EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx přílohy XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx úpravy

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS xx dne 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx bezpečnostních x xxxxxxxxxxx předpisech xxx xxxxxxxx lékařské xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 8 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 evropského xxxxxx sociálních xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx dne 17. xxxxxxxxx 2017 v Xöxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx zdravé, xxxxxxxx x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uzpůsobené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxx, zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx plavidel.

(2)

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při práci, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/EHS, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, tzv. xxxxxxxxx REFIT. Hodnocení xx zabývalo xxxxxxxxx xxxxxxx, výzkumem a xxxxxx xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXXXX, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx útvarů Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx k xxxxxx, xx mimo xxxx xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX x xx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx.

(3)

Xx svém xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx“&xxxx;(4) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x když hodnocení XXXXX xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx aktualizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a širší xxxxxxx x xxxxxxxxxx x prosazování xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx povinného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx vykonávající xxxxxxxx činnost xx xxxxxx plavidla. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX obsahuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lékařského vybavení xxxxxxxxxxxx xx palubě, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxxxx. Požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nové xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx nebo zdravotnický xxxxxxxx, které xxx xxxxxx na palubě xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x některých případech xxxxxxxxxx praxe ukázala, xx xxxxx stávajících xxxxxxx x příloze XX směrnice 92/29/XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxxx praxi.

(7)

Zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx plavidlům xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx X, xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nemají xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx plavidla xxxx xxxxxxx menší x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kompletní xxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxx měla xxxxxxxx státům xxxxxxx, xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxx opodstatněných xxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx na palubě xxxxxx xxxxxxxx zapotřebí, x xxxxx by xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx materiálu u xxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx zohlednila xxxxx xxxxxxx XX, protože xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx x xxxxxxx její xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx II x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástroje, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx&xxxx;(5), xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plavidla x xxx xx vzal x úvahu xxxxxxx x medicínský vývoj x xxxx oblasti, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci xxx konzultován ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx a politiky XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při práci“, xxxxx xxxx nezbytná x xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x nadále xxxxxx x xxxxxx pro xxxx účel.

(11)

Ve xxxx xxxxxxxxxx ohledně modernizace xxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx zdraví xxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny (6), xxxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2017, Poradní xxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx II x XX směrnice 92/29/XXX byly xxxxxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx dne 31. xxxxxx 2018, Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX byly xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technologický x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu.

(14)

Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), přijatým xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx dne 28. xxxx 2011, xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 8 xxxxxxxx 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX se nahrazují xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí do 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1) Úř. xxxx. L 113, 30.4.1992, x. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxxxxx 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs

(3) SWD(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical xxxxx xxx xxxxx: including xxx xxxx’x xxxxxxxx xxxxx. 3. vyd., Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx 1718/2017.

(7) Dok. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx 444/18.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.

XXXXXXX

1)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx seznam) (*)

(xx. 1 xxxx. x))

(*) S ohledem xx čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použití alternativních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu.

I. LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

	Kategorie xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxx x xxxxx anginy xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx gastrické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx vředů x xxxxxxxxxx	x	x
— Antiacida xx xxxxxxx sliznic x xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Projímadlo	x
d) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Antihemoroidalia	x	x
3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	x	x	x
b) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Spasmolytika	x	x
4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Léčivé přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx přípravky pro xxxxxxxxxx systém
a) Bronchodilatancia	x	x
b) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Léčivé přípravky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Antibiotika (xxxxxxx xxx skupiny)	x	x
b) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové xxxxxxx x imunoglobuliny	x	x
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Prostředky xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x
9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxxx xx popáleniny	x	x	x
b) Xxxx léčivé xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	x	x	x
— Antiglaukomatika	x	x
c) Xxxx xxxxxx přípravky
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx dutiny xxxxx x xxxx
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	x	x

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Kategorie plavidel
	A	B	C
1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); x velkou, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx přístroj s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lodního xxxxxxx, nebo rezervoár xxxxxxx 1	x	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tekutin z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Gázová xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	x
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxx	x	x	x
— Sterilní xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx chirurgický xxxx materiál xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
— Nevstřebatelný xxxxxxxxxxx xxxx materiál x xxxxxx	x
— Mastný xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x
— Buben na xxxxxxxxxxx nástroje z xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Nůžky	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Hemostatické xxxxxx (xxxxx)	x	x
— Jehelce	x
— Xxxxxx xx xxxxx použití	x
4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
— Xxxxx lopatka xx xxxxx xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx proužky na xxxxxxx moče	x
— Teplotní xxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Tlakoměr	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
—Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Rychlý xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na palubě xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
5. Materiál xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, punkce x xxxxxxxxxxx
— Materiál xxx cévkování močového xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx x ženy)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx souprava	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x	x
6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Osobní ochranné xxxxxxxx x ošetřovatelské xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx mísa	x
— Xxxxxxxx xxxxx	x
— Láhev xx xxx	x
— Xxxxx x xxxxx	x
7. Materiál xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
— Sada xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxx insekticid	x

III. XXXXXXXX

1. Xxxxxx přípravky

— Xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Systému xxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx zevní použití

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomocí x xxxxxxx nehod způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx je zahrnut xx xxxxxxxxxxxxx námořního xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (konsolidované xxxxx 1990), x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx 8 xxxx xxxx x úvahu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

“

2)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX IV

Obecný rámec xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

(xx. 2 xxxx. 1 písm. x) a čl. 3 xxxx. 3)

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský přístav: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx palubě	Poznámky (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. LÉČIVÉ XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx k léčbě xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx působící xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x intestinální xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx přípravky k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x suspenzi	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antidiarrhoika	0	0	0
e) Antihemoroidalia	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx a spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx užívané při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Protitetanové xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8. Xxxxxxxxxx xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx výživě a xxxxxxx krevní xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx přípravky k xxxxxxx použití
a) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Antibiotická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Antibiotické x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx očí	0	0	0
— Antiglaukomatika	0	0	0
c) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxxx anestetický a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx infekce dutiny xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx anestetika xxxxxxxxxx	0	0	0
— Anestetika xxxxxxx xxxxxxxx subkutánní xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Vybavení xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový xxxxxxxx x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx kyslíku (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Elastická xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Gázová xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx bandáž xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx rouška xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx na zlomenou xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx tyl	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Skalpely xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (peány)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx lopatka na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx lístek	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Teploměr používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx test xx xxxxxxx, potřeba xx palubě xxxxxx xx operační oblasti	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx měchýře (vhodný xxx muže x xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x jehly xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiál	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx lékařské x xxxxxxxxxxxxxx prostředky	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxx xx xxx	0	0	0
— Xxxxx x xxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x fixaci	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Dezinfekce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx: …

XXXXX B

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx množství na xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x uterotonika, xxxx-xx xx xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiacida xx ochranu sliznic x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x antianafylaktika
a) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx užívané při xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8.Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx k zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Antibiotická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a analgetická xxxx	0	0	0
— Přípravky na xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx léčivé xxxxxxxxx	0	0	0
— Antibiotické x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé přípravky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx subkutánní xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Vybavení xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový xxxxxxxx x xxxxxxxxx ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Obvazy x xxxxxxxxxxx xxxx materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxx, na xxxxx použití	0	0	0
— Elastická xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Sterilní rouška xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx xxxx zinkoklihové xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Buben xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Hemostatické xxxxxx (peány)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx prohlídky x lékařský xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx souprava	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxx	0	0	0
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál pro xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Podpis kapitána: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgánu: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx vlajka: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména xxxxxxxx xxxx použitelnosti)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx přípravky xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Antidiarrhoika	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxx mořské xxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický roztok	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx očí	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Elastická adhezivní xxxxxx	0	0	0
– Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Adhezivní xxxxx	0	0	0
– Sterilní xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Adhezivní chirurgický xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx obinadlo	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový přístroj (xxxxxx prostředků xx xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx přílohy XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx úpravy

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx přílohy XX x IV xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx úpravy

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.