EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/4

ze dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11&xxxx;xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 podala xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx Corp Xxxxxxxxx království xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx PL11.

(2)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx oznámilo Spojené xxxxxxxxxx jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 předložilo Spojené xxxxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu. V důsledku xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx převzalo xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení dodatečných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx předloženo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxx 20. prosince 2020 oznámil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)	Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 5. července 2021 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11.

(7)	Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)	Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna.

(9)	Komise xx xxxx domnívá, xx xxxxxx látka Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen XX11 xx účinná látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;22 nařízení (XX) č. 1107/2009, neboť xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(10)	Xx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Purpureocillium xxxxxxxxx xxxx XX11&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko.

(11)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(12)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3).

(13)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení xxxxxx látky

Účinná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 4. ledna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6393, 17 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021.6393.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX I

Obecný xxxxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum kmen XX11

Xxxxxxxxx se

Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

25.&xxxx;xxxxx 2022

24.&xxxx;xxxxx 2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2);

x)	xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx považovány xx xxxxx senzibilátory, a musí xxxxxxxx, xxx jako xxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

„34

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XX11

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx relevantní xxxxxxxxx

25.&xxxx;xxxxx 2022

24. ledna 2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Purpureocillium xxxxxxxxx xxxx PL11, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx pozornost:

a)	výrobci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012 &xxxx;(*1);

x)	xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků, xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné senzibilátory, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“

(*1) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

Plné znění - 32022R0004

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/4

ze dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,

Článek 1

Schválení xxxxxx látky

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX I

XXXXXXX XX

Plné znění - 32022R0004

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/4

ze dne 4.&xxxx;xxxxx 2022,

Článek 1

Schválení xxxxxx látky

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX I

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.