XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde o používání xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx používaná v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx, šamponů, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx potřeb. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14. prosince 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx dále, že xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, což xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxx přípravcích, které xx neoplachují, xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxx použití této xxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx parfemovaných) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko. Kromě xxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že látka X-X-XX xx náchylná x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
|
(3) |
Xx plenárním xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ohledně nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 μg xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Dalším xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx být x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx surovinami ošetřenými xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX následně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX k M-N-MA (4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX by xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX světlu. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx X-X-XX v jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx v koncentraci do 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx na stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx z použití xxxxx X-X-XX v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx UV světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. Takové používání xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jež vyplývá x&xxxx;xxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly. Takové xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, že provede xxxxxxxx úpravy ve xxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nádob, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky. Xxxxxxxxx xxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nesplňují. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (SCCS/1455/11).
(3) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Consumer Xxxxxx), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxxx xxx Secondary Xxxxxx in Cosmetic Xxxxxxxx, 27. března 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx SCCS Xxxxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (SCCS/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití |
Jiné |
||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||
|
„323 |
Methyl-N-methylanthranilate (*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx a) i b):
|
||||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21. srpna 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“