Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/135

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1223/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Methyl-N-methylanthranilate v kosmetických xxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 ze dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx Methyl-N-methylanthranilate (X-X-XX) (x. CAS 85-91-6) xx xxxxx xxxxxxx používaná v různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009.

(2)

Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatém xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxx. Xxxxx xxxx, že xxxxx M-N-MA xx xxxxxxxxxxx, což xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzuje xxxxx z toxikologického hlediska. Xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,1 % xxxx být bezpečná xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxxxx, že xxx xxxxxxx této xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxx X-X-XX je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx nižší než 50 μx/xx.

(3)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx ohledně nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx aminů (3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl VVBS x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na 50 μx nitrosaminu xx 1 kg xx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx aminy xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nitrosačními činidly, xxxx jsou nádoby xx surovinami xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx látku X-X-XX, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

XXXX následně xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx VVBS x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx X-X-XX xx xx xxxxxx používat v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému nebo xxxxxxx XX světlu. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích za xxxxxxxx v koncentraci do 0,1 % v přípravcích, xxxxx se neoplachují, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx potenciální riziko xxx lidské xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému nebo xxxxxxx XX světlu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX xx xxxxx mělo být xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství XXXX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, jež vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxxxxxx látky X-X-XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, maximální xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μg/kg x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nádob, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14. prosince 2011 (XXXX/1455/11).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Consumer Xxxxxx), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XXXX Opinion xx xxxxxx N-methylanthranilate (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (SCCS/1616/20).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX

Xxxxx v seznamu přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx ES

Druh xxxxxxx, xxxxx těla

Nejvyšší koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„323

Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*)

85-91-6

201-642-6

(x)

Xxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují

a)

0,1 %

Xxx a): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu proti xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu.

(b)

Přípravky, xxxxx se xxxxxxxxx

x)

0,2 %

Xxx a) x&xxxx;x):

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx: 50&xxxx;μx/xx.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.


(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xx xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu s uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx omezeními.“