Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/63

xx xxx 14. ledna 2022,

xxxxxx se mění xxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým se xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Příloha II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, potravinářských xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

(3)

Xxxx titaničitý (E 171) xx látka xxxxxxxx xxxx barvivo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008.

(4)

Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxxx být seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xx.&xxxx;32 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xxxx v Unii xxxx 20. lednem 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx posouzení xxxxxx.

(6)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2016 zveřejnil xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3), x&xxxx;xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studii reprodukční xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxx XXXX, aby xxxx možné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx zdraví (xxxxxxxxxx xxxxx příjem – ADI). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nečistoty xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx 30. ledna 2017 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckých x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx titaničitém (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přehodnocení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky.

(8)

Dne 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 předložili xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dne 7. srpna 2018 xxxxxxxx Komise xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxx podporují.

(9)

Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 zveřejnil xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám specifikací xxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx definice xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxxxxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx navržené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“&xxxx;(4) z roku 2018 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx potravinářské xxxxxxxx látky.

(10)

Dne 6. března 2020 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxx xx navržené xxxxx xxxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reprodukční xxxxxx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xxxx relevantní xxxxx dostupné od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (E 171) v roce 2016, včetně údajů xxxxxxxxxxxx za slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018.

(11)

Xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxx úřad vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx změnám xxxxxxxxxxx a v návaznosti na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx také xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxx 2016, xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro přehodnocení x&xxxx;xxxx 2016 xxxxxxxxxxxxxx xxxx relevantní. Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxx nelze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx k mnoha xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx jako potravinářská xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxxxx xx závěry xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171), xx-xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxx povolení používat xxxx titaničitý (E 171) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxx xxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxx, xx rovněž vhodné xxxxxxxxx xxxxx xx xxx z položky xxxxxxxx xx použití křemičitanu xxxxxxxx-xxxxxxxxx (X&xxxx;555) xxxx xxxxxx stanoveného v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx k tomu, že xxxx neidentifikoval x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, je vhodné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx šest měsíců xx xxxxxxxxx xxxx. Xx uvedeném xxxx xxxxx xxx nadále xxxxxxxxx xx do xxxxxx data minimální xxxxxxxxxxxx nebo data xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/ES (6) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xx barviva xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxxxx stanoveny x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012&xxxx;(7). Použití xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxx léčivé přípravky x&xxxx;xxxx hodnocena xxxx xxxxxxx celkového profilu xxxxxx a prospěšnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx 8.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účelu používání xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx především x&xxxx;xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx více xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx titaničitý xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx lékové xxxxx. XXX rovněž xxxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mělo být xxxxx xxxxxx alternativy, xxx xxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx (E 171) xxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxx x&xxxx;xxx jiná xxxxxxx. Zdůraznila xxxx xxxx, že proveditelnost xxxx v této xxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx titaničitého (X&xxxx;171) xx mělo negativní xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. EMA vyzdvihla xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx potřeba xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxxxxx s různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx oxidu titaničitého (X&xxxx;171) používaného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přesný rámec xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxx složení každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčených xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX zdůraznila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxx.

(16)

Xx základě xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx XXX xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx zdraví, by xxx xxxx titaničitý (X&xxxx;171) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zůstat, xxx xxxx umožněno xxxx xxxxxxx v léčivých přípravcích xxxx barviva, dokud xxxxxxx x&xxxx;xxxx nahrazení xxxxxxxx vhodné alternativy xxx současném zajištění xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxx tohoto období xx xxxx oxid xxxxxxxxxx (X&xxxx;171) měl xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(17)

Xx nesmírně xxxxxxxx, aby farmaceutický xxxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxx k urychlení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by byly xxxxxxxxx jako náhrada xxxxx xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dotčených xxxxxxxxxx. Xxxxxxx-xx k takovému xxxxx, xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vysvětlující xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xx zavazuje xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx titaničitý (E 171), xxxx jej x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vypustit ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v léčivých přípravcích xx xxx xxx xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost. Xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2024. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx při xxxxxx alternativ oxidu xxxxxxxxxxxx (X&xxxx;171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx přípravky, tak xxx jeho nahrazení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přípravcích a možné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx i na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxxxx (E 171) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx období xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ověřitelné důvody xxxxxxxxxxx s neproveditelností xxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xx jejich xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx spotřeby.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (X&xxxx;171), nebo xxx vypustit ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX části X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx tří let xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(9):4545.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(7):5327.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6585.

(6)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2009/35/XX xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o barvivech, která xxxxx xxx přidávána xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. L 109, 30.4.2009, x.&xxxx;10).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1333/2008 (Úř. xxxx. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

1.

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2 se xxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxx:

„5.

Xxxxxxx X&xxxx;123, X&xxxx;127, 160x x), E 160b ii), X&xxxx;161&xxxx;x, X&xxxx;171, X&xxxx;173 x&xxxx;X&xxxx;180 x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxx prodávány xxxxx xxxxxxxxxxxx.“

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 „Xxxxxxx“ xxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx týkající xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;171 (Xxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxxx xxxxx:

„X&xxxx;171

Xxxx titaničitý (**)“

2)

xx xxxxxxxx xxx xxxxx (*) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx (**), která xxx:

„(**)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v kategoriích xxxxxxxx xxxxxxxxx v částech X&xxxx;x&xxxx;X. Xxxxx je xx xxxxxxx X1, xxxxxxx xx používána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/35/XX (Úř. věst. L 109, 30.4.2009, s. 10).“;

x)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2 „Xxxxxxx XX: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx nejvyšší množství“ xx xxxxxxx položka xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky E 171 (Xxxx xxxxxxxxxx);

x)

xxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxxxx 04.2.4.1 (Xxxxxx a zeleninové xxxxxxxxx xxxxx kompotů) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx potravinářské přídatné xxxxx X&xxxx;171 (Oxid xxxxxxxxxx);

2)

x&xxxx;xxxxxxxxx 09.2 (Xxxxxxxxxx xxxx a produkty rybolovu xxxxxx měkkýšů x&xxxx;xxxxxx) xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;171 (Oxid xxxxxxxxxx).

2.

X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx E 555 (Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:

„E 555

Křemičitan xxxxxxxx-xxxxxxx

90&xxxx;% vztaženo x&xxxx;xxxxxxxx

x&xxxx;X&xxxx;172 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx“