Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/168

xx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx seznam Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Biotech X.X. (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na trh Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxx muciniphila jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 5 × 1010 xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou těhotných x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

(4)

Xxx 24. října 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5), xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx savců (6), 14denní xxxxxxxxx studii orální xxxxxxxx u potkanů (7), 90xxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9), validační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(11).

(5)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx xxx vědecké xxxxxxxxxx ohledně bezpečnosti xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283&xxxx;(12).

(7)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 xxxxx/xxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3,4 × 1010 xxxxx/xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a v potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žen xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xx údajích ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14xxxxx dávkovací xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxx pro 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které poskytl xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx právo xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx mutace, xx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxxx mikrojader x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, 14denní dávkovací xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx u potkanů, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx ně xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxx je xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, in xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v buňkách xxxxx, 14xxxxx dávkovací studie xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, 90xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, validační xxxxxx průtokové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxx po xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx by xxxxx uvádění pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx mělo xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx jejich žádost xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(13)

Příloha nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Pasterovaná Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X.;

xxxxxx: rue Xxxxxxxxxx, 11 Xâxxxxxx H 1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx, Belgie,

kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx další žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxxx ochraně podle xxxxxx&xxxx;2, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, které xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx jeho průmyslovým xxxxxxxxxxxx a bez nichž xx nemohla být xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xx dobu pěti xxx od xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X. xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019x (nezveřejněno).

(7)  Bracken, 2019a (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, 2019x (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx X., Plovier X., Xxx Xxx X., Xxxxxx X., Xxxxxx X.X., xx Xxx X.X. x&xxxx;Xxxx X.X., 2020. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila. Xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, 41:276-290.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx of xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx&xxxx;10 xx Regulation (EU) 2015/2283 (Bezpečnost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2015/2283); EFSA Xxxxxxx 2021:19(9):6780.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

xx xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Akkermansia xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx se použije xxxxx „xxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx“.

Xxxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2022. Xxxx zařazení xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a vědeckých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví x&xxxx;xxx xxxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: A-Mansia Xxxxxxx S.A., xxx Xxxxxxxxxx, 11, Xâxxxxxx X, 1435 Xxxx-Xxxxx-Xxxxxxx. Xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila uvádět xx xxx v rámci Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx X-Xxxxxx Xxxxxxx S.A., xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx potravinu xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx X.X.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů: 1.&xxxx;xxxxxx 2027.“

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX pro xxxxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx a kojících xxx

3,4 × 1010 buněk/den

V označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Akkermansia xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx×xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx.

2)

xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx zní:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Akkermansia xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

Xxxxx:

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx XXXX BAA-835, XXX 107961) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx němž xxxxxxxxx pasterace, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx počet xxxxx X. xxxxxxxxxxx (xxxxx/x): 2,5 × 1010 xx 2,5 × 1012

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx X. muciniphila (XXX/x): &xx;&xxxx;10 (XxX)(*)

Xxxxx aktivita: ≤&xxxx;0,43

Xxxxxxx (%): ≤ 12,0

Bílkoviny (%): ≤ 35,0

Tuky (%): ≤&xxxx;4,0

Xxxxx xxxxx (%): ≤&xxxx;21,0

Xxxxxxxxx (%): 36,0–86,0

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx počet aerobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;500 XXX(**)/x

Xxxxxxxxx bakterie redukující xxxxxxxxxx: ≤ 50 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxx: ≤&xxxx;10 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxxxxx ve 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxx spp.: xxxxxxxxxxxx xx 25&xxxx;x

Xxxxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxxxxxx v 1 g

(*)

LoD: mez xxxxxxx.

(**)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.“