Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx společnost Teknos X/X (dále xxx „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 34 nařízení (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 1-[[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (třída xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (třída xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tří neúčinných xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxxx monomery xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (hmot.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bioakumulativní (xXxX) podle přílohy XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx za xx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, že hodnotící xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx biocidní přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodu xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx jedná x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx níž xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí považovat xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné považovat xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxx xxxxx tvrdí, xx jelikož se x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné vyplavování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povětrnostních xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx povoleno.

(6)

Dánsko xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx látek xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době k odpěňovacímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neexistují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx vhodné alternativy.

(7)

V čl. 56 xxxx.&xxxx;1 a 2 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Příloha XIV xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx jsou XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx PBT xxxx xXxX nevztahuje x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nižší xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx toho se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Posouzení XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské agentury xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx použití tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V týchž pokynech xx xxxx uvádí, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx může být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx – xxxxxx X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx se stanoví, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX u nečistot xx xxxxxxx posuzují, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), a pouze xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty je xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx uvádí, že xxxxx je obsažena xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx koncentraci xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx riziko.

(12)

Jak xx xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem provádění xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2021, xx Komise xx xx, že z důvodů xxxxxxxxxxx s přístupem použitým xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx toho, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být považována xx xxxxx vzbuzující xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx rovna 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx xx výrazně xxxxx xxx 0,1 % (hmot.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 a D6 xxxxxx xxx xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné či xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 přílohy VI xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx na hodnocení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,