Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/43

xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 a příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/408

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 20 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxx s čl. 78 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/81/XX&xxxx;(2) byl xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx flumioxazin, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) x&xxxx;xx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx flumioxazin.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx předal hodnotící xxxxxx o obnovení žadateli x&xxxx;xxxxxxxx státům, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Úřad rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) ohledně xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx flumioxazinu.

(9)

Na xxxxxx Xxxxxx přijal xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 vědeckou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potřeby flumioxazinu xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rostlin, jíž xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky včetně xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(7), x&xxxx;xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 přijal xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pesticidů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(8).

(10)

Xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky (ECHA) xxxxxxxxxx, v němž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx toxickou pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v červenci 2019 xxxxxxxx Komise úřad, xxx aktualizoval xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(9).

(11)

Xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(10), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 přílohy II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx znění xxxxxxxx (XX) 2018/605. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx své připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1141/2010 i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vznesl, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxx xxxxxxxx, xx v případě jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx flumioxazin xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/408&xxxx;(11) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx látka, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(12).

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 xxxxx xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/849&xxxx;(13) již tato xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx to, xxx xxxx považována xx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. V souladu x&xxxx;xxx xx měl xxx xxxxxxxxxxx z přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) 2015/408 xxxxx.

(15)

Xx xxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obnovit.

(16)

Posouzení xxxxx pro obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx.

(17)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky.

(18)

Aby xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, měl xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s bodem 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745&xxxx;(14) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xx 30. června 2022, xxx xxxx možno dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2015/408

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/408 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13. ledna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2002/81/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;276, 12.10.2002, x.&xxxx;28).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh (Xx. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx dne 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1141/2010 ze xxx 7. prosince 2010, kterým xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skupiny účinných xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxx xx vytváří xxxxxx těchto látek (Xx. xxxx. L 322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(6):3736. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.

(7)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxfix report xx xxx evaluation xx xxxx xxxxxxxxxx the xxxxxxxxx of flumioxazin xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx health xxxxx cannot xx xxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx-xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4688, 33 x.

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Conclusion xx xxx peer review xx the pesticide xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx flxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(9):5415, 16 x.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým se xxxx příloha II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(9):6246. xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2020,6246.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/408 xx dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;80 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;67, 12.3.2015, x.&xxxx;18).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2021/849 xx dne 11. března 2021, xxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému x&xxxx;xxxxxxxxx pokroku xxxx xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx (Xx. věst. X&xxxx;188, 28.5.2021, s. 27).

(14)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx hlinito-amonný, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, destilační xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx C20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, flurochloridon, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, gibereliny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx bílkoviny, síran xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxx písek, xxxx xxx, pachové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx tuk, s-metolachlor, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. věst. X&xxxx;160, 7.5.2021, s. 89).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název podle XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

XXX 103361-09-7

XXXXX 578

X-[7-xxxxx-3-xxx-4-(xxxx-2-xx-1-xx)-3,4-xxxxxxx-2X-1,4-xxxxxxxxxx-6-xx]xx-xxxxxx-1-xx-1,2-xxxxxxxxxxxx

≥&xxxx;960&xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022

28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx povolen xxx xxxxxxx v přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx tato xxxxx používána x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx podmínkami,

ochraně necílových xxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby zahrnovat xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.

Xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 x&xxxx;3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605&xxxx;(2) xx xxx 1. března 2024.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXX/?xxx=XXXXX:32018X0605&xxx;xxxx=XX


XXXXXXX II

Příloha prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 se xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 39 xxx xxxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

149

Xxxxxxxxxxx

XXX 103361-09-7

XXXXX 578

X-[7-xxxxx-3-xxx-4-(xxxx-2-xx-1-xx)-3,4-xxxxxxx-2X-1,4-xxxxxxxxxx-6-xx]xx-xxxxxx-1-xx-1,2-xxxxxxxxxxxx

≥&xxxx;960&xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022

28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

specifikaci technického xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx tato xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s citlivými xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v případě xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.

Žadatel Xxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxx předloží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vlastností vyvolávající xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;&xxxx;(2) xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2024.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXX/?xxx=XXXXX:32018X0605&xxx;xxxx=XX