Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Teknos X/X (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxx Xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-triazol (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (IPBC) (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx přípravek xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2 (2)) a k ochraně xxxxx s venkovním xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s půdou (třída xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Dánsko xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Biocidní přípravek xxxxxxxx velmi nízké xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, kterými jsou xxxxxxxx xxxxxxxx silikonové xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) v koncentraci 0,000024 % hmotnostních (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D5) v koncentraci 0,000054 % (hmot.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) v koncentraci 0,00008 % (hmot.). Xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxxxx bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Německo xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) uvedeného nařízení xxx třídu xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dohody, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx dohody, a důvody xxxxxx neshody. Toto xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má za xx, xx při xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx iv) xxxxxxxxx nařízení, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx s vlastnostmi PBT xxxx vPvB podle xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx v reálných podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx. Xxxxxxx má xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx pro xxxxx XXX a vPvB xxxxx xxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, pod xxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xx nepřijatelný účinek. Xxxxxxx proto xxxxx, xx xxxxxxx se x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povětrnostních vlivů xx dřevo, nemělo xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx velmi xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx vhodné xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx požadavek xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx XXX x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky identifikované xxxx PBT xxxx xXxX nevztahuje x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Posouzení XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx, xx složky, xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xx xxx posouzení XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (hmot.) ze xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx použití xxxxxx xxxxxx jako obecného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech zvýšena xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – svazek X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx vlastnosti PBT x/xxxx xXxX u nečistot xx obvykle posuzují, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vlastností XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx provádění xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2021, xx Komise xx xx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít pro xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx znamená, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li její xxxxxxxxxxx v biocidním přípravku xxxxx nebo rovna 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB v jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 % (xxxx.), xxxx by xx xxx xx xx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx koncentrace X4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrazně xxxxx než 0,1 % (xxxx.). Uvedené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být považovány xx látky xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx xxxxx vzbuzující xxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné či xxxxxxx produkty, xxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx o přítomnost těchto xxxxx, nepoužije.

(14)

Dne 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx možnost podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,