Plné znění - 32021D2185

(1)

Dne 20.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx zdraví (Xxxxxx xxx Xxxxxx Executive, xxxx xxx „příslušný xxxxx Spojeného xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Hand Xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx do 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informoval Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx orgány členských xxxxx a zároveň xx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Spojeného xxxxxxxxxx xxxx opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxx od xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlásila riziko xxx Spojené xxxxxxxxxx xx „vysoké“ x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx k mytí rukou xxxxxx x&xxxx;xxxxx doporučuje Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxx preventivní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx bázi.

(3)

Přípravek Xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxx-2-xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(4)

Xx vypuknutí xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxx šíření xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxxxxxx přípravky na xxxx.

(5)

Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Irsko x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxx obavami, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx mohlo ohrožovat xxxxxxx xxxxxx i po 19.&xxxx;xxxxxx 2021, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ruce xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na Severní Xxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pandemie Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx vyzvány, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o řádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o řádné povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, je vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx platnost xxxxxxxx xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx platnost xxxxxxxx skončila xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,