EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XX směrnice Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxx bezpečnostních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxx xx palubách xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx sociálních xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2017 v Xöxxxxxxx, stanoví, xx xxxxx pracovník xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx uzpůsobené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x které jim xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na trhu xxxxx, xxxxxxxx zlepšení xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/XXX, xxxx předmětem xxxxxxxxx xx xxxx, tzv. xxxxxxxxx XXXXX. Hodnocení xx xxxxxxxx relevancí xxxxxxx, výzkumem x xxxxxx vědeckými poznatky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx REFIT, xx které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx jiné xx potřeba aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS x xx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxx.

(3)

Xx svém xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a politiky XX x oblasti xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx při xxxxx“&xxxx;(4) Xxxxxx zopakovala, že x když xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxx oblasti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxx zastaralých xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x dodržování x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/EHS xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx vykonávající xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx II směrnice 92/29/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx lékařského vybavení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx kategorie xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx změnit přílohu XX xxxxxxxx 92/29/XXX x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxx nově x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 92/29/EHS xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náležejícím xx kategorie X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pobřeží xxxx xxxxx nemají ubytování x xxxxxxxx, xxxxx xxxx plavidla jsou xxxxxxx menší x xxxxxx xxx nedostatek xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx za výjimečných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxx xxxxxxx alternativ (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu). X xxxxxxx xx specifičnost xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zapotřebí, x proto xx xxx xxx seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kategorie mírně xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, protože xxxxxxx IV stanoví xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxx x xxxx xxxxxx s přílohou XX úzce xxxxxxx x přebírá xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx měly být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástroje, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příručka xxx xxxx&xxxx;(5), xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx plavidla x xxx se vzal x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vývoj x xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx xxxxx xxx konzultován ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx sdělení Komise „Xxxxxxxxxxx a zdravější xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx při xxxxx“, xxxxx xxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxx právní předpisy Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx práci x nadále xxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxx.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxx směrnic týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxx zajištění xxxxxxxxx x bezpečnější xxxxx pro xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxx dne 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přílohy XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxx stanovisku ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příloh xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx xxx 31. května 2018, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx XX a IV xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x medicínský vývoj x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx nápomocni xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu.

(14)

Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (8), xxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx xxx 28. xxxx 2011, xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní oznámení x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxxxx 8 xxxxxxxx 92/29/XXX,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx II x XX xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx sdělí Komisi xxxxxx znění.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 24. xxxxx 2019.

Za Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 113, 30.4.1992, s. 19.

(2) Evropský xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs

(3) SWD(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical xxxxx xxx xxxxx: including xxx ship’s xxxxxxxx xxxxx. 3. vyd., Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx, 2007 (ISBN 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Poradního xxxxxx xxx bezpečnost a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7) Dok. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci 444/18.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.

PŘÍLOHA

1) Xxxxxxx II xxxxxxxx 92/29/EHS se xxxxxxxxx tímto:

„PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx seznam) (*)

(xx. 1 písm. x))

(*) X ohledem xx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx x z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx materiálu.

I. LÉČIVÉ XXXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx na xxxxxx ženy	x	x
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na gastro-intestinální xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy
— Xxxxxx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
— Antiacida xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx	x	x
x) Antiemetika	x	x
c) Xxxxxxxxxx	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
3. Analgetika x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxx antodyna	x	x
c) Spasmolytika	x	x
4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mořské xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Antialergika x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Bronchodilatancia	x	x
b) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při nachlazení x xxxxxxxxxx	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx dvě skupiny)	x	x
b) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na palubě xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Prostředky určené x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx plazmy	x	x
9. Léčivé xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxx krém	x
— Xxxxxxxxx xx popáleniny	x	x	x
b) Xxxx léčivé přípravky
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx	x	x	x
— Antiglaukomatika	x	x
c) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx
— Kloktadla xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx lokální
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx injekcí	x	x

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Xxxxxxxxx plavidel
	A	B	C
1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); x velkou, xxxxxxx x xxxxx maskou	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového lodního xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1	x	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cest xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx materiál
— Xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x jehlou, na xxxxx xxxxxxx	x	x
— Elastická xxxxxxxxx bandáž	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxx bandáž xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx rouška xx xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxx xx zlomenou xxxx	x	x
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxxxxxxxx xxxx materiál nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx materiál x xxxxxx	x
— Xxxxxx xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Nůžky	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxx svorky (xxxxx)	x	x
— Xxxxxxx	x
— Xxxxxx xx jedno xxxxxxx	x
4. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	x
— Teplotní xxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
—Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podchlazení	x	x
— Xxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxxxxxx na palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
5. Materiál pro xxxxxxx, výplachy, punkce x xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx a xxxx)	x
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jedno xxxxxxx	x	x
6. Xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxx
— Osobní ochranné xxxxxxxx x ošetřovatelské xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx mísa	x
— Xxxxxxxx láhev	x
— Xxxxx xx xxx	x
— Xxxxx x ledem	x
7. Materiál xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx	x
— Tekutý xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Xxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxx

— Kardiovaskulární

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx xxxxx použití

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně prostředků xx xxxx údržbu)

Poznámka:

Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx XXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odkázat xx průvodce xxxxx xxxxxxxxx pomocí x xxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx xxxxx (MFAG), xxxxx je zahrnut xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (IMO) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx 1990), x xxxxxxx znění.

Případná úprava xxxxxx oddílu III xxx provádění xxxxxx 8 xxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx aktualizaci MFAG.

“

2) Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx rámec xxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx plavidel

(čl. 2 xxxx. 1 písm. x) x čl. 3 xxxx. 3)

XXXXX X

XXXXXXXX KATEGORIE X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx palubě	Poznámky (xxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx působící xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Léčivé xxxxxxxxx xxx gastrické x intestinální xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx žaludečních xxxxx x gastritidy	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx ochranu sliznic x xxxxxxxx	0	0	0
x) Antiemetika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antihemoroidalia	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Léčivé přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx respirační systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx dvě xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8. Xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx použití
a) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx roztok	0	0	0
— Antibiotická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Antimykotický xxxx	0	0	0
— Přípravky xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx léčivé xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx očí	0	0	0
— Antiglaukomatika	0	0	0
c) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Lokální anestetika xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Ambuvak (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový přístroj x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx kyslíku (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx odsávačka xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx šicí materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Elastická xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Sterilní tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Mastný xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxxxxx xx jedno použití	0	0	0
— Xxxxx xx chirurgické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Reaktivní xxxxxxx xx analýzu xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx evakuační lístek	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx test xx xxxxxxx, potřeba xx palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx injekce, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx měchýře (xxxxxx xxx xxxx x xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Injekční xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Ohřívací xxxxx	0	0	0
— Xxxxx xx xxx	0	0	0
— Xxxxx x ledem	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Sada xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Krční xxxxxx	0	0	0
2.8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx zevní použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový přístroj (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx údržbu)	0	0	0

Místo a xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx potvrzení příslušné xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX B

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

I. Identifikace xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x uterotonika, xxxx-xx na xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx žaludečních vředů x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antihemoroidalia	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Analgetika, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mořské xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Antialergika x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Antitussika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx oblasti	0	0	0
1.8.Prostředky určené x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Přípravky xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Antibiotické x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx očí	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx anestetický a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx infekce xxxxxx xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový přístroj x redukčním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx průmyslového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx kyslíku (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx odsávačka xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx chirurgický šicí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxx xx chirurgické xxxxxxxx x vhodného xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařský dohled	0	0	0
— Xxxxx lopatka xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx teploměr	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx oblasti	0	0	0
2.5. Materiál xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřovatelské xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx ortéza	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX C

PLAVIDLA KATEGORIE X

I. Identifikace plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Kardiovaskulární
a) Xxxxxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx popáleniny	0	0	0
b) Xxxx léčivé xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Elastická adhezivní xxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx údržbu)	0	0	0

Místo a xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx potvrzení příslušné xxxxx xxxx xxxxxx: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx stanovených vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XX směrnice Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XX směrnice Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.