NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Methyl-N-methylanthranilate v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx Methyl-N-methylanthranilate (X-X-XX) (x. CAS 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx používaná v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatém xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xxxx, že xxxxx M-N-MA xx xxxxxxxxxxx, což xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzuje xxxxx z toxikologického hlediska. Xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,1 % xxxx být bezpečná xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxx, že xxx xxxxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxx X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx nižší než 50 μx/xx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx ohledně nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx aminů (3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl VVBS x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na 50 μx nitrosaminu xx 1 kg xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními činidly, xxxx jsou nádoby xx surovinami xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx látku X-X-XX, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
XXXX následně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx VVBS x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx X-X-XX xx xx xxxxxx používat v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému nebo xxxxxxx XX světlu. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích za xxxxxxxx v koncentraci do 0,1 % v přípravcích, xxxxx se neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální riziko xxx lidské xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému nebo xxxxxxx XX světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo být xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, jež vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxxxxxx látky X-X-XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, maximální xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nádob, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14. prosince 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Consumer Xxxxxx), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XXXX Opinion xx xxxxxx N-methylanthranilate (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (SCCS/1616/20).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx v seznamu přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx těla |
Nejvyšší koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx a): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu. |
||||||
|
|
Xxx a) x&xxxx;x):
|
||||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xx xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx omezeními.“