Xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reakce u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx další alergeny, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, byly náležitě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxx xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx o bezpečnosti nové xxxxxxxxx se zakládá xx podrobném popisu xxxxxxxxx xxxxxxx; výsledcích xxxxxxxxxxx analýz; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nové potraviny xxx xxxxxx genotoxicity; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o studiích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx uvedl, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přibližných analýz, xxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, výsledky studií xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx na xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx tudíž xxxxxxx mít ze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx je xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Proto xx xxxxx z výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx rozpustnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx genotoxicity, xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti bílkovin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxxx, obsažené x&xxxx;xxxxxxx žadatele, xx xxxxx úřad založil xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxx schopen xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxx xx dobu xxxx xxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádění xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zařazují xx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxx let xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Fair Xxxxxxx X.X.;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 NC, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx seznamu Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx podmínky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Studie xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx uvedenou v článku 1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx daná xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx být xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx k tomu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx Insects X.X.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. února 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2017 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(5) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(8) Fair Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxx Xxxxxxx X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxx Insects X.X. 2018 xxx&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of xxxxxx xxx xxxxx formulations xxxx whole crickets (Xxxxxx xxxxxxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283; EFSA Xxxxxxx 2021:19(8):6779.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
do xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxx polychlorovaných xxxxxxx-xxxx-xxxxxxx (PCDD), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx toxicity podle Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (xx xxxxxxx XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
(***)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky.“