XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/135
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1223/2009, xxxxx xxx o používání xxxxx Methyl-N-methylanthranilate v kosmetických xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 31 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-X-XX) (x. XXX 85-91-6) je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, včetně xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žádnému xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zasedání xx dnech 13. xx 14. prosince 2011 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,2 % v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx dále, xx xxxxx X-X-XX xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx stanoviska vzbuzuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,1 % xxxx xxx bezpečná xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX zjistil, xx xxx použití xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti slunečnímu xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) určených xxx xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx VVBS x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X-X-XX je náchylná x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
(3) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2012 xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). V uvedeném xxxxxxxxxx dospěl XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx specifikace xxxxxxx stanovená na 50 μg xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a nikoli xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx bylo, xx xxxxxxxxxx aminy by xxxxxx xxx v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx surovinami xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxxx xxx xxxxx X-X-XX, xxxxx xx xxxxxxxxxxx aminem. |
(4) |
VVBS následně xxxxxx xx vědeckém xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxx 2020 ohledně xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx X-X-XX xx xx xxxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx UV světlu. XXXX xxxxxxxxx použití xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx poradenství XXXX xxxxxxxx potenciální riziko xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx z použití xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx přirozenému xxxx xxxxxxx UV xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx VVBS xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxx vyplývá x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, maximální xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxx xxx dusitanů. |
(7) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
(8) |
Dotčenému odvětví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se mohlo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx provede xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx požadavky xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxx in Cosmetic Xxxxxxxx, 27.&xxxx;xxxxxx 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx advice xx xxx SCCS Opinion xx xxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (SCCS/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
PŘÍLOHA
V tabulce v příloze XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx |
|||||||||
Xxxxxxxx xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx ES |
Druh xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx a): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx a přípravcích xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx x) i b):
|
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21. srpna 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“