XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/2166
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 36 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 8694)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. září 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Teknos X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Německa žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o souběžné xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx Aqua 1411-01 xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx k použití xxx xxxxxxxxxx dřeva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2 (2)) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedochází xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 (2)). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(2) |
Biocidní přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx neúčinných xxxxx, kterými jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přidané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: oktamethylcyklotetrasiloxan (X4) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (xxxx.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx identifikovány (3) xxxx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxx 5. listopadu 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx xx) uvedeného xxxxxxxx xxx xxxxx použití 3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi poskytlo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským státům x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx za xx, xx při xxxxxxxxx xxxx 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx orgán měl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxx 48 xxxxxxx VI nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérium xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB podle xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxx xxxx vědecky dokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Německo xx xx to, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a vzhledem k tomu, xx xxx xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, xxx xxx xxx uvolnění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx přijatelné, jakékoli xxxxxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx uvolnění, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx se x&xxxx;xxxxx použití 3 xxxxxxx částečné vyplavování xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, nemělo xx xxx takové xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx tvrdí, xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (kombinovaná xxxxxxxxxxx xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Podle informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx době x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícímu tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxx požadavek xxxxxxxx xxx látky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxxx XIV xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx jsou PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx XXX xxxx xXxX xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.). |
|
(8) |
Xxxxx toho xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti – xxxxxxxx X.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx dále uvádí, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx může být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvýšena xxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx – svazek X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx vlastnosti XXX x/xxxx vPvB x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alespoň 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(10) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx koncentrační xxxxx 0,1 % (xxxx.) se xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti ohledně xxxxxxxxxx PBT a/nebo xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
|
(11) |
X&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx uvádí, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v dostatečné xxxxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxx je xxxxxxx v pokynech (7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2021, xx Xxxxxx za xx, xx z důvodů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitým xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx složky, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx posouzení XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxx by xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxx xx látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx považována xx látku xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxx xxxx rovna 0,1 % (hmot.). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 % (xxxx.), xxxx by se xxx xx xx, xx xx koncentrační xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx. Příslušné xxxxxx souhlasily x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx je výrazně xxxxx než 0,1 % (xxxx.). Uvedené xxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx D4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxx produkty, xxx 48 přílohy XX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky, které Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx číslem XX-XX042589-47.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X4), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6), xxxxxxx celková xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeném x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 je nižší xxx 0,1 % (xxxx.), neznamená, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 3
Toto rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx normě XXX XX 335 – Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx dřeva – Xxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xx bázi xxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ECHA XX/61/2018; xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/61xx8x81-6xx2-6xx0-xxxx-95037x9182xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 3.0 x&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/17224/xxxxxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_x11_xx.xxx/x8xxx23x-x65x-46x2-xx68-92xxx1x9x54x
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2.0 x&xxxx;xxxxxxxx 2018 xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/2324906/xxxxxxxx_xxxxxxxxxxxx_xxxxxxxxx_xxxxxxxxxxx_xx.xxx/18x72x37-98x6-47x8-98xx-941xxxxx6968
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx poznámky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx neúčinnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx XXX xxxx xXxX (XX-Xxxx21-Xxx.4.3_xxxxx), xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/534x6x76-xxxx-432x-x99x-x567x7x827x1