NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/63
xx dne 14.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Unie xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podmínky jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x&xxxx;xxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo v určitých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx aktualizován buď x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 20. lednem 2009 xxx povoleny, xxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xxxxxxxxx rizika. |
|
(6) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 zveřejnil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxxxxxxxxx oxidu titaničitého (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), v němž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xx stanovisku xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studii xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, xxx xxxx xxxxx stanovit xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx – XXX). Xxxx xxxxxx doporučil xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx a procentního xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oxidu titaničitém (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30. ledna 2017 vyhlásila Xxxxxx veřejnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckých a technologických xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) a poskytli xxxxxxxx xxxxx. Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovisko k tomu, xxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid titaničitý (X&xxxx;171) náležitě xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 zveřejnil xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx specifikací xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) používaný jako xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xx specifikací xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx specifikacích Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx navržené xxxxx xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx k posouzení xxxxx xxxxxxxxx nanovědy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx xxxxxx toxikologické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx látky. |
|
(10) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Komise úřad, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx navržené xxxxx xxxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxx jednogenerační xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx relevantní xxxxx dostupné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) v roce 2016, včetně údajů xxxxxxxxxxxx za slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx v pokynech k nanotechnologiím x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx z roku 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx genotoxicitě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rokem 2016, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní. Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxxxxxxx xxx nedoporučil xxxxx xxxx studie, xxxxx xx xxxxx xxxxx ohledně genotoxicity x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 o bezpečnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171), xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxxx pro xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx titaničitým (E 171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx umožněn hladký xxxxxxx, je vhodné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx před xxxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx na trh xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxx specifikace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx pomocných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx přípravky x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx na žádost Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) dne 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx analýzu xxxxxxxxxxx xxxxx používání xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nahrazení a možných xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx. Ve svých xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx oxid xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. XXX xxxxxx xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx nalézt alternativy, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx fázi xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx mělo xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx potřeba xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých farmaceutických xxxxxxxxx. Nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, což by xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxx fázi xx xxxxxxx doporučit pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, protože xxxx xxxxxxxx ke xxxxx složení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx let x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx k rozsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a objemu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx dodavatelské xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx základě vědecké xxxxxxx, kterou EMA xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx dopad na xxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxx xxxxxx období xx však xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxx xxx zařazen na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx a vývoje xxxxxxxxxx, xxxxx by byly xxxxxxxxx jako náhrada xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a k předložení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx k takovému xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx xxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebu zachovat xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xx tří let xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx by xxx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxx xxxx 1. dubnem 2024. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx alternativ xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v léčivých xxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx, tak xxx xxxx nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx nahrazení oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 7. února 2022 x&xxxx;xxxxxx uváděny xx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx jejich data xxxxxxxxx trvanlivosti nebo xxxx spotřeby.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), nebo xxx vypustit xx xxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx tří let xxx dne vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4) EFSA Xxxxxxx 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx. xxxx. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
V příloze XXX části 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx týkající xx potravinářské přídatné xxxxx X&xxxx;555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) nahrazuje xxxxx:
|