Plné znění - 32021D2185

(1)

Xxx 20. listopadu 2020 xxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xxxxxx xxx Xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx Spojeného xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Micronclean Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx do 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (dále xxx „xxxxxxxx“). V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Spojeného xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx onemocnění COVID-19 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx Spojené království xx „xxxxxx“ a dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Jako xxxxxxxxxxx k mytí xxxxx xxxxxx a vodou xxxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx bázi.

(3)

Přípravek Xxxxxxxxxxx Hand Sanitiser xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx jsou xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(4)

Od xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 nastala xx dezinfekčních xxxxxxxxxxx xx xxxx xx Xxxxxxxx království xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxx dezinfekčních xxxxxxxxx na xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx hrozbu pro xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx království a pro xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxx.

(5)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Severního Xxxxx xxx bezpečnost a ochranu xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx odůvodněna obavami, xx xxxxxxxxxx COVID-19 xx mohlo ohrožovat xxxxxxx xxxxxx i po 19.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx xx trhu xx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečí, které xxxx xxxxxxxxxx představuje.

(6)

Podle xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ruce xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxx, xxx co nejdříve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx onemocnění XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx platnost xxxxxxxx xx Spojeném království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx platnost xxxxxxxx skončila xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,