XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/169
ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx) xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 28.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxx Xxxxxxx BV (xxxx xxx „žadatel“) předložila Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx molitor) xx xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx podal Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o řadu xxxxx předložených xx xxxxxxx žádosti. Xxxxxxxxx xx xxxxx o podrobný xxxxx výrobního procesu (3), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin (6), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx&xxxx;(7), xxxxxx analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxxx příjmu x&xxxx;xxxxxxxx použití a množství xxxxxxx&xxxx;(9). |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 obrátila xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(10). |
|
(7) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, že xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(11) xxxxxx úřad xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinové xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx larev xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx zkoumá způsoby, xxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxxxx přinese xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se výrobou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(12), xxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx potemníka xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor xxxxx xxxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxxxx xx hmyz xxxxx. Xxxx nimi xxxxx xxx alergeny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 (13). Xx proto vhodné, xxx xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) xxxxxxxx spotřebiteli xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx náležitě označeny xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011. |
|
(10) |
Xxxx ve svém xxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxxx popis výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx, studie xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx tvrzení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastnictvím, xx xxxxxx xxxxxx xx svému závěru. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, že xxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, že má xxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx, xx v době xxxxxx žádosti byly xxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxx výhradní xxxxx xx xx odkazovat, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, používat xx xxx xx ně xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(14), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(15), xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(16), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(17), xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx&xxxx;(18), xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a bez xxxxx by nemohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx doby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxxxxx červů (xxxxx xxxxxxxxx moučného Xxxxxxxx molitor) xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx povolení zmrazených, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Tenebrio xxxxxxx) a odkazování na xxxxx obsažené v souboru xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(15) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx moučných xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx molitor) specifikované x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zařazují na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dobu xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost smí xxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx v Unii xxxxx původní žadatel:
společnost: Xxxx Xxxxxxx BV;
adresa: Xxxxxxxxxxxxxxx 3, 5107 XX Dongen, Xxxxxxxxxx,
xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, nebo se xxxxxxxxx společnosti Fair Xxxxxxx XX.
|
3. |
Xxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastnictvím x&xxxx;xxx nichž xx xxxxxxx být xxxx xxxx potravina xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx pěti let xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího žadatele, xxxx by x&xxxx;xxxx xxxx souhlas společnost Xxxx Xxxxxxx BV.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. února 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X11; dodatek X17 – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (nezveřejněno).
(4) Oddíl 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx; xxxxx 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx B4, xxxxxx xxxxxxxxxxx; dodatek X5, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X20; xxxxxxx X1, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X2, xxxxxx aktualizací; xxxxxxx X6, včetně xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx BV, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Stabilita, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X21; xxxxxxx C22; dodatek X7, včetně xxxxxxxxxxx – Fair Xxxxxxx XX, 2020 (nezveřejněno).
(6) Dodatek X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxx Insects BV, 2020 (xxxxxxxxxxxx); xxxxxx XXXXX (oddíl 2.8_aktualizován, xxxxx 2.9_xxxxxxxxxxxx, oddíl 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X2, Xxxx Xxxxxxx BV, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx Schuttelaar & Xxxxxxxx (xxxxx 2.7_aktualizován); xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx odhadnuté xxxxxxxxxxx Schuttelaar &xxx; Xxxxxxxx (oddíl 2.7_xxxxxxxxxxxx) – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(8):6778.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021; 19(1):6343.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států uváděny xx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování xxxxxxxxx o potravinách spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 a (ES) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx. xxxx. X&xxxx;304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.3_Výrobní proces, xxxxxx aktualizací; dodatek X11; dodatek C17 – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4_Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx; oddíl 2.9_Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx B5, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X20; xxxxxxx X1, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X2, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X6, xxxxxx xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.4.4_Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx C21; xxxxxxx X22; xxxxxxx X7, xxxxxx aktualizací – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (nezveřejněno).
(17) Dodatek X4, xxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (nezveřejněno); studie XXXXX (xxxxx 2.8_aktualizován, xxxxx 2.9_aktualizován, oddíl 2.11_xxxxxxxxxxxx).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.10 Toxikologické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx X5, včetně xxxxxxxxxxx – Xxxx Xxxxxxx XX, 2020 (xxxxxxxxxxxx).
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx záznam, který xxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||