Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Aqua 1411-01 obsahujícího účinné xxxxx 1-[[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- xxxxxxxx-2-xx] xxxxxx]-1X- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX) (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx přípravek xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx konzervaci dřeva x&xxxx;xxxxxxxx použitím (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) a k ochraně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tří xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu: oktamethylcyklotetrasiloxan (X4) v koncentraci 0,000024 % hmotnostních (hmot.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) v koncentraci 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bioakumulativní (xXxX) podle přílohy XXXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx námitky, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx 3. Námitky xxxx xxxxxxxxxx v koordinační skupině xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx dohody, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Komisi poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxxx k bodům, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má xx xx, že xxx xxxxxxxxx bodu 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx VI nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iv) xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx jakékoli látky xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx s vlastnostmi PBT xxxx xXxX podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx v reálných podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx to, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem k tomu, xx pro xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx jelikož se x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx dřevo, xxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx povoleno.

(6)

Dánsko xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 a 2 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky identifikované xxxx XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx přítomny xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny k požadavkům xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx, že složky, xxxxxxxxx a přídatné látky xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.). Xxxxx těchto pokynů xxxxxxx limit 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Unie xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V týchž xxxxxxxx xx dále uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvýšena xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – svazek X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví, xx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB u nečistot xx obvykle xxxxxxxx, xxxxx jsou přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.), a pouze xxx překročení xxxx xxxxxxx hodnoty xx xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v potaz.

(10)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) se použije xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky relevantní xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, v níž xx xxxxxxx uvádí, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx v biocidním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx to, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx provádění xxxxxxxx (EU) č. 528/2021, xx Xxxxxx xx xx, xx z důvodů xxxxxxxxxxx s přístupem použitým xxx xxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx stejný koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx toho, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující obavy. Xx xxxxxxx, že xxxxx identifikována xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX a obsažená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považována xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxx xx xx xxx xx to, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx koncentrace D4, X5 a D6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, ani relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx, nepoužije.

(14)

Dne 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Komise xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx následně vzala x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,