XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/135
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1223/2009 xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx Methyl-N-methylanthranilate (X-X-XX) (x. CAS 85-91-6) xx vonná xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx toaletních potřeb. X-X-XX v současné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxx xx xxxxxxxxxx přijatém xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 13. xx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2011&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX v koncentraci xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx obavy. Xxxxx dále, xx xxxxx X-X-XX je xxxxxxxxxxx, což xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx M-N-MA v koncentraci xx 0,1 % xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx, xxxxx XXXX zjistil, že xxx použití xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X-X-XX xx náchylná x&xxxx;xxxxxxxxx, neměla xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xxx 50 μx/xx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 27. března 2012 xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx nitrosaminů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl VVBS x&xxxx;xxxxxx, že specifikace xxxxxxx xxxxxxxxx xx 50 μg xxxxxxxxxxx xx 1 xx xx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potenciálně vytvořené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxx přípravky. Xxxxxx xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx být v kontaktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činidly, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx X-X-XX, xxxxx je xxxxxxxxxxx aminem. |
|
(4) |
VVBS xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;X-X-XX&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx X-X-XX by xx xxxxxx xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxx. XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v koncentraci xx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx X-X-XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx kosmetických přípravcích, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,1 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, a 0,2 % x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx X-X-XX by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanoviska x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxx existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxxxxxx činidly. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx M-N-MA xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xx 50 μx/xx x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx M-N-MA x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(8) |
Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavkům xxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx zajistilo, že xx xxx budou xxxxxxx pouze kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Dotčenému xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx x&xxxx;xxxx stáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. ledna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Opinion xx methyl-N-methylanthranilate, 13.–14.&xxxx;xxxxxxxx 2011 (XXXX/1455/11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxx), Xxxxxxx on Xxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxx Xxxxxx xx Cosmetic Xxxxxxxx, 27. března 2012 (XXXX/1458/11).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx XXXX Xxxxxxx xx methyl N-methylanthranilate (XXX) (XXXX/1455/11), 16.&xxxx;xxxxx 2020 (XXXX/1616/20).
PŘÍLOHA
V tabulce v příloze III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a upozornění |
|||||||||
|
Chemický xxxxx/XXX |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připraveném x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx |
||||||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
||||
|
„323 |
Xxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(*) |
85-91-6 |
201-642-6 |
|
|
Xxx x): Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx XX xxxxxx. |
||||||
|
|
Xxx a) x&xxxx;x):
|
||||||||||
(*)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“