Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx společnost Teknos X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX) (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx k použití xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) a k ochraně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx s půdou (třída xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx činidlo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: oktamethylcyklotetrasiloxan (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % hmotnostních (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (D6) v koncentraci 0,00008 % (hmot.). Xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 byly xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Německo xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxx použití 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zasláno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, že xxx xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx VI nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx měl xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. V bodě 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, xx hodnotící xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu iv) xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx v reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx má xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX nelze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přijatelné, xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvolnění, které xx nepřijatelný xxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx, xx jelikož xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx látek xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nevede x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navíc x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícímu tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 a 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž látky, xxxxx xxxx PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx povolení xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxx xXxX nevztahuje x&xxxx;xxxxxxx, xx jsou tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nižší xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx považovány xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.). Xxxxx těchto pokynů xxxxxxx xxxxx 0,1 % (hmot.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvýšena xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – svazek X, Xxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti“ (6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx se stanoví, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.), x&xxxx;xxxxx xxx překročení xxxx xxxxxxx hodnoty xx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx vPvB u nečistot xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) se xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX u nečistot podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx uvádí, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx provádění xxxxxxxx (XX) č. 528/2021, xx Xxxxxx za xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení PBT/vPvB xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx xxxxxx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít pro xxxxxx toho, xxx xx xxxxx identifikovaná xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující obavy. Xx znamená, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxx vzbuzující xxxxx, je-li její xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nižších než 0,1 % (hmot.), xxxx by xx xxx xx to, xx se koncentrační xxxxx vztahuje xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 nejsou xxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxx produkty, xxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx na hodnocení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx o přítomnost těchto xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx následně xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,