Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (dále jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxx Německa žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 o souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Aqua 1411-01 xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (IPBC) (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“). Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxx k použití xxx konzervaci xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2&xxxx;(2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx s venkovním xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx s půdou (xxxxx xxxxxxx 3 (2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx velmi xxxxx xxxxxxxxxxx tří xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % hmotnostních (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (hmot.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) v koncentraci 0,00008 % (hmot.). Xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (PBT) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Německo xxxxx xx.&xxxx;35 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx použití 3. Námitky byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5. ledna 2021 xxxxxxxxxx námitky Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx má xx xx, xx při xxxxxxxxx bodu 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx iv) uvedeného xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx, že hodnotící xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx pro xxxxx XXX a vPvB nelze xxxxxxx žádnou prahovou xxxxxxx, xxx xxx xxx uvolnění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xx uvolnění, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx tvrdí, xx jelikož xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxxx, nemělo xx xxx takové xxxxxxx povoleno.

(6)

Dánsko xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx D4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx koncentrace xxxxx xxx xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navíc x&xxxx;xxxxxxxx době k odpěňovacímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx požadavek xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx rovněž látky, xxxxx xxxx PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx PBT xxxx xXxX xxxxxxxxxx v případě, xx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nižší xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx toho xx x&xxxx;xxxxxxxx k nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxxx X.11: Posouzení XXX/xXxX“&xxxx;(5) Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx v koncentraci xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx pokynů xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx použití tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx pokynech xx dále xxxxx, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx snížena.

(9)

V dokumentu „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – svazek V, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx vPvB u nečistot xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přítomny x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.), a pouze xxx překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx účely posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx určení, zda xxxx složky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx uvádí, že xxxxx je xxxxxxxx xxxx vzniká v biocidním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx koncentraci xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx riziko.

(12)

Jak xx xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx členských xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx xx xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx s přístupem xxxxxxxx xxx účely posouzení xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx určení, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx relevantní xxx posouzení PBT/vPvB xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, měl xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) použít xxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx s vlastnostmi PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, je-li její xxxxxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vlastnosti PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nižších než 0,1 % (hmot.), xxxx xx xx xxx xx xx, xx xx koncentrační xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 v biocidním xxxxxxxxx xx výrazně xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx vzbuzující xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx X4, X5 a D6 xxxxxx xxx xxxxx vzbuzující xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9. srpna 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které Xxxxxx následně xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,