EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské péče xx xxxxxxxx plavidel (1), x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxx sociálních xxxx&xxxx;(2), xxxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxxx 2017 x Xöxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx pracovník xx xxxxx xx zdravé, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx pracovníků na xxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx práci x xx xxxxxxxx prostředí, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx profesním potřebám x které xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx plavidel.

(2)

Provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx směrnice 92/29/EHS, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx. xxxxxxxxx XXXXX. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, výzkumem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých dotčených xxxxxxxxx. Hodnocení REFIT, xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Komise (3), xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxx aktualizovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS x xx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xx xxxx sdělení „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny – Modernizace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx“&xxxx;(4) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x když hodnocení XXXXX xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx v xxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxx xxxxxx při xxxxx potvrdilo, xx xxxxxx předpisy x xxxx oblasti xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx pro xxxx xxxx, existuje prostor xxx aktualizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx a dodržování x prosazování předpisů x praxi. Xxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX.

(4)	Xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxxxxxxxx x vzdělávání x xxxxxxxx.

(5)	Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené směrnice.

(6)

Je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x němuž xxxxx od jejího xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiál, které xxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe ukázala, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx náležejícím xx xxxxxxxxx C, xxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nemají xxxxxxxxx x kajutách, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx menší a xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/EHS xx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům umožnit, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu). S xxxxxxx xx specifičnost xxxxxxxx kategorie X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto xx xxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kategorie mírně xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxx IV směrnice 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx zohlednila xxxxx xxxxxxx II, xxxxxxx xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jako xxxxxx x xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx x xxxxxxx její xxxxx xxx účely xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx XX x XX směrnice 92/29/XXX xx xxxx xxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx&xxxx;(5), xxx se xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxx xxxx vykonávajících xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plavidla a xxx xx xxxx x xxxxx xxxxxxx x medicínský xxxxx x této oblasti, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx při práci xxx konzultován ohledně xxxxxxxx vyplývajících z xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx „Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro všechny – Modernizace xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx“, xxxxx jsou nezbytná x xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx při xxxxx x nadále účinné x xxxxxx xxx xxxx xxxx.

(11)

Xx svém xxxxxxxxxx ohledně modernizace xxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxx dne 6. xxxxxxxx 2017, Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost x ochranu zdraví xxx práci doporučuje, xxx xxxxxxx II x XX směrnice 92/29/XXX byly aktualizovány.

(12)

V xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aktualizace xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx (92/29)&xxxx;(7), xxxxxxxx xxx 31. května 2018, Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxx práci xxxxxxxxxx, aby přílohy XX x XX xxxxxxxx 92/29/EHS xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vývoj x této xxxxxxx.

(13)	Xxxxxx xxxx nápomocni xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxxx technickou x vědeckou xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(8), xxxxxxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx dne 28. xxxx 2011, zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx o jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx částmi vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 8 xxxxxxxx 92/29/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Přílohy XX x XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx nahrazují xxxxxx x příloze xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx do 20. xxxxxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění.

Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxx 2019.

Xx Komisi

Předseda

Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. xxxx. X 113, 30.4.1992, s. 19.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx sociálních práv, xxxxxxxx 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs

(3) SWD(2017) 10 xxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;XXX(2017) 12 xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx medical xxxxx xxx ships: xxxxxxxxx xxx ship’s xxxxxxxx xxxxx. 3. xxx., Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, 2007 (XXXX 978 92 4 154720 8).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx 1718/2017.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx. Poradního xxxxxx pro bezpečnost x ochranu zdraví xxx práci 444/18.

(8) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.

XXXXXXX

1)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx XX xxxxxxxx 92/29/XXX xx xxxxxxxxx tímto:

„PŘÍLOHA II

Lékařské xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) (*)

(xx. 1 xxxx. x))

(*) X xxxxxxx xx čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu.

I. LÉČIVÉ XXXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, jsou-li xx xxxxxx xxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx gastro-intestinální xxxxxx
x) Xxxxxx přípravky xxx gastrické x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx vředů a xxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx	x	x
x) Antiemetika	x	x
c) Xxxxxxxxxx	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
3. Xxxxxxxxxx x spasmolytika
a) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mořské xxxxxx	x	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	x	x
6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxx	x	x
x) Léčivé přípravky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x sinusitidě	x	x
7. Protiinfekční xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxx skupiny)	x	x
b) Xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunoglobuliny	x	x
d) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx palubě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	x	x
8. Xxxxxxxxxx xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a náhrady xxxxxx xxxxxx	x	x
9. Léčivé xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx	x	x
— Antimykotický xxxx	x
— Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx	x	x	x
x) Xxxx léčivé xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	x	x	x
— Antiglaukomatika	x	x
c) Ušní xxxxxx xxxxxxxxx
— Roztok xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx ústní x xxxx
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	x	x
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx
— Xxxxxxx anestetika xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx podávaná xxxxxxxxxx injekcí	x	x

II. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
	X	X	X
1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx přístroj x xxxxxxxxx ventilem dovolujícím xxxxxxx průmyslového xxxxxxx xxxxxxx, xxxx rezervoár xxxxxxx 1	x	x
— Mechanická xxxxxxxxx tekutin z xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	x	x
2. Xxxxxx x chirurgický xxxx xxxxxxxx
— Škrtidla	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, na xxxxx xxxxxxx	x	x
— Elastická xxxxxxxxx xxxxxx	x	x	x
— Xxxxxx xxxxxx	x	x
— Gázová bandáž xxxxxxxxxxx na obvazování xxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxx xx popáleniny	x	x
— Trojcípý xxxxx na zlomenou xxxx	x	x
— Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x	x	x
— Adhezivní xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx materiál xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	x	x	x
— Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx x jehlou	x
— Xxxxxx xxx	x	x
3. Xxxxxxxxxxx nástroje
— Xxxxxxxx na jedno xxxxxxx	x
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx	x	x
— Xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxxxxxx svorky (xxxxx)	x	x
— Jehelce	x
— Břitva xx xxxxx xxxxxxx	x
4. Xxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
— Xxxxx lopatka xx xxxxx použití	x	x
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxx	x
— Lékařský xxxxxxxxx xxxxxx	x	x
— Fonendoskop	x	x
— Xxxxxxxx	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	x	x
—Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	x	x
— Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na operační xxxxxxx	x	x
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx
— Xxxxxxxx xxx cévkování xxxxxxxx xxxxxxx (vhodný pro xxxx x xxxx)	x
— Xxxxxxxxxxxx infuzní souprava	x	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx	x	x
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxx ochranné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	x	x
— Podložní mísa	x
— Xxxxxxxx xxxxx	x
— Láhev xx moč	x
— Xxxxx x xxxxx	x
7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx	x	x
— Xxxxx ortéza	x	x
8. Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	x
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	x
— Xxxxxxxx xxxxxxxxxx	x

XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx; XXXXXXXX

1. Xxxxxx přípravky

— Xxxxxxxxx

— Kardiovaskulární

— Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx

— Systému nervového

— Xxxxxxx xxxxxxxxx

— Xxxxxxxxxxxx

— Xxx xxxxx xxxxxxx

2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

— Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx údržbu)

Poznámka:

Pokud xxx x podrobné xxxxxxxxx tohoto xxxxxx XXX, xxxxx se xxxxxxx xxxxx odkázat xx průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxx je zahrnut xx mezinárodního xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (konsolidované xxxxx 1990), x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx úprava xxxxxx xxxxxx XXX xxx provádění článku 8 xxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

“

2)&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx IV xxxxxxxx 92/29/XXX se xxxxxxxxx xxxxx:

„XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxxxxx

(xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 3 xxxx. 3)

ODDÍL X

XXXXXXXX XXXXXXXXX A

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plavidla

Jméno: …

Lodní xxxxxx: …

Xxxxxxxx přístav: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Kardio-cirkulační sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx pectoris	0	0	0
c) Diuretika	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxx	0	0	0
x) Antihypertenziva	0	0	0
1.2. Léčivé xxxxxxxxx působící na xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x intestinální xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx žaludečních xxxxx x gastritidy	0	0	0
— Antiacida xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Antiemetika	0	0	0
c) Xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.4. Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx proti mořské xxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Antialergika x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx užívané při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (nejméně dvě xxxxxxx)	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Protitetanové xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, potřeba xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8. Xxxxxxxxxx xxxxxx x rehydrataci, xxxxxxxxxxxx výživě x xxxxxxx xxxxxx plazmy	0	0	0
1.9. Xxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx roztok	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Antimykotický xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Antibiotické a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx anestetické	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx
— Ambuvak (xxxx xxxxxxxxxx); x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx xxxxxxxx x redukčním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku, xxxx xxxxxxxxx kyslíku (2)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx odsávačka xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx materiálu x jehlou, na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Gázová xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obvazování xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx rouška xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Rukavice xx xxxxx použití	0	0	0
— Adhezivní xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx tlakový xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx chirurgický šicí xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Nevstřebatelný xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Mastný tyl	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxxxxx xx xxxxx použití	0	0	0
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Nůžky	0	0	0
— Xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx)	0	0	0
— Xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx	0	0	0
— Teplotní xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx evakuační lístek	0	0	0
— Xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Tlakoměr	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Teploměr používaný xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx malárii, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxx xxxx x xxxx)	0	0	0
— Intravenózní infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x jehly xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxx na moč	0	0	0
— Xxxxx x xxxxx	0	0	0
2.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx xxxx xxxxx velikosti xxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
2.8. Dezinfekce, dezinsekce, xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx insekticid	0	0	0
3.ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Systému xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx nervového	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Podpis xxxxxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx: …

XXXXX B

PLAVIDLA XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx xxxxxx: …

Domovský xxxxxxx: …

II. Lékařské vybavení

	Požadované xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx	Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1.XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxx-xxxxxxxxxx sympatomimetika	0	0	0
b) Xxxxxxxxx x léčbě xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xx palubě xxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) Xxxxxx xxxxxxxxx pro gastrické x xxxxxxxxxxxx poruchy	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx žaludečních vředů x xxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiacida xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.3. Analgetika x xxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a antiflogistika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
x) Spasmolytika	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
x) Anxiolytika	0	0	0
b) Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé přípravky xxxxx xxxxxx nemoci	0	0	0
d) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
1.6. Xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxx systém
a) Xxxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx	0	0	0
1.7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxx (nejméně xxx xxxxxxx)	0	0	0
x) Antiparazitika	0	0	0
c) Protitetanové xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
1.8.Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a náhrady xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.9. Xxxxxx xxxxxxxxx x zevnímu xxxxxxx
x) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Antiseptický xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx mast	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxx a analgetická xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx	0	0	0
x) Oční xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Kapky xxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx roztok pro xxxxxxx xxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx anestetický a xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
x) Xxxxxx xxxxxxxxx xx infekce dutiny xxxxx a xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx antiseptická	0	0	0
e) Anestetika xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxx resuscitaci
— Xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx); s xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx maskou	0	0	0
—Kyslíkový přístroj x redukčním ventilem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3)	0	0	0
— Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x horních xxxx xxxxxxxxx	0	0	0
2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
— Xxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxx xxxx set xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Elastická xxxxxxxxx bandáž	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx sterilní xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx rouška xx xxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxx xx zlomenou xxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
—Xxxxxxxxx chirurgický šicí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxx	0	0	0
2.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
— Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodného xxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxx	0	0	0
— Rozvěrače	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (peány)	0	0	0
2.4. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx	0	0	0
— Lékařský xxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Fonendoskop	0	0	0
— Xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx	0	0	0
—Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, potřeba na xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	0	0	0
2.5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a katetrizace	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx infuzní xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx jedno xxxxxxx	0	0	0
2.6. Xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	0	0	0
2.7. Materiál xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	0	0	0
— Xxxx dlah xxxxx xxxxxxxxx xxx končetiny	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx	0	0	0
3. ANTIDOTA
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Kardiovaskulární	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Systému xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.6. Antiinfekční	0	0	0
3.7. Xxx zevní xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Kyslíkový xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx údržbu)	0	0	0

Místo x xxxxx: …

Xxxxxx kapitána: …

Xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxxx xxxxxx: …

XXXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX X

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxxxx vlajka: …

Xxxxxxxx xxxxxxx: …

XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxxxxxx množství xx xxxxxx	Xxxxxxxx (zejména xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)
1. XXXXXX XXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxxxxx
x) Přípravky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na gastro-intestinální xxxxxx
x) Antidiarrhoika	0	0	0
1.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
x) Analgetika, xxxxxxxxxxxx x antiflogistika	0	0	0
1.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx systém
c) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx	0	0	0
1.5. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití
a) Xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxxxxx xxxxxx	0	0	0
— Xxxxxxxxx xx popáleniny	0	0	0
b) Xxxx xxxxxx přípravky	0	0	0
— Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx očí	0	0	0
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
2.1. Obvazy x xxxxxxxxxxx šicí xxxxxxxx
– Xxxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx adhezivní xxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx	0	0	0
– Adhezivní xxxxxxxxxxx xxxx materiál xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	0	0	0
3. XXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxxx	0	0	0
3.2. Xxxxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.3. Xxxxxxx xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx	0	0	0
3.5. Xxxxxxx dýchacího	0	0	0
3.6. Xxxxxxxxxxxx	0	0	0
3.7. Xxx xxxxx xxxxxxx	0	0	0
3.8. Xxxx	0	0	0
3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx)	0	0	0

Xxxxx x xxxxx: …

Xxxxxx xxxxxxxx: …

Xxxxxx potvrzení xxxxxxxxx xxxxx xxxx orgánu: …

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x/xxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx.

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Plné znění - 32019L1834

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1834

xx dne 24. xxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XX xxxxxxxx Xxxx 92/29/XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxxxx 4

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.