XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/63
xx xxx 14. ledna 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách, potravinářských xxxxxxxx, potravinářských aromatech x&xxxx;xxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx v určitých xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx aktualizován xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx byly x&xxxx;Xxxx xxxx 20. lednem 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx posouzení xxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 zveřejnil úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), x&xxxx;xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx stanovisku xxxxxx xxxxxxx k obavám. Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx denní xxxxxx – XXX). Úřad xxxxxx doporučil změny xxxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a procentního xxxxxx částic x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaném xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x&xxxx;xxxxxx maximálních xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckých x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2. října 2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx provozovatelé xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) a poskytli xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7. srpna 2018 xxxxxxxx Komise xxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxx podporují. |
|
(9) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 zveřejnil xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx specifikacích Unie. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx v „Pokynech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nanovědy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx posoudil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx xxxxxxxxxx konsorciem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx v roce 2017 x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxx 2016, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v pokynech x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů také xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidu titaničitého xxxxxxxxxx před xxxxx 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx přehodnocení x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečný, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), je-li xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx látka, je xxxxxx povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx zrušit. Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxx z položky xxxxxxxx xx xxxxxxx křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (E 555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX části 1 xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008. |
|
(13) |
Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx na xxx xxxxx xxxx xxxxxx xx uvedeného xxxx. Xx uvedeném datu xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/ES (6) xxxxxxx xxxxxxxxx barviv x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xx barviva povolená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Použití pomocných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidlům Xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx profilu xxxxxx a prospěšnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx xx žádost Xxxxxx poskytla Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxx účelu používání xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proveditelnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx rámců xxx xxxxxxxxxxx. Xx svých xxxxxxxx EMA uvedla, xx oxid titaničitý xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, i když xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX rovněž zdůraznila, xx z technického hlediska xx xxxx být xxxxx nalézt xxxxxxxxxxx, xxx potahy xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xx mělo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a účinnost léčivých xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx alternativy xx potřeba xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxx slučitelnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, což by xxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxxxx. EMA dále xxxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) používaného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přesný xxxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx xxxx potřebná ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx několik let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx složitosti xxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) by xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na trhu Xxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx EMA xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zabránit xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, by xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zůstat, aby xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx nahrazení xxxxxxxx vhodné alternativy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx barviv, xxxxx xxxxx xxx prodávána xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx farmaceutický xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx alternativ, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a k předložení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ověřitelný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx zavazuje xxxxxxxxxx xxxxxxx zachovat xxxx titaničitý (X&xxxx;171), xxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tří xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost. Xxxxx xxxxxxx by xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx XXX provést xxxx 1. dubnem 2024. Xxx by zohlednit xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx, tak xxx jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxxxxx, měly xx xxx zohledněny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx II a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7. srpna 2022 xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx xxxxxx data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (E 171), xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx tří xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14. ledna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2009/35/XX ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx specifikace xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx takto:
|
|
2. |
X&xxxx;xxxxxxx XXX části 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) nahrazuje tímto:
|