NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/63
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx (E 171)
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx podání xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 20. xxxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (3), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx bezpečnosti vypočtené xx stanovisku nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozšířenou 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rozšířenou xxxxxxxxxxxxxx studii reprodukční xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx denní příjem – XXX). Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxxx charakterizace distribuce xxxxxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oxidu titaničitém (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx maximálních limitů xxx nečistoty toxických xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30. ledna 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx potřebu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 předložili provozovatelé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx změnu specifikací xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx specifikací xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxx podporují. |
|
(9) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx specifikací xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx velikosti částic, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Unie. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx navržené xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oxidu titaničitého (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
(10) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jednogenerační xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovatelů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx relevantní xxxxx dostupné xx xxxxxxxxx přehodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) v roce 2016, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Xxx 6. května 2021 xxxxxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx k navrženým xxxxxx xxxxxxxxxxx a v návaznosti na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx z roku 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů také xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rokem 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 identifikovány xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nedoporučil xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2021 o bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xx-xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx zrušit. Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx nebude pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxx xx xxx z položky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx (E 555) jako xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx neidentifikoval x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx titaničitým (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a aby xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx šest měsíců xx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxx data minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/ES (6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx celkového profilu xxxxxx a prospěšnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou analýzu xxxxxxxxxxx účelu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx rámců pro xxxxxxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx xxxx titaničitý xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kalidlo, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx zdůraznila, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v řadě xxxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx lékové formě. XXX rovněž xxxxxxxxxx, xx z technického xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxx, xxx potahy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx v této xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost léčivých xxxxxxxxx. EMA xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že alternativy xx xxxxxxx pečlivě xxxxxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přezkum x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX dále xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxx doporučit xxx xxxxxxxxx oxidu titaničitého (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přesný rámec xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx složení každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx let x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a požadovaných xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k rozsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx dodavatelské řetězce XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nahradit oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) by xxxxx jistě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx EMA xxxxxxxx, a s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx dopad xx xxxxxxx zdraví, by xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) na xxxxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx zůstat, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx k jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné alternativy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx období xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx spotřebiteli. |
|
(17) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx alternativ, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, mohou příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivní a ověřitelný xxxxx vysvětlující neproveditelnost xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx zavazuje xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171), xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx z aktualizovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2024. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx při xxxxxx alternativ xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a možné xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxx nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto období xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx zohledněny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s neproveditelností xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy XX a III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7. srpna 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx vyrobené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxx. Po xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Komise po konzultaci x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), nebo xxx vypustit ze xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx tří xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14. ledna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Journal 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, která xxxxx být xxxxxxxxx xx léčivých přípravků (Xx. věst. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. xxxx. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx položka týkající xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx E 555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) nahrazuje xxxxx:
|