Plné znění - 32021D2166

(1)

Xxx 14.&xxxx;xxxx 2018 xxxxxx společnost Teknos X/X (xxxx jen „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx členských států xxxxxx Xxxxxxx žádost xxxxx xxxxxx&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx 1411-01 obsahujícího xxxxxx xxxxx 1-[[2-(2,4- xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx-1,3- xxxxxxxx-2-xx] methyl]-1H- 1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX) (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx k použití xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 2 (2)) a k ochraně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxx xxxxxxx 3&xxxx;(2)). Xxxxxx xx referenčním členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx silikonové xxxxxx přidané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: oktamethylcyklotetrasiloxan (X4) v koncentraci 0,000024 % xxxxxxxxxxxx (xxxx.), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X5) x&xxxx;xxxxxxxxxxx 0,000054 % (hmot.) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X6) v koncentraci 0,00008 % (xxxx.). Xxxxx X4, D5 x&xxxx;X6 xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxx perzistentní bioakumulativní x&xxxx;xxxxxxx (XXX) a vysoce xxxxxxxxxxxx a vysoce bioakumulativní (xXxX) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4).

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxxx nařízení xxx třídu použití 3. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx, a důvody xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo zasláno xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xx xx xx, xx xxx xxxxxxxxx bodu 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx iv) uvedeného xxxxxxxx. V bodě 48 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx iv) xxxxxxxxx nařízení, pokud xxxxxxxx jakékoli látky xxxxxxxxxx obavy, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx s vlastnostmi XXX xxxx vPvB xxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, pokud xxxx vědecky xxxxxxxx, xx v reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Německo má xx xx, xx x&xxxx;xxxxxxx X4, X5 x&xxxx;X6 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx pro xxxxx XXX x&xxxx;xXxX xxxxx xxxxxxx xxxxxx prahovou xxxxxxx, pod xxx xxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx přijatelné, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx považovat xx uvolnění, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxx proto xxxxx, xx jelikož xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx 3 xxxxxxx částečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxxx, nemělo xx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx koncentrace X4, X5 a D6 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tří xxxxx xx 0,000158 % (xxxx.)), xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Podle informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navíc x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k odpěňovacímu xxxxxxx obsahujícímu tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx biocidního přípravku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxx zahrnuté x&xxxx;xxxxxxx XIV xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx jsou PBT x&xxxx;xXxX. X&xxxx;xx.&xxxx;56 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx PBT xxxx xXxX nevztahuje x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,1 % (xxxx.).

(8)

Xxxxx xxxx se x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a posuzování xxxxxxxx bezpečnosti – xxxxxxxx R.11: Xxxxxxxxx XXX/xXxX“&xxxx;(5) Evropské agentury xxx chemické látky xxxxxxx, že složky, xxxxxxxxx a přídatné xxxxx xx pro posouzení XXX/xXxX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx xxxxxxxx xxxxx uznávané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx použití xxxxxx xxxxxx xxxx obecného xxxxxx. V týchž xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx prahová xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxx „Pokyny x&xxxx;xxxxxxxx o biocidních přípravcích – svazek X, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“&xxxx;(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 % (hmot.), x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxx uvedeného xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xx použije xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT a/nebo xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, nečistoty x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(11)

X&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx stanovena xxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx, v níž xx xxxxxxx uvádí, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v dostatečné xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2021 příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2021, xx Xxxxxx xx xx, že x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx s přístupem xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX u nečistot xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx posouzení PBT/vPvB xxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi XXX a/nebo vPvB x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx. Xx znamená, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx xxxxx 0,1 % (xxxx.). Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx PBT x/xxxx xXxX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx než 0,1 % (hmot.), xxxx xx se xxx za xx, xx xx koncentrační xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxxx s postojem Xxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx X4, X5 a D6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx než 0,1 % (xxxx.). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx látky vzbuzující xxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx látky X4, X5 x&xxxx;X6 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladné xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx 48 xxxxxxx VI xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx.

(14)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx 2021 poskytla Xxxxxx xxxxxxxx možnost podat xxxxxxx připomínky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxx xxxxxxxxx připomínky, xxxxx Xxxxxx následně xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,