EPIS® Právní systém | Plné znění

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX xx dne 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské péče xx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx sociálních xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx dne 17. xxxxxxxxx 2017 x Xöxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx pracovník xx xxxxx xx zdravé, xxxxxxxx a dobře xxxxxxxxxx pracovní prostředí. Xxxxx pracovníků na xxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x xx pracovní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx směrnic xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx 92/29/EHS, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx post, xxx. xxxxxxxxx XXXXX. Hodnocení xx xxxxxxxx relevancí xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx REFIT, xx xxxxx xx xxxxxxxx x pracovním xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx aktualizovat xxxxxx povinného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 92/29/EHS x že xx xxxx xxx posílena xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx xxxx sdělení „Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro všechny – Modernizace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX v oblasti xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx práci“ (4) Xxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx předpisy x xxxx oblasti xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxx xxxx, existuje prostor xxx xxxxxxxxxxx zastaralých xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x praxi. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/EHS stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské péče x xxxxx vykonávající xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX obsahuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx směrnice.

(6)

Je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX x ohledem na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx od jejího xxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx palubě xxxxxxxxx. Kromě xxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx X, xxxxx zůstávají xxxxx xxxxxx pobřeží xxxx xxxxx xxxxxx ubytování x xxxxxxxx, xxxxx xxxx plavidla xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kompletní xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS xx xxxxx měla xxxxxxxx státům xxxxxxx, xxx xx výjimečných xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx opodstatněných xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx alternativ (xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu). X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X xxxxxx na palubě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx kategorie mírně xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx IV směrnice 92/29/XXX xx xxxx xxx změněna xxx, xxx zohlednila xxxxx xxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx s přílohou XX úzce souvisí x xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/EHS xx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je Mezinárodní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx&xxxx;(5), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plavidla a xxx xx xxxx x úvahu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx oblasti, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při práci xxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x politiky XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx při práci“, xxxxx xxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxx.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx modernizace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny (6), xxxxxxxx xxx 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx přílohy XX x IV směrnice 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace příloh xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), přijatém dne 31. května 2018, Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxxxxxxx x medicínský xxxxx x xxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytli xxxxxxxxxx x vědeckou podporu.

(14)

Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx 28. xxxx 2011, xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx více xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx částmi vnitrostátních xxxxxxxxxxx nástrojů.

(15)	Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 8 xxxxxxxx 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

Přílohy II x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1) Úř. xxxx. L 113, 30.4.1992, x. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx

(3)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 10 final.

(4) COM(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical guide xxx xxxxx: xxxxxxxxx xxx xxxx’x xxxxxxxx xxxxx. 3. vyd., Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 444/18.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.

XXXXXXX

1)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX II

Lékařské xxxxxxxx (nevyčerpávající xxxxxx) (*)

(xx. 1 písm. x))

(*) X xxxxxxx xx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx členské xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx opodstatněných důvodů xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu.

I. LÉČIVÉ XXXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Přípravky k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx ženy	x	x
e) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poruchy
— Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
— Antiacida na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	x	x
x) Antiemetika	x	x
c) Projímadlo	x
d) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	x	x	x
b) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
4. Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	x	x
b) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Léčivé přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Léčivé přípravky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	x	x
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Antibiotika (xxxxxxx xxx xxxxxxx)	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Protitetanové vakcíny x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Antimalarika, xxxxxxx xx palubě xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Prostředky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x náhrady xxxxxx plazmy	x	x
9. Xxxxxx xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Antiseptický xxxxxx	x	x	x
— Antibiotická mast	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx x protizánětlivé	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Solný xxxxxx xxx výplach xxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Ušní xxxxxx xxxxxxxxx
— Roztok xxxxxxxxxxx x protizánětlivý	x	x
d) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx
— Kloktadla xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx anestetika zmrazující	x
— Xxxxxxxxxx lokální xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	x	x

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Xxxxxxxxx plavidel
	A	B	C
1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, střední x xxxxx maskou	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dovolujícím xxxxxxx průmyslového lodního xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx 1	x	x
— Mechanická xxxxxxxxx tekutin x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x chirurgický xxxx materiál
— Škrtidla	x	x	x
— Xxxxxxxx nebo set xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	x	x	x
— Gázová xxxxxx	x	x
— Gázová bandáž xxxxxxxxxxx xx obvazování xxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxx	x	x	x
— Sterilní tlakový xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx obinadlo	x	x	x
— Nevstřebatelný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	x
— Xxxxxx xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	x
— Xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	x	x
— Xxxxxxx	x
— Xxxxxx xx jedno xxxxxxx	x
4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
— Ústní xxxxxxx xx jedno xxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx proužky na xxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx	x
— Lékařský xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxx	x	x
— Tlakoměr	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
—Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxx xxxx na malárii, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
5. Materiál pro xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x katetrizace
— Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx x xxxx)	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x	x
6. Xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxx
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx x ošetřovatelské xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx mísa	x
— Xxxxxxxx láhev	x
— Láhev xx xxx	x
— Sáček x xxxxx	x
7. Xxxxxxxx xxx imobilizaci a xxxxxx
— Sada dlah xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxx insekticid	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Léčivé přípravky

— Xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxxxxxx

— Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Xxxxxxx nervového

— Xxxxxxx dýchacího

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx xxxxx použití

2 Xxxxxxxxxxxx materiál

— Kyslíkový xxxxxxxx (včetně prostředků xx xxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxxx státy xxxxxxx xx průvodce první xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx je zahrnut xx mezinárodního námořního xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (konsolidované xxxxx 1990), v xxxxxxx znění.

Případná xxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx článku 8 může xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

“

2)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx rámec xxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxx

(xx. 2 xxxx. 1 písm. x) x xx. 3 xxxx. 3)

ODDÍL X

XXXXXXXX XXXXXXXXX A

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx přípravky k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x gastritidy	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Analgetika xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Léčivé přípravky xx xxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Neuroleptika	0	0	0
c) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mořské xxxxxx	0	0	0
x) Antiepileptika	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x antianafylaktika
a) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
a) Xxxxxxxxxxx (nejméně dvě xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8. Xxxxxxxxxx xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx krevní xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Kapky xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok pro xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx léčivé xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx anestetický x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Anestetika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx injekcí	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx ekvivalent); s xxxxxx, střední x xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cest xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Obvazy x xxxxxxxxxxx xxxx materiál
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx šicího xxxxxxxxx x jehlou, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Gázová xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx popáleniny	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx chirurgický xxxx materiál s xxxxxx	0	0	0
— Mastný tyl	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Skalpely xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodného xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Břitva xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékařský xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tabulka	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Tlakoměr	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Teploměr xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx malárii, xxxxxxx xx palubě závisí xx xxxxxxxx oblasti	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx, punkce x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx měchýře (vhodný xxx xxxx a xxxx)	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Podložní xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxx xx xxx	0	0	0
— Xxxxx x ledem	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x fixaci	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Xxxxxxxxxx, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Přípravky pro xxxxxxxxxx vody	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Práškový xxxxxxxxxx	0	0	0
3.XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx použití	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Podpis xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo orgánu: …

XXXXX B

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

I. Identifikace plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx případná xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx x uterotonika, xxxx-xx na palubě xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx gastrické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx přípravky x xxxxx žaludečních xxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiacida xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Antiemetika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxx antodyna	0	0	0
c) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mořské nemoci	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Antialergika x antianafylaktika
a) Antihistaminika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx dvě xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunoglobuliny	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8.Xxxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x náhrady xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Dermatologické	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx x analgetická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Oční xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Antibiotické x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Kapky anestetické	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx očí	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx anestetický x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xx infekce dutiny xxxxx x xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, střední a xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Obvazy a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Stlačená xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxx xx popáleniny	0	0	0
— Trojcípý xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice na xxxxx použití	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx chirurgický xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxx xx chirurgické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (peány)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxx x lékařský dohled	0	0	0
— Xxxxx lopatka na xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx lístek	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx test xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx závisí xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx injekce, xxxxxxxx, xxxxxx x katetrizace	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx stříkačky x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx pro končetiny	0	0	0
— Xxxxx ortéza	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX X

XXXXXXXX KATEGORIE X

I. Identifikace plavidla

Jméno: …

Xxxxx xxxxxx: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx množství xx xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména xxxxxxxx xxxx použitelnosti)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Analgetika, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Léčivé xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxx	0	0	0
2. ZDRAVOTNICKÝ XXXXXXXX
2.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Adhezivní xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx materiál xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx přístroj (xxxxxx prostředků xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx a xxxxx: …

Podpis xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x/xxxx zvyklostmi.

(2) Za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1834

xx xxx 24. xxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx XX x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/EHS, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.