XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/169
xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xx trh xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 a kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Fair Xxxxxxx XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) na xxx Unie jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxxxxx červů (larev xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) v řadě potravin xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti. Xxxxxxxxx xx xxxxx o podrobný xxxxx výrobního procesu (3), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx stability (5), studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (6), studii xxxxxxxxxxxx, xxxxxx celkových xxxxx xx xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxx příjmu x&xxxx;xxxxxxxx použití a množství xxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 11 nařízení (XX) 2015/2283 vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxx „Bezpečnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) jako xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(10). |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) jsou xx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množstvích bezpečné. Xxxxxxxxxx úřadu tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx potemníka moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx stanovisku xxxxx xxxxxxxxx se „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283“&xxxx;(11) xxxxxx xxxx xx xxxxxxx omezených xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinové xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx larev xxxxxxxxx moučného Tenebrio xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx zkoumá xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Do xxxx, xxx xxxxxx přinese xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx podle xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(12), xxxx xxxxx hlášeno pouze xxxxxxx alergických xxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxx xx informace, xx xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx molitor mohou xxxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
|
(9) |
V uvedených xxxxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad dále xxxxx, xx v nové xxxxxxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxxxx xx xxxx xxxxx. Mezi nimi xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(13). Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxx přípravky xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx označeny xxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 a nařízením (XX) x.&xxxx;1169/2011. |
|
(10) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx cytotoxicity, xxxxxx xxxxxxxxx zpráv xx xxxxxx, xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nové potraviny. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx zmíněných xxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx průmyslovým xxxxxxxxxxxx, xx nemohl xxxxxx xx xxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil své xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx, xx v době xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx údaje podle xxxxxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx údajům xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx na xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxx stability (16), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (17), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx&xxxx;(18), obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx použity xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx pěti let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx uvedené doby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) na xxx v Unii xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx žádost zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx potemníka moučného Xxxxxxxx molitor) xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Po dobu xxxx xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx smí xxxxx potravinu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx původní xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Xxxx Xxxxxxx XX;
xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX Xxxxxx, Nizozemsko,
kromě xxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx bez odkazu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx společnosti Xxxx Xxxxxxx XX.
|
3. |
Xxxxxx na xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a požadavky xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx po xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxx žadatele, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx souhlas xxxxxxxxxx Xxxx Insects XX.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Výrobní xxxxxx, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X11; dodatek C17 – Xxxx Insects XX, 2020 (nezveřejněno).
(4) Oddíl 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; oddíl 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně aktualizací; xxxxxxx X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X20; dodatek D1, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X2, včetně aktualizací; xxxxxxx D6, včetně xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Stabilita, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X21; xxxxxxx X22; dodatek X7, včetně xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (nezveřejněno); xxxxxx XXXXX (oddíl 2.8_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.9_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx B2, Fair Xxxxxxx BV, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx & Xxxxxxxx (xxxxx 2.7_xxxxxxxxxxxx); xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Schuttelaar &xxx; Xxxxxxxx (oddíl 2.7_aktualizován) – Xxxx Insects XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6778.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(1):6343.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států uváděny xx xxx xx xxxxxxx přechodných xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. října 2011 o poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) č. 1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx. xxxx. L 304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X11; xxxxxxx X17 – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4_Xxxxx o složení, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx B4, včetně xxxxxxxxxxx; xxxxxxx B5, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X20; xxxxxxx X1, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X2, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X6, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Stabilita, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X21; xxxxxxx X22; dodatek X7, xxxxxx aktualizací – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X4, včetně xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx); studie XXXXX (oddíl 2.8_xxxxxxxxxxxx, xxxxx 2.9_xxxxxxxxxxxx, oddíl 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Toxikologické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||