EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx xxxxxxxx Rady 92/29/XXX xx dne 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxx xx xxxxxxxx plavidel (1), x zejména na xxxxxx 8 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2017 x Xöxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx má xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxxxx pracovníků xx xxxxxxx úroveň bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx potřebám x xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/EHS, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx post, xxx. xxxxxxxxx REFIT. Xxxxxxxxx xx zabývalo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx vědeckými poznatky x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx. Hodnocení REFIT, xx xxxxx xx xxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x příloze XX směrnice 92/29/EHS x xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx xxxx sdělení „Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx“&xxxx;(4) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x když xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx se xxxxxx Unie v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx předpisy x xxxx oblasti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxx, existuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx x dodržování x prosazování xxxxxxxx x praxi. Xxxxxx xxxxxxxxxx zejména potřebu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní x xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje xxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x ustanovení x xxxxxxxxx odpovědnosti, informacích x vzdělávání x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx palubě, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx podle kategorie xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx změnit přílohu XX xxxxxxxx 92/29/XXX x xxxxxxx na xxxxxxx x medicínský xxxxx, x němuž xxxxx xx jejího xxxxxxx, zejména pokud xxx x nové xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx k xxxxxxxxx, x léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx xxxxxx na palubě xxxxxxxxx. Kromě xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe ukázala, xx znění stávajících xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx odrážely xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx plavidlům náležejícím xx xxxxxxxxx X, xxxxx zůstávají xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx nemají xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kompletní xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxx použití alternativ (xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx C xxxxxx xx palubě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xxx xxx seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX by měla xxx xxxxxxx tak, xxx zohlednila změnu xxxxxxx XX, xxxxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx souvisí x xxxxxxx její xxxxx xxx účely xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX a XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx měly xxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příručka pro xxxx&xxxx;(5), aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnost xx xxxxxx xxxxxxxx x xxx se vzal x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx sdělení Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx“, xxxxx xxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx x vhodné xxx xxxx xxxx.

(11)

Xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx týkajících xx bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx xxx 31. xxxxxx 2018, Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přílohy XX a IV xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x medicínský vývoj x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vědeckou xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxx státy a Xxxxxx dne 28. xxxx 2011, zavázaly, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx o xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx směrnice x xxxxxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů.

(15)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 8 směrnice 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Xxxxxxx XX x XX směrnice 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1. Členské xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 24. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1) Úř. xxxx. X 113, 30.4.1992, s. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxxxxx 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx

(3)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical guide xxx ships: xxxxxxxxx xxx xxxx’x xxxxxxxx xxxxx. 3. vyd., Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Poradního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx 1718/2017.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx. Poradního xxxxxx pro bezpečnost x ochranu zdraví xxx práci 444/18.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.

XXXXXXX

1)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX II

Lékařské xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) (*)

(xx. 1 písm. x))

(*) X xxxxxxx xx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX PŘÍPRAVKY

	Kategorie xxxxxxxx
	X	X	X
1. Kardiovaskulární
a) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Přípravky k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Antihemorrhagika x xxxxxxxxxxx, jsou-li xx xxxxxx ženy	x	x
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Léčivé přípravky xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Léčivé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
— Antiacida xx xxxxxxx sliznic v xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Antihemoroidalia	x	x
3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	x	x
b) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx nemoci	x	x	x
d) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Antialergika x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x sinusitidě	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Antibiotika (xxxxxxx dvě xxxxxxx)	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové vakcíny x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Prostředky xxxxxx x rehydrataci, intravenózní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x
9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Antimykotický xxxx	x
— Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Solný xxxxxx pro výplach xxx	x	x	x
— Antiglaukomatika	x	x
c) Ušní xxxxxx přípravky
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ústní x xxxx
— Kloktadla xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx podávaná xxxxxxxxxx injekcí	x	x

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Kategorie xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx x malou maskou	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1	x	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x chirurgický xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx nebo set xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, na xxxxx xxxxxxx	x	x
— Elastická xxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Sterilní rouška xx popáleniny	x	x
— Xxxxxxxx xxxxx xx zlomenou xxxx	x	x
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx x xxxxxx	x
— Xxxxxx xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x
— Buben xx xxxxxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx materiálu	x	x
— Xxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Hemostatické xxxxxx (xxxxx)	x	x
— Xxxxxxx	x
— Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x
4. Xxxxxxxx pro lékařské xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
— Xxxxx lopatka xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Tlakoměr	x	x
— Xxxxxxxx teploměr	x	x
—Teploměr xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Rychlý xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxx pro xxxxxxx, výplachy, punkce x xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxx xxx cévkování xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx pro xxxx x ženy)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x
6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx mísa	x
— Xxxxxxxx xxxxx	x
— Xxxxx xx moč	x
— Sáček x xxxxx	x
7. Materiál xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
— Sada dlah xxxxx velikosti xxx xxxxxxxxx	x	x
— Krční xxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxx insekticid	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Léčivé xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Systému xxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Antiinfekční

— Xxx zevní použití

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx prostředků xx jeho xxxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pomocí x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx námořního xxxxxx x nebezpečných xxxxxx (XXX) (konsolidované xxxxx 1990), x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx 8 xxxx vzít x úvahu xxxx xxxx aktualizaci MFAG.

“

2) Xxxxxxx IV xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX IV

Obecný xxxxx xxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxx

(xx. 2 xxxx. 1 písm. x) x čl. 3 odst. 3)

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx palubě	Poznámky (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx působící na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx žaludečních xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x suspenzi	0	0	0
b) Antiemetika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antidiarrhoika	0	0	0
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Léčivé xxxxxxxxx xx nervový xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Neuroleptika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Antiepileptika	0	0	0
1.5. Antialergika x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx respirační xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx užívané xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, potřeba na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Antibiotická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Antimykotický xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx očí	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Anestetika lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX MATERIÁL
2.1. Vybavení xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); x xxxxxx, střední a xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx kyslíku (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx odsávačka xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Obvazy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Gázová xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Nevstřebatelný chirurgický xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Skalpely xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z vhodného xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Rozvěrače	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (peány)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Břitva na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx prohlídky x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Teplotní xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx závisí xx operační xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx injekce, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxx cévkování xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxx muže x xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
2.6. Všeobecný xxxxxxxxxxxx materiál	0	0	0
— Osobní xxxxxxxx lékařské a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Ohřívací láhev	0	0	0
— Xxxxx xx moč	0	0	0
— Xxxxx x xxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx pro imobilizaci x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Práškový xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx vlajka: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

II. Lékařské vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx případná xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX PŘÍPRAVKY
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx k léčbě xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx působící na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx dvě xxxxxxx)	0	0	0
x) Antiparazitika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, potřeba na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8.Prostředky určené x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a náhrady xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Dermatologické	0	0	0
— Antiseptický xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a analgetická xxxx	0	0	0
— Přípravky xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Antibiotické a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx přístroj x redukčním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx kyslíku, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Obvazy a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxx, xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Gázová xxxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Sterilní xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx tyl	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Buben xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Hemostatické xxxxxx (peány)	0	0	0
2.4. Materiál xxx lékařské prohlídky x lékařský dohled	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Fonendoskop	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský teploměr	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx test xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Materiál xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx na jedno xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál pro xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX X

XXXXXXXX KATEGORIE X

I. Identifikace xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx množství xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx případná xxxx použitelnosti)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Přípravky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Léčivé přípravky xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Léčivé přípravky x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický roztok	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx šicí materiál
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
– Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Rukavice na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Adhezivní xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx materiál xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx přístroj (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx nebo xxxxxx: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.