XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/63
xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxxx (E 171)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx titaničitý (E 171) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xx.&xxxx;32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxxxxx, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxx 20. xxxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx posouzení rizika. |
|
(6) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 zveřejnil xxxx xxxxxxx stanovisko k přehodnocení xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx látky (3), v němž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozšířenou 90xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx rozšířenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx OECD, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) směrnou hodnotu x&xxxx;xxxxxxxx ochrany zdraví (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx – XXX). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxx Unie xxx xxxx titaničitý (E 171) xxxxxxxxx charakterizace distribuce xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx titaničitém (X&xxxx;171) používaném jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nečistoty toxických xxxxx. |
|
(7) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 vyhlásila Xxxxxx veřejnou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o oxidu xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx zaměřením xx potřebu xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení této xxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 předložili xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) a poskytli xxxxxxxx xxxxx. Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Komise xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xx specifikací xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a krmivovém xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx titaničitý (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx na navržené xxxxx specifikací, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozovatelů podniků x&xxxx;xxxxxx xx veřejnou xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přehodnocení oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) v roce 2016, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018. |
|
(11) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). S ohledem xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx zohledňuje xxxxx xxxxx nových xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx genotoxicitě xxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rokem 2016, které xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016 identifikovány xxxx xxxxxxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze obavy xxxxxxx genotoxicity vyloučit, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx látka. Úřad xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), je-li xxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx povolení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) proto xxx xxxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx nebude pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (E 555) xxxx xxxxxx stanoveného v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx titaničitým (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a aby xxx umožněn xxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx, xxx potraviny obsahující xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx šest xxxxxx xx uvedeného xxxx. Xx xxxxxxxx datu xxxxx xxx nadále xxxxxxxxx až do xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1333/2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Xxxxxxx pomocných xxxxx jiných xxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidlům Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a prospěšnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxx na žádost Xxxxxx poskytla Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) dne 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 vědeckou analýzu xxxxxxxxxxx xxxxx používání xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, proveditelnosti xxxx xxxxxxxxx a možných xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx používá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx a kalidlo, x&xxxx;xxxx xx xxxx funkcí. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx titaničitý se xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuhé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx lékové xxxxx. XXX rovněž xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxx alternativy, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxx i pro jiná xxxxxxx. Xxxxxxxxxx však xxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx v této xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xx mělo xxxxxxxxx xxxxx xx kvalitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. XXX vyzdvihla xxxxxxxxxx, že alternativy xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutických xxxxxxxxx. Nahrazení xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, což by xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. EMA dále xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxx fázi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxx xxxxxxxx xx xxxxx složení každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx složitosti xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. S přihlédnutím k rozsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxx způsobil xxxxxxxx nedostatek léčivých xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx. |
|
(16) |
Xx základě xxxxxxx xxxxxxx, kterou XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx by mohl xxx xxxxx xx xxxxxxx zdraví, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) na seznamu xxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxxxxxx zůstat, xxx xxxx umožněno jeho xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xxxx barviva, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx nahrazení xxxxxxxx xxxxxx alternativy xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxx tohoto xxxxxx xx však xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx a vývoje alternativ, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx náhrada xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích, a k předložení xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nedojde-li x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx xxxxxx požádat, aby xxxxxxxxxx objektivní a ověřitelný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171), xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx v léčivých xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx přezkum xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má XXX xxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2024. Xxx by xxxxxxxxx xxxxxx dosažený xxxxx xxxxxx období při xxxxxx alternativ xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, tak xxx xxxx nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171) v léčivých xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebylo xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Do xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx xxx xxxxxxxxx vyrobené v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx mohou xxxxxx xx xxxx xx xx jejich xxxx xxxxxxxxx trvanlivosti xxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), nebo xxx vypustit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II části X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5327.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5):6585.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/35/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 30.4.2009, s. 10).
(7) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx. xxxx. X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
1. |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
|
2. |
V příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx E 555 (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|